JP2016074762 カンプトテシン類高分子誘導体を含有する医薬組成物

1. (WO2017038607) カンプトテシン類高分子誘導体を含有する医薬組成物

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国際事務局に記録されている最新の書誌情報

国際公開番号:		WO/2017/038607		国際出願番号:		PCT/JP2016/074762
国際公開日:		09.03.2017		国際出願日:		25.08.2016

IPC:

A61K 31/4745 (2006.01), A61K 47/26 (2006.01), A61P 35/00 (2006.01)

出願人:

NIPPON KAYAKU KABUSHIKI KAISHA [JP/JP]; 1-1, Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 1000005 (JP)

発明者:

AOKI Shin; (JP).
FUJITA Shinya; (JP)

代理人:

KAWAGUTI & PARTNERS; Shinjuku Front Tower 20F, 2-21-1 Kita-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 1690074 (JP)

優先権情報:

2015-173755

03.09.2015

発明の名称:

(EN) PHARMACEUTICAL COMPOSITION CONTAINING CAMPTOTHECIN POLYMER DERIVATIVE
(FR) COMPOSITION PHARMACEUTIQUE À TENEUR EN DÉRIVÉ DE POLYMÈRE DE CAMPTOTHÉCINE
(JA) カンプトテシン類高分子誘導体を含有する医薬組成物

要約:

(EN)[Problem] The problem is to provide a pharmaceutical formulation containing a polymerized camptothecin derivative obtained by bonding a camptothecin derivative having the ability to form nanoparticles by association in aqueous solution to a polymer carrier, wherein the pharmaceutical formulation composition has improved formulation stability. In particular, the problem is to provide a pharmaceutical formulation having excellent storage stability that maintains the ability to form nanoparticles and the camptothecin derivative bonding stability, which are important factors. [Solution] A pharmaceutical formulation containing a block copolymer linking a polyethylene glycol segment and a polyglutamic acid segment including a camptothecin derivative bonded to a glutamic acid unit, and a saccharide, wherein the pharmaceutical formulation forms aggregates in aqueous solution, and the change in the scattered light intensity of the aggregates in the pharmaceutical formulation is 20% or less after the pharmaceutical formulation has been stored for four weeks at 40°C shielded from light.
(FR)L'invention concerne une préparation pharmaceutique à teneur en dérivé de camptothécine polymérique telle qu'un dérivé de camptothécine doté de propriétés de formation de nanoparticules par agrégation dans une solution aqueuse, est lié à un support polymérique. Plus précisément, l'invention a pour objet de fournir une composition de préparation pharmaceutique dont la stabilité d'un point de vue d'une préparation est améliorée. Plus spécifiquement, l'invention a pour objet de fournir une préparation pharmaceutique dont les propriétés de formation de nanoparticules et la stabilité de liaison de dérivé de camptothécine constituant des facteurs importants, sont maintenues, et qui présente une excellente stabilité de conservation. Cette préparation pharmaceutique comprend : un copolymère séquencé dans lequel sont combinés un segment de polyéthylène glycol, et un segment d'acide polyglutamique contenant une unité d'acide glutamique à laquelle est lié un dérivé de camptothécine. Ladite préparation pharmaceutique forme un agrégat dans une solution aqueuse. Après conservation de ladite préparation pharmaceutique pendant quatre semaines à 40°C à l'abri de la lumière, le taux de variation d'intensité de diffusion lumineuse de cet agrégat de ladite préparation pharmaceutique, est inférieur ou égal à 20%.
(JA)【課題】　水溶液中で会合してナノ粒子形成性を有するカンプトテシン誘導体を高分子担体に結合させた高分子化カンプトテシン誘導体を含有する医薬製剤であって、製剤的に安定性が向上された医薬製剤組成物を提供することを課題とする。特に、重要因子であるナノ粒子形成性とカンプトテシン誘導体結合安定性が維持され保存安定性に優れた医薬製剤を提供することを課題とする。【解決手段】　ポリエチレングリコールセグメントとカンプトテシン誘導体が結合したグルタミン酸ユニットを含むポリグルタミン酸セグメントが連結したブロック共重合体、及び糖類を含有する医薬製剤であって、前記医薬製剤は水溶液中で会合体を形成し、前記医薬製剤を遮光下４０℃で４週間保存した後、前記医薬製剤の該会合体の散乱光強度変化率が２０％以下である医薬製剤。

指定国:

AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JP, KE, KG, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
アフリカ広域知的所有権機関(ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
ユーラシア特許庁(EAPO) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
欧州特許庁(EPO) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
アフリカ知的所有権機関(OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG).

国際公開言語:	Japanese (JA)
国際出願言語:	Japanese (JA)

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