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1. (WO2007114376) 固形医薬製剤

Pub. No.:    WO/2007/114376    International Application No.:    PCT/JP2007/057221
Publication Date: Fri Oct 12 01:59:59 CEST 2007 International Filing Date: Sat Mar 31 01:59:59 CEST 2007
IPC: A61K 31/135
A61K 9/22
A61K 9/28
A61K 47/26
A61K 47/36
A61K 47/38
Applicants: NIPPON ZOKI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
日本臓器製薬株式会社
ISHITSUBO, Naoki
石坪 直樹
Inventors: ISHITSUBO, Naoki
石坪 直樹
Title: 固形医薬製剤
Abstract:
【課題】トラマドール又はその薬学的に許容される塩を含有する速放部及び徐放部を有し、即効性でかつ初期溶出においてpH依存性の少ない優れた放出特性を安定して有する持続性の固形医薬製剤を提供する。 【解決手段】本発明は、速放部及び徐放部を有し、両部に有効成分としてトラマドール又はその薬学的に許容される塩を含有し、該速放部には添加剤として部分アルファー化デンプン及び賦形剤を含有することを特徴とする持続性固形医薬製剤に関する。本発明製剤は、迅速な疼痛緩和のため、服用後速やかに有効血中濃度に達し、その後長時間に亘り薬効を持続させることができる持続性製剤であって、安定したpH非依存性の迅速な初期溶出挙動を示し、さらに錠剤をコーティングする際に摩損や割れ及び欠け等が発生しない充分な強度を有する製剤として実用的である。