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1. (WO2018038243) 抗体融合蛋白質の製造方法
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国際公開番号: WO/2018/038243 国際出願番号: PCT/JP2017/030470
国際公開日: 01.03.2018 国際出願日: 25.08.2017
IPC:
C07K 19/00 (2006.01) ,A61K 39/395 (2006.01) ,C07K 16/28 (2006.01) ,C12N 9/16 (2006.01) ,C12N 5/10 (2006.01) ,C12N 15/09 (2006.01)
C 化学;冶金
07
有機化学
K
ペプチド
19
ハイブリッドペプチド
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
39
抗原または抗体を含有する医薬品製剤
395
抗体;免疫グロブリン;免疫血清,例.抗リンパ球血清
C 化学;冶金
07
有機化学
K
ペプチド
16
免疫グロブリン,例.モノクローナル抗体またはポリクローナル抗体
18
動物またはヒトからの物質に対するもの
28
レセプター,細胞表面抗原または細胞表面決定因子に対するもの
C 化学;冶金
12
生化学;ビール;酒精;ぶどう酒;酢;微生物学;酵素学;突然変異または遺伝子工学
N
微生物または酵素;その組成物;微生物の増殖,保存,維持;突然変異または遺伝子工学;培地
9
酵素,例.リガーゼ(6.);酵素前駆体;その組成物;酵素の調製,活性化,阻害,分離または精製方法
14
加水分解酵素(3.)
16
エステル結合に作用するもの(3.1)
C 化学;冶金
12
生化学;ビール;酒精;ぶどう酒;酢;微生物学;酵素学;突然変異または遺伝子工学
N
微生物または酵素;その組成物;微生物の増殖,保存,維持;突然変異または遺伝子工学;培地
5
ヒト,動物または植物の未分化細胞,例.セルライン;組織;その培養または維持;そのための培地
10
外来遺伝物質の導入によって修飾された細胞,例.ウイルス形質転換細胞
C 化学;冶金
12
生化学;ビール;酒精;ぶどう酒;酢;微生物学;酵素学;突然変異または遺伝子工学
N
微生物または酵素;その組成物;微生物の増殖,保存,維持;突然変異または遺伝子工学;培地
15
突然変異または遺伝子工学;遺伝子工学に関するDNAまたはRNA,ベクター,例.プラスミド,またはその分離,製造または精製;そのための宿主の使用
09
組換えDNA技術
出願人:
JCRファーマ株式会社 JCR PHARMACEUTICALS CO., LTD. [JP/JP]; 兵庫県芦屋市春日町3番19号 3-19, Kasuga-cho, Ashiya-shi, Hyogo 6590021, JP
発明者:
越村 友理 KOSHIMURA, Yuri; JP
薗田 啓之 SONODA, Hiroyuki; JP
マテブ ミロスラブ MATEV, Miroslav; JP
柿本 真司 KAKIMOTO Shinji; JP
福井 剛 FUKUI, Tsuyoshi; JP
秦野 勇吉 HATANO, Yukichi; JP
代理人:
山本 佳希 YAMAMOTO, Yoshiki; JP
優先権情報:
2016-16490125.08.2016JP
発明の名称: (EN) METHOD FOR PRODUCING ANTIBODY FUSION PROTEIN
(FR) PROCÉDÉ DE PRODUCTION D'UNE PROTÉINE DE FUSION D'ANTICORPS
(JA) 抗体融合蛋白質の製造方法
要約:
(EN) [Problem] To provide a method for producing a fusion protein obtained by fusing an antibody with a lysosomal enzyme. [Solution] A method for producing a fusion protein obtained by fusing an antibody with a human lysosomal enzyme, wherein the production method includes (a) a step for culturing mammalian cells that produce the fusion protein in serum-free medium to cause the fusion protein to be secreted in the culture broth, (b) a step for recovering the culture supernatant by removing the mammalian cells from the culture broth, and (c) a step for purifying the fusion protein from the culture supernatant using column chromatography in which a material to which is bonded a substance having an affinity for the fusion protein is used as the stationary phase, column chromatography in which a material having an affinity for phosphate groups is used as the stationary phase, and size-exclusion column chromatography.
(FR) Le problème décrit par la présente invention est de fournir un procédé de production d'une protéine de fusion obtenue par fusion d'un anticorps avec une enzyme lysosomale. La solution selon la présente invention porte sur un procédé de production d'une protéine de fusion obtenue par fusion d'un anticorps avec une enzyme lysosomale humaine, le procédé de production comprenant (a) une étape de culture de cellules de mammifère qui produisent la protéine de fusion dans un milieu sans sérum pour amener la protéine de fusion à être sécrétée dans le bouillon de culture, (b) une étape de récupération du surnageant de culture par élimination des cellules de mammifère du bouillon de culture, et (c) une étape de purification de la protéine de fusion à partir du surnageant de culture à l'aide d'une chromatographie sur colonne dans laquelle un matériau auquel est liée une substance ayant une affinité pour la protéine de fusion est utilisé en tant que phase stationnaire, chromatographie sur colonne dans laquelle un matériau ayant une affinité pour des groupes phosphate est utilisé en tant que phase stationnaire, et une chromatographie sur colonne d'exclusion stérique.
(JA) 【課題】抗体をリソソーム酵素と融合させた融合蛋白質の製造方法を提供すること。 【解決手段】抗体とヒトリソソーム酵素とを融合させた融合蛋白質の製造方法であって, (a)該融合蛋白質を産生する哺乳動物細胞を無血清培地中で培養して該融合蛋白質を培養液中に分泌させるステップと,(b)該培養液から該哺乳動物細胞を除去することにより培養上清を回収するステップと,(c)該培養上清から,該融合蛋白質に親和性を有する物質を結合させた材料を固定相として用いたカラムクロマトグラフィーと,リン酸基に親和性をもつ材料を固定相として用いたカラムクロマトグラフィーと,及びサイズ排除カラムクロマトグラフィーとを用いて,該融合蛋白質を精製するステップと, を含んでなるものである,製造方法。
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指定国: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
アフリカ広域知的所有権機関(ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
ユーラシア特許庁(EAPO) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
欧州特許庁(EPO) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
アフリカ知的所有権機関(OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
国際公開言語: 日本語 (JA)
国際出願言語: 日本語 (JA)