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1. (WO2012005365) 微粒子コーティング製剤
国際事務局に記録されている最新の書誌情報

国際公開番号: WO/2012/005365 国際出願番号: PCT/JP2011/065721
国際公開日: 12.01.2012 国際出願日: 08.07.2011
IPC:
A61K 31/426 (2006.01) ,A61K 9/20 (2006.01) ,A61K 47/10 (2006.01) ,A61K 47/32 (2006.01)
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
31
有機活性成分を含有する医薬品製剤
33
複素環式化合物
395
環異種原子として窒素を持つもの,例.グアネチジン,リファマイシン
41
2個以上の環異種原子を有し,そのうち少なくとも1個は窒素である5員環をもつもの,例.テトラゾール
425
チアゾール
426
1,3-チアゾール
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
9
特別な物理的形態によって特徴づけられた医薬品の製剤
20
丸剤,ひし形剤または錠剤
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47
使用する不活性成分,例.担体,不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤
06
有機物質
08
酸素を含有するもの
10
アルコール;フェノール;それらの塩
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47
使用する不活性成分,例.担体,不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤
30
高分子化合物
32
炭素-炭素不飽和結合のみが関与する反応によって得られる高分子化合物
出願人:
帝人ファーマ株式会社 TEIJIN PHARMA LIMITED [JP/JP]; 東京都千代田区霞が関三丁目2番1号 2-1, Kasumigaseki 3-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 1000013, JP (AllExceptUS)
中村 一裕 NAKAMURA, Kazuhiro [JP/JP]; JP (UsOnly)
小川 哲平 OGAWA, Teppei [JP/JP]; JP (UsOnly)
芥川 知也 AKUTAGAWA, Tomoya [JP/JP]; JP (UsOnly)
発明者:
中村 一裕 NAKAMURA, Kazuhiro; JP
小川 哲平 OGAWA, Teppei; JP
芥川 知也 AKUTAGAWA, Tomoya; JP
代理人:
青木 篤 AOKI, Atsushi; 東京都港区虎ノ門三丁目5番1号 虎ノ門37森ビル青和特許法律事務所 SEIWA PATENT & LAW, Toranomon 37 Mori Bldg., 5-1, Toranomon 3-chome, Minato-ku, Tokyo 1058423, JP
優先権情報:
2010-15687409.07.2010JP
発明の名称: (EN) PARTICLE COATING PREPARATION
(FR) PRÉPARATION D'UN REVÊTEMENT DE PARTICULES
(JA) 微粒子コーティング製剤
要約:
(EN) Disclosed is a preparation which, in an orally fast-disintegrating tablet having as an active ingredient 2-(3-cyano-4-isobutyloxyphenyl)-4-methyl-5-thiazole carboxylic acid, causes basically no irritation in the mouth or throat, retains good dissolvability and oral disintegration even when stored under high temperature or high humidity conditions. The disclosed orally fast-disintegrating tablet is formed to contain particles comprising nuclear particles which contain 2-(3-cyano-4-isobutyloxyphenyl)-4-methyl-5-thiazole carboxylic acid, which are covered by a layer containing a methacrylic acid copolymer, and which are further coated with an outer layer containing water-soluble sugars, such that after two weeks of storage under conditions with the cap open at 40C / 75% RH, a dissolution test performed according to the Japanese Pharmacopoeia Paddle Method at 50 revolutions per minute (test solution: pH6.0McIlvaine buffer) evaluates the dissolution rate of the 2-(3-cyano-4-isobutyloxyphenyl)-4-methyl-5-thiazole carboxylic acid at 70% or greater after 10 minutes.
(FR) La présente invention concerne une préparation qui, dans un comprimé se désintégrant rapidement après administration orale et ayant pour principe actif l'acide 2-(3-cyano-4-isobutyloxyphényl)-4-méthyl-5-thiazole carboxylique, n'entraîne fondamentalement pas d'irritation de la bouche ou de la gorge, conserve une bonne aptitude à la dissolution et une bonne désintégration orale même lorsqu'elle est conservée dans des conditions de température élevée ou d'humidité élevée. Le comprimé de l'invention se désintégrant rapidement après une administration orale est formé pour contenir des particules comprenant des particules nucléaires qui contiennent de l'acide 2-(3-cyano-4-isobutyloxyphényl)-4-méthyl-5-thiazole carboxylique, qui sont couvertes par une couche contenant un copolymère d'acide méthacrylique, et qui sont en outre enrobées d'une couche extérieure contenant des sucres solubles dans l'eau, de telle manière qu'après deux semaines de stockage dans des conditions impliquant le capuchon ouvert à 40°C/75 % d'HR, un test de dissolution réalisé selon la méthode de la pharmacopée japonaise utilisant un appareil à palette à 50 tours par minute (solution de test : tampon McIlvaine, pH 6,0) évalue le taux de dissolution de l'acide 2-(3-cyano-4-isobutyloxyphényl)-4-méthyl-5-thiazole carboxylique à 70 % ou plus après 10 minutes.
(JA)  2-(3-シアノ-4-イソブチルオキシフェニル)-4-メチル-5-チアゾールカルボン酸を有効成分とする口腔内速崩性錠剤において、口腔内や咽頭での刺激感を実質的に感じず、かつ高温・高湿度条件下での保存によっても良好な溶出性や口腔内崩壊性が維持される製剤を提供する。 2-(3-シアノ-4-イソブチルオキシフェニル)-4-メチル-5-チアゾールカルボン酸を含む核粒子がメタクリル酸コポリマーを含む層で被覆され、さらに40℃/75%RH開栓条件下で2週間保存後の日局パドル法毎分50回転(試験液:pH6.0McIlvaine緩衝液)で評価した溶出試験における10分後の2-(3-シアノ-4-イソブチルオキシフェニル)-4-メチル-5-チアゾールカルボン酸の溶出率が70%以上である水溶性糖類を含む層でオーバーコートされた粒子を含んでなる口腔内速崩性錠剤。
指定国: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PE, PG, PH, PL, PT, RO, RS, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
アフリカ広域知的所有権機関(ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
ユーラシア特許庁(EAPO) (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
欧州特許庁(EPO) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
アフリカ知的所有権機関(OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
国際公開言語: 日本語 (JA)
国際出願言語: 日本語 (JA)
また、:
UAa201301439UY0001033499AR082139US20130101670EP2591781CN102958522
CA2804874RU2013105456JPWO2012005365MA34460MX2013000282CL2013000089
EC2012012360KR1020130113348TN2012000623BR112013000298NZ605562AU2011274851
VN34106ID2013/02477MYPI 2012701293PH1/2013/500032ES2644064IN206/DELNP/2013