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1. (WO2017006855) 安定な経口投与用医薬組成物
国際事務局に記録されている最新の書誌情報   

Translation翻訳: 原文 > 日本語
国際公開番号:    WO/2017/006855    国際出願番号:    PCT/JP2016/069615
国際公開日: 12.01.2017 国際出願日: 01.07.2016
IPC:
A61K 31/497 (2006.01), A61K 47/10 (2017.01), A61K 47/26 (2006.01), A61K 9/20 (2006.01), A61P 35/00 (2006.01)
出願人: ASTELLAS PHARMA INC. [JP/JP]; 5-1, Nihonbashi-Honcho 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 1038411 (JP)
発明者: MIYAZAKI Masakazu; (JP).
ISHIBA Ryohei; (JP).
TAKAISHI Yuki; (JP).
UEJO Fumiaki; (JP)
代理人: MORITA Kenichi; (JP)
優先権情報:
2015-134817 03.07.2015 JP
発明の名称: (EN) STABLE PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR ORAL ADMINSITRATION
(FR) COMPOSITION PHARMACEUTIQUE STABLE POUR ADMINISTRATION PAR VOIE ORALE
(JA) 安定な経口投与用医薬組成物
要約: front page image
(EN)Provided is a stable pharmaceutical composition for oral administration containing 6-ethyl-3-({3-methoxy-4-[4-(4-methylpiperazin-1-yl)piperidine-1-yl]phenyl}amino)-5-(tetrahydro-2H-pyran-4-ylamino)pyrazine-2-carboxamide (compound A hereinafter), or a pharmacologically acceptable salt thereof, that suppresses the generation of related substances during storage. The proportion of crystals of the compound A or pharmacologically acceptable salt thereof in the stable pharmaceutical composition for oral administration is 60% or higher relative to the total weight of the compound A or pharmacologically acceptable salt thereof.
(FR)La présente invention concerne une composition pharmaceutique stable pour administration par voie orale contenant du 6-éthyl-3-({3-méthoxy-4-[4-(4-méthylpipérazine-1-yl)pipéridine-1-yl]phényl}amino)-5-(tétrahydro-2H-pyran-4-ylamino)pyrazine-2-carboxamide (désigné composé A ci-après), ou un sel pharmacologiquement acceptable de celui-ci, qui supprime la génération de substances apparentées au cours du stockage. La proportion de cristaux du composé A ou du sel pharmacologiquement acceptable de celui-ci dans la composition pharmaceutique stable pour administration par voie orale est de 60 % ou plus par rapport au poids total du composé A ou du sel pharmacologiquement acceptable de celui-ci.
(JA)保存中の類縁物質の生成を抑制した、6-エチル-3-({3-メトキシ-4-[4-(4-メチルピペラジン-1-イル)ピペリジン-1-イル]フェニル}アミノ)-5-(テトラヒドロ-2H-ピラン-4-イルアミノ)ピラジン-2-カルボキサミド(以下、化合物A)又はその製薬学的に許容される塩を含有する、安定な経口投与用医薬組成物を提供する。 前記の安定な経口投与用医薬組成物は、化合物A又はその製薬学的に許容される塩の結晶の割合が化合物A又はその製薬学的に許容される塩の全量に対して60%以上である。
指定国: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JP, KE, KG, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
アフリカ広域知的所有権機関(ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
ユーラシア特許庁(EAPO) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
欧州特許庁(EPO) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
アフリカ知的所有権機関(OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
国際公開言語: Japanese (JA)
国際出願言語: Japanese (JA)