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1. (WO2012002547) ボセンタン固体分散体
国際事務局に記録されている最新の書誌情報

国際公開番号: WO/2012/002547 国際出願番号: PCT/JP2011/065230
国際公開日: 05.01.2012 国際出願日: 01.07.2011
IPC:
A61K 9/00 (2006.01) ,A61K 31/506 (2006.01) ,A61K 47/32 (2006.01) ,A61K 47/34 (2006.01) ,A61K 47/38 (2006.01)
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
9
特別な物理的形態によって特徴づけられた医薬品の製剤
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
31
有機活性成分を含有する医薬品製剤
33
複素環式化合物
395
環異種原子として窒素を持つもの,例.グアネチジン,リファマイシン
495
環異種原子として2個の窒素のみを有する6員環を持つもの,例.ピペラジン
505
ピリミジン;水素添加ピリミジン,例.トリメトプリム
506
縮合することなく,さらに複素環を含有するもの
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47
使用する不活性成分,例.担体,不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤
30
高分子化合物
32
炭素-炭素不飽和結合のみが関与する反応によって得られる高分子化合物
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47
使用する不活性成分,例.担体,不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤
30
高分子化合物
34
炭素-炭素不飽和結合のみが関与する反応以外の反応によって得られる高分子化合物
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47
使用する不活性成分,例.担体,不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤
30
高分子化合物
36
多糖類;その誘導体
38
セルロース;その誘導体
出願人:
富士化学工業株式会社 FUJI CHEMICAL INDUSTRY CO., LTD. [JP/JP]; 富山県中新川郡上市町横法音寺55番地 55, Yokohoonji, Kamiichi-machi, Nakaniikawa-gun, Toyama 9300397, JP (AllExceptUS)
尾塩 直任 OSHIO, Naotou [JP/JP]; JP (UsOnly)
平井 洋介 HIRAI, Yousuke [JP/JP]; JP (UsOnly)
坂井 仁 SAKAI, Hitoshi [JP/JP]; JP (UsOnly)
田中 伸和 TANAKA, Nobukazu [JP/JP]; JP (UsOnly)
真田 邦雄 SANADA, Kunio [JP/JP]; JP (UsOnly)
発明者:
尾塩 直任 OSHIO, Naotou; JP
平井 洋介 HIRAI, Yousuke; JP
坂井 仁 SAKAI, Hitoshi; JP
田中 伸和 TANAKA, Nobukazu; JP
真田 邦雄 SANADA, Kunio; JP
代理人:
特許業務法人アルガ特許事務所 THE PATENT CORPORATE BODY ARUGA PATENT OFFICE; 東京都中央区日本橋人形町1丁目3番8号 沢の鶴人形町ビル Sawanotsuru Ningyocho Bldg., 1-3-8, Nihonbashi Ningyocho, Chuo-ku, Tokyo 1030013, JP
優先権情報:
2010-15212002.07.2010JP
2010-15412006.07.2010JP
発明の名称: (EN) BOSENTAN SOLID DISPERSION
(FR) DISPERSION SOLIDE DE BOSENTAN
(JA) ボセンタン固体分散体
要約:
(EN) Provided is a bosentan-containing pharmaceutical composition which has good bosentan solubility in water regardless of pH and maintains that solubility even in long-term storage. A solid dispersion is formed from (A) bosentan and (B) a matrix component selected from cellulose polymers, synthetic homopolymers, and synthetic copolymers, wherein the (A) and (B) mass ratio (A:B) is between 1:0.05 and 1:10, the soluble concentration in water at 37ºC is between 50 and 500 µg/mL, and the soluble concentration in potassium dihydrogenphosphate-sodium hydroxide aqueous solution having a pH of 6.8 at 37ºC is 0.6 to 10 mg/mL.
(FR) La présente invention concerne une composition pharmaceutique contenant du bosentan, présentant une bonne solubilité du bosentan dans l'eau, quel que soit le pH, et conservant cette solubilité même en cas de stockage de longue durée. Une telle dispersion solide est constituée (A) de bosentan et (B) d'un composant matrice choisi dans le groupe des polymères de la cellulose, des homopolymères de synthèse de la cellulose, et des copolymères de synthèse de la cellulose. Le rapport de masses (A:B) entre (A) et (B) se situe entre 1:0,05 et 1:10. La concentration en solution dans l'eau à 37°C se situe entre 50 et 500 µg/l. Enfin, la concentration en solution dans une solution aqueuse d'hydroxyde d'orthophosphate monosodique de potassium au pH de 6.8 à 37°C est comprise entre 0,6 et 10 mg/l.
(JA)  pHに依存することなくボセンタンの水への溶出性が良好で、長期間保存してもその溶出性が維持されたボセンタン含有医薬組成物を提供する。 (A)ボセンタンと(B)セルロース系ポリマー、合成ホモポリマー及び合成コポリマーから選ばれるマトリックス成分とからなる固体分散体であって、(A)と(B)との質量比(A:B)が1:0.05~1:10であり、37℃の水への溶解濃度が50~500μg/mLであり、37℃のpH6.8のリン酸二水素カリウム-水酸化ナトリウム水溶液への溶解濃度が0.6~10mg/mLである固体分散体。
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指定国: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PE, PG, PH, PL, PT, RO, RS, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
アフリカ広域知的所有権機関 (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
ユーラシア特許庁(EAPO) (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
欧州特許庁(EPO) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
アフリカ知的所有権機関(OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
国際公開言語: 日本語 (JA)
国際出願言語: 日本語 (JA)
Also published as:
JPWO2012002547