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1. (WO2018021265) 口腔内崩壊錠添加用組成物
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国際公開番号: WO/2018/021265 国際出願番号: PCT/JP2017/026762
国際公開日: 01.02.2018 国際出願日: 25.07.2017
IPC:
A61K 47/26 (2006.01) ,A61K 9/20 (2006.01) ,A61K 47/34 (2017.01) ,A61K 47/38 (2006.01)
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47
使用する不活性成分,例.担体,不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤
06
有機物質
26
炭水化物
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
9
特別な物理的形態によって特徴づけられた医薬品の製剤
20
丸剤,ひし形剤または錠剤
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47
使用する不活性成分,例.担体,不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤
30
高分子化合物
34
炭素-炭素不飽和結合のみが関与する反応以外の反応によって得られる高分子化合物
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47
使用する不活性成分,例.担体,不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤
30
高分子化合物
36
多糖類;その誘導体
38
セルロース;その誘導体
出願人:
沢井製薬株式会社 SAWAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. [JP/JP]; 大阪府大阪市淀川区宮原5丁目2番30号 2-30, Miyahara 5-chome, Yodogawa-ku, Osaka City, Osaka 5320003, JP
発明者:
東山 陽一 HIGASHIYAMA Yoichi; JP
伊豆井 航 IZUI Wataru; JP
原田 綾子 HARADA Ayako; JP
荻原 悟 OGIHARA Satoru; JP
野沢 健児 NOZAWA Kenji; JP
菊岡 広晃 KIKUOKA Hiroaki; JP
代理人:
特許業務法人高橋・林アンドパートナーズ TAKAHASHI, HAYASHI AND PARTNER PATENT ATTORNEYS, INC.; 東京都大田区蒲田5-24-2 損保ジャパン日本興亜蒲田ビル9階 Sonpo Japan Nipponkoa Kamata Building 9F, 5-24-2 Kamata, Ota-ku, Tokyo 1440052, JP
優先権情報:
2016-14751527.07.2016JP
発明の名称: (EN) ADDITIVE COMPOSITION FOR ORALLY DISINTEGRATING TABLET
(FR) COMPOSITION D'ADDITIF POUR COMPRIMÉ À DÉSINTÉGRATION ORALE
(JA) 口腔内崩壊錠添加用組成物
要約:
(EN) Provided are: a novel additive which is for an orally disintegrating tablet and imparts rapid disintegratability and tablet hardness to the orally disintegrating tablet; and a method for producing the additive. An additive for an orally disintegrating tablet according to one embodiment of the present invention is characterized by comprising D-mannitol, low-substituted hydroxypropyl celluloses (excluding those in which the average particle size is 20 μm or less and the degree of substitution of hydroxypropoxy groups is 11%, those in which the average particle size is 45 μm or less and the degree of substitution of hydroxypropoxy groups is 14%, and those in which the average particle size is 45 μm or less, the degree of substitution of hydroxypropoxy groups is 11%, and the particle diameter at 90% of the cumulative particle size distribution is 100 μm or less), crospovidone, and crystalline cellulose.
(FR) La présente invention concerne : un nouvel additif qui est destiné à un comprimé à désintégration orale et confère une aptitude à la désintégration rapide et une dureté de comprimé au comprimé à désintégration orale; et un procédé de production de l'additif. Un additif pour comprimé à désintégration orale selon un mode de réalisation de la présente invention est caractérisé en ce qu'il comprend du D-mannitol, des hydroxypropylcelluloses à faible degré de substitution (à l'exclusion de celles dans lesquelles la taille moyenne de particule est de 20 µm ou moins et le degré de substitution des groupes hydroxypropoxy est de 11 %, celles dans lesquelles la taille moyenne de particule est de 45 µm ou moins et le degré de substitution des groupes hydroxypropoxy est de 14 %, et celles dans lesquelles la taille moyenne de particule est de 45 µm ou moins, le degré de substitution des groupes hydroxypropoxy est de 11 %, et le diamètre de particule à 90 % de la granulométrie cumulée est de 100 µm ou moins), de la crospovidone et de la cellulose cristalline.
(JA) 口腔内崩壊錠に速やかな崩壊性と錠剤硬度を付与する新規な口腔内崩壊錠用添加剤及びその製造方法を提供する。本発明に一実施形態に係る口腔内崩壊錠用添加剤は、D-マンニトール、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース(ただし、平均粒子径が20μm以下且つヒドロキシプロポキシ基の置換度が11%、平均粒子径が45μm以下且つヒドロキシプロポキシ基の置換度が14%、及び平均粒子径が45μm以下且つヒドロキシプロポキシ基の置換度が11%且つ90%積算粒子径が100μm以下のものを除く)、クロスポビドン、結晶セルロースを含んでなること、を特徴とする。
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指定国: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
アフリカ広域知的所有権機関(ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
ユーラシア特許庁(EAPO) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
欧州特許庁(EPO) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
アフリカ知的所有権機関(OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
国際公開言語: 日本語 (JA)
国際出願言語: 日本語 (JA)