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1. (WO2011125500) 難水溶性薬物含有微粒子造粒物の製造法
国際事務局に記録されている最新の書誌情報

国際公開番号: WO/2011/125500 国際出願番号: PCT/JP2011/057022
国際公開日: 13.10.2011 国際出願日: 23.03.2011
IPC:
A61K 9/14 (2006.01) ,A61K 31/192 (2006.01) ,A61K 47/02 (2006.01) ,A61K 47/38 (2006.01)
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
9
特別な物理的形態によって特徴づけられた医薬品の製剤
14
粒状剤,例.散剤
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
31
有機活性成分を含有する医薬品製剤
185
酸;その無水物,ハロゲン化物または塩,例.硫黄の酸,イミド酸,ヒドラゾン酸,ヒドロキシム酸
19
カルボン酸,例.バルプロ酸
192
芳香族基を持つもの,例.スリンダク,2-アリール-プロビオン酸,エタクリン酸
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47
使用する不活性成分,例.担体,不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤
02
無機物質
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47
使用する不活性成分,例.担体,不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤
30
高分子化合物
36
多糖類;その誘導体
38
セルロース;その誘導体
出願人:
エスエス製薬株式会社 SSP CO., LTD. [JP/JP]; 東京都中央区日本橋浜町2-12-4 2-12-4, Nihonbashi-Hamacho, Chuo-ku, Tokyo 1038481, JP (AllExceptUS)
国立大学法人千葉大学 NATIONAL UNIVERSITY CORPORATION CHIBA UNIVERSITY [JP/JP]; 千葉県千葉市稲毛区弥生町1番33号 1-33, Yayoi-cho, Inage-ku, Chiba-shi, Chiba 2638522, JP (AllExceptUS)
宮台 信男 MIYADAI, Nobuo [JP/JP]; JP (UsOnly)
東 顕二郎 HIGASHI, Kenjirou [JP/JP]; JP (UsOnly)
森部 久仁一 MORIBE, Kunikazu [JP/JP]; JP (UsOnly)
池田 保夫 IKEDA, Yasuo [JP/JP]; JP (UsOnly)
伏見 升成 FUSHIMI, Masunari [JP/JP]; JP (UsOnly)
山本 恵司 YAMAMOTO, Keiji [JP/JP]; JP (UsOnly)
発明者:
宮台 信男 MIYADAI, Nobuo; JP
東 顕二郎 HIGASHI, Kenjirou; JP
森部 久仁一 MORIBE, Kunikazu; JP
池田 保夫 IKEDA, Yasuo; JP
伏見 升成 FUSHIMI, Masunari; JP
山本 恵司 YAMAMOTO, Keiji; JP
代理人:
特許業務法人アルガ特許事務所 THE PATENT CORPORATE BODY ARUGA PATENT OFFICE; 東京都中央区日本橋人形町1丁目3番8号 沢の鶴人形町ビル Sawanotsuru Ningyocho Bldg., 1-3-8, Nihonbashi Ningyocho, Chuo-ku, Tokyo 1030013, JP
優先権情報:
2010-08310031.03.2010JP
発明の名称: (EN) PROCESS FOR PRODUCING GRANULES OF FINE PARTICLES CONTAINING SPARINGLY WATER-SOLUBLE DRUG
(FR) PROCÉDÉ POUR PRODUIRE DES GRANULES DE PARTICULES FINES CONTENANT UN MÉDICAMENT FAIBLEMENT HYDROSOLUBLE
(JA) 難水溶性薬物含有微粒子造粒物の製造法
要約:
(EN) A process for producing particles containing a sparingly water-soluble drug as an active ingredient is provided while minimizing the amounts of the additive ingredients other than the sparingly water-soluble drug, the drug-containing particles having improved water solubility and having been masked with respect to the bitterness or the like possessed by most sparingly water-soluble drugs. The process for producing granules of fine particles is characterized by spraying, in a fluidized bed granulator, an aqueous solution or hydrous-alcohol solution containing 1-10 wt.% water-soluble polymer over a mixture comprising 100 parts by weight of a sparingly water-soluble drug having an average particle diameter of 100 µm or less and 1-5 parts by weight of a fluidizing agent, at a spray air velocity of 300-900 m/sec to coat the mixture with 0.1-20 parts by weight of the solid matter contained in the water-soluble-polymer solution or hydrous-alcohol solution. The granules have an average particle diameter 0.2-5 times that of the sparingly water-soluble drug used as a starting material.
(FR) La présente invention concerne un procédé pour produire des particules contenant un médicament faiblement hydrosoluble en tant que substance active tout en réduisant au minimum les quantités des composants additifs autres que le médicament faiblement hydrosoluble, les particules contenant le médicament ayant une hydrosolubilité améliorée et ayant été masquées en terme d'amertume ou similaire possédée par la plupart des médicaments faiblement hydrosolubles. Le procédé pour produire des granules de particules fines est caractérisé par la pulvérisation, dans un granulateur à lit fluidisé, d'une solution aqueuse ou d'une solution hydroalcoolique contenant de 1 à 10 % en poids de polymère hydrosoluble par rapport à un mélange comprenant 100 parties en poids d'un médicament faiblement hydrosoluble ayant un diamètre de particule moyen de 100 µm ou moins et de 1 à 5 parties en poids d'un agent fluidisant, à une vitesse d'air de pulvérisation de 300 à 900 m/s pour enrober le mélange avec 0,1 à 20 parties en poids de la matière solide contenue dans la solution de polymère hydrosoluble ou solution hydroalcoolique. Les granules ont un diamètre de particule moyen de 0,2 à 5 fois celui du médicament faiblement hydrosoluble utilisé en tant que matériau de départ.
(JA)  有効成分である水溶性薬物以外の添加成分を極力少なくしつつ、かつ水溶性が改善されるとともに、難水溶性薬物の多くが有している苦味等がマスキングされた難水溶性薬物含有粒子の製造法を提供する。 流動層造粒装置において、平均粒子径が100μm以下の難水溶性薬物100重量部及び流動化剤1~5重量部を含有する混合物に、1~10重量%の水溶性高分子を含有する水溶液又は含水アルコール溶液を300~900m/secの噴霧空気速度で噴霧して、前記混合物に対して水溶性高分子溶液又は含水アルコール溶液中の固形分重量の0.1~20重量部をコーティングすることを特徴とし、平均粒子径が原料難水溶性薬物の0.2~5倍である微粒子造粒物の製造法。
指定国: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PE, PG, PH, PL, PT, RO, RS, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
アフリカ広域知的所有権機関(ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
ユーラシア特許庁(EAPO) (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
欧州特許庁(EPO) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
アフリカ知的所有権機関(OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
国際公開言語: 日本語 (JA)
国際出願言語: 日本語 (JA)
また、:
JPWO2011125500