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1. (WO2015145911) 注射液製剤及びその製造方法
国際事務局に記録されている最新の書誌情報

国際公開番号: WO/2015/145911 国際出願番号: PCT/JP2014/084543
国際公開日: 01.10.2015 国際出願日: 26.12.2014
IPC:
A61K 31/519 (2006.01) ,A61K 9/08 (2006.01) ,A61K 47/20 (2006.01) ,A61P 35/00 (2006.01)
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
31
有機活性成分を含有する医薬品製剤
33
複素環式化合物
395
環異種原子として窒素を持つもの,例.グアネチジン,リファマイシン
495
環異種原子として2個の窒素のみを有する6員環を持つもの,例.ピペラジン
505
ピリミジン;水素添加ピリミジン,例.トリメトプリム
519
複素環系とオルソまたはペリ縮合したもの
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
9
特別な物理的形態によって特徴づけられた医薬品の製剤
08
溶液剤
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47
使用する不活性成分,例.担体,不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤
06
有機物質
20
硫黄を含有するもの
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
P
化合物または医薬製剤の特殊な治療活性
35
抗腫瘍剤
出願人:
富士フイルム株式会社 FUJIFILM CORPORATION [JP/JP]; 東京都港区西麻布2丁目26番30号 26-30, Nishiazabu 2-chome, Minato-ku, Tokyo 1068620, JP
発明者:
橋本 真一 HASHIMOTO, Shinichi; JP
辻畑 茂朝 TSUJIHATA, Shigetomo; JP
泉 泰之 IZUMI, Yasuyuki; JP
代理人:
中島 淳 NAKAJIMA, Jun; JP
優先権情報:
2014-06961328.03.2014JP
発明の名称: (EN) INJECTION PREPARATION AND METHOD FOR PRODUCING SAME
(FR) PRÉPARATION POUR INJECTION ET PROCÉDÉ DE FABRICATION DE CELLE-CI
(JA) 注射液製剤及びその製造方法
要約:
(EN) An injection preparation which comprises an aqueous composition comprising pemetrexed or a salt thereof, an antioxidant agent (A), thioglycerin and an aqueous solvent and a container in which the aqueous composition is encapsulated, wherein the antioxidant agent (A) comprises at least one component selected from the group consisting of cysteine and salts thereof and is contained in an amount of 0.001 to 0.1% by mass inclusive relative to the whole mass of the aqueous composition, thioglycerin is contained in an amount of 0.001 to 0.1% by mass inclusive relative to the whole mass of the aqueous composition, and the aqueous solvent is contained in an amount of 50% by mass or more relative to the whole mass of the aqueous composition, and wherein a gas in the container to which the aqueous composition is encapsulated has an oxygen concentration of 2.0 vol% or less; and a method for producing the injection preparation.
(FR) L'invention concerne une préparation pour injection qui comporte une composition aqueuse comprenant du pemetrexed ou un sel de celui-ci, un agent antioxydant (A), de la thioglycérine et un solvant aqueux, et un récipient dans lequel la composition aqueuse est encapsulée, l'agent antioxydant (A) comportant au moins un composant choisi dans le groupe constitué de la cystéine et de ses sels et qui représente 0,001 à 0,1 % inclus du poids total de la composition aqueuse, la thioglycérine représente 0,001 à 0,1 % inclus du poids total de la composition aqueuse et le solvant aqueux représente 50 % ou plus du poids total de la composition aqueuse, le gaz contenu dans le récipient dans lequel la composition aqueuse est encapsulée ayant une concentration en oxygène de 2,0 % ou moins en volume. L'invention concerne également le procédé de fabrication de cette préparation pour injection.
(JA)  ペメトレキセド又はその塩と、システイン及びその塩からなる群より選ばれる少なくとも1つで、水性組成物の全質量に対して0.001質量%以上0.1質量%以下の含有量である抗酸化剤Aと、水性組成物の全質量に対して0.001質量%以上0.1質量%以下の含有量であるチオグリセリンと、水性組成物の全質量に対して50質量%以上の含有量である水性溶媒と、を含有する水性組成物、並びに水性組成物を封入する容器を備え、水性組成物を封入する容器内の気体中の酸素濃度が2.0体積%以下である、注射液製剤及びその製造方法。
指定国: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JP, KE, KG, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
アフリカ広域知的所有権機関(ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
ユーラシア特許庁(EAPO) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
欧州特許庁(EPO) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
アフリカ知的所有権機関(OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
国際公開言語: 日本語 (JA)
国際出願言語: 日本語 (JA)
また、:
US20170007538EP3124026JPWO2015145911CN106132416JP6099810DK3124026
ES2686870