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1. (WO2018047789) 口腔内崩壊錠添加用組成物
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国際公開番号: WO/2018/047789 国際出願番号: PCT/JP2017/031863
国際公開日: 15.03.2018 国際出願日: 05.09.2017
IPC:
A61K 47/10 (2006.01) ,A61K 9/20 (2006.01) ,A61K 47/32 (2006.01) ,A61K 47/38 (2006.01)
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47
使用する不活性成分,例.担体,不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤
06
有機物質
08
酸素を含有するもの
10
アルコール;フェノール;それらの塩
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
9
特別な物理的形態によって特徴づけられた医薬品の製剤
20
丸剤,ひし形剤または錠剤
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47
使用する不活性成分,例.担体,不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤
30
高分子化合物
32
炭素-炭素不飽和結合のみが関与する反応によって得られる高分子化合物
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47
使用する不活性成分,例.担体,不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤
30
高分子化合物
36
多糖類;その誘導体
38
セルロース;その誘導体
出願人:
沢井製薬株式会社 SAWAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. [JP/JP]; 大阪府大阪市淀川区宮原5丁目2番30号 2-30, Miyahara 5-chome, Yodogawa-ku, Osaka City, Osaka 5320003, JP
発明者:
東山 陽一 HIGASHIYAMA Yoichi; JP
伊豆井 航 IZUI Wataru; JP
原田 綾子 HARADA Ayako; JP
荻原 悟 OGIHARA Satoru; JP
野沢 健児 NOZAWA Kenji; JP
菊岡 広晃 KIKUOKA Hiroaki; JP
代理人:
特許業務法人高橋・林アンドパートナーズ TAKAHASHI, HAYASHI AND PARTNER PATENT ATTORNEYS, INC.; 東京都大田区蒲田5-24-2 損保ジャパン日本興亜蒲田ビル9階 Sonpo Japan Nipponkoa Kamata Building 9F, 5-24-2 Kamata, Ota-ku, Tokyo 1440052, JP
優先権情報:
2016-17347006.09.2016JP
発明の名称: (EN) ORALLY DISINTEGRATING TABLET ADDITIVE COMPOSITION
(FR) COMPOSITION D’ADDITIF DE COMPRIMÉ À DÉSINTÉGRATION ORALE
(JA) 口腔内崩壊錠添加用組成物
要約:
(EN) Provided are: a novel orally disintegrating tablet additive composition that provides orally disintegrating tablets with high disintegrability and tablet hardness; and a method for producing the same. An orally disintegrating tablet additive composition according to an embodiment of the present invention is characterized by including: D-mannitol; a low degree-of-substitution hydroxypropylcellulose (excluding: those having the average particle diameter of 20 μm or less, and having the degree of substitution of hydroxypropoxy group of 11%; those having the average particle diameter of 45 μm or less, and having the degree of substitution of hydroxypropoxy group of 14%; and those having the average particle diameter of 45 μm or less, and having the degree of substitution of hydroxypropoxy group of 11%, and having 90% cumulative particle diameter of 100 μm or less); crospovidone; and crystalline cellulose. The content ratio of the low degree-of-substitution hydroxypropylcellulose to the crospovidone is 5:4.
(FR) La présente invention concerne : une nouvelle composition d’additif de comprimé à désintégration orale qui produit des comprimés à désintégration orale ayant une aptitude à la désintégration et une dureté de comprimé élevées ; et un procédé de production de celle-ci. Une composition d’additif de comprimé à désintégration orale selon un mode de réalisation de la présente invention est caractérisée en ce qu’elle comprend : du D-mannitol ; une hydroxypropylcellulose à faible degré de substitution (à l’exclusion de : ceux ayant un diamètre de particule moyen de 20 µm ou moins, et ayant un degré de substitution de groupe hydroxypropoxy de 11 % ; ceux ayant un diamètre de particule moyen de 45 µm ou moins, et ayant un degré de substitution de groupe hydroxypropoxy de 14 % ; et ceux ayant un diamètre de particule moyen de 45 µm ou moins, et ayant un degré de substitution de groupe hydroxypropoxy de 11 %, et ayant un diamètre de particule cumulé à 90 % de 100 µm ou moins) ; de la crospovidone ; et de la cellulose cristalline. Le rapport de teneur de l’hydroxypropylcellulose à faible degré de substitution à la crospovidone est de 5 : 4.
(JA) 口腔内崩壊錠に速やかな崩壊性と錠剤硬度を付与する新規な口腔内崩壊錠用添加剤及びその製造方法を提供する。本発明に一実施形態に係る口腔内崩壊錠用添加剤は、D-マンニトール、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース(ただし、平均粒子径が20μm以下且つヒドロキシプロポキシ基の置換度が11%、平均粒子径が45μm以下且つヒドロキシプロポキシ基の置換度が14%、及び平均粒子径が45μm以下且つヒドロキシプロポキシ基の置換度が11%且つ90%積算粒子径が100μm以下のものを除く)、クロスポビドン及び結晶セルロースを含み、前記低置換度ヒドロキシプロピルセルロースと前記クロスポビドンとを5:4の割合で含むこと、を特徴とする。
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指定国: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
アフリカ広域知的所有権機関(ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
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欧州特許庁(EPO) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
アフリカ知的所有権機関(OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
国際公開言語: 日本語 (JA)
国際出願言語: 日本語 (JA)