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1. (WO2007026864) 崩壊性の改善された医薬組成物の製造方法
国際事務局に記録されている最新の書誌情報   

Translation翻訳: 原文 > 日本語
国際公開番号:    WO/2007/026864    国際出願番号:    PCT/JP2006/317307
国際公開日: 08.03.2007 国際出願日: 01.09.2006
IPC:
A61K 47/04 (2006.01), A61K 9/20 (2006.01), A61K 47/32 (2006.01), A61K 47/36 (2006.01), A61K 47/38 (2006.01)
出願人: Eisai R & D Management Co., Ltd. [JP/JP]; 6-10, Koishikawa 4-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 1128088 (JP) (米国を除く全ての指定国).
UEKI, Yosuke [JP/JP]; (JP) (米国のみ)
発明者: UEKI, Yosuke; (JP)
代理人: INABA, Yoshiyuki; TMI ASSOCIATES 23rd Floor Roppongi Hills Mori Tower 6-10-1, Roppongi Minato-ku, Tokyo 1066123 (JP)
優先権情報:
2005-253305 01.09.2005 JP
発明の名称: (EN) METHOD FOR PREPARATION OF PHARMACEUTICAL COMPOSITION HAVING IMPROVED DISINTEGRADABILITY
(FR) PROCÉDÉ DE PRÉPARATION DE COMPOSITION PHARMACEUTIQUE AYANT UNE MEILLEURE CAPACITE DE DÉSINTÉGRATION
(JA) 崩壊性の改善された医薬組成物の製造方法
要約: front page image
(EN)A pharmaceutical composition or method has been keenly demanded which enables the pharmacological effect of a pharmaceutical preparation to be developed rapidly without the need of upsizing of the pharmaceutical preparation or without the deterioration in quality which may be caused by the interaction between a pharmacologically active ingredient and a disintegrating agent contained in the pharmaceutical preparation. Particularly, it is strongly demanded in a pharmaceutical preparation comprising an analgesic agent, a quick-acting hypoglycemic agent or the like which is required to exert its pharmacological effect rapidly after administration, a pharmaceutical preparation containing an pharmacologically active ingredient in a high content, a pharmaceutical preparation containing two or more kinds of pharmacologically active ingredients, and the like. The object is to improve the disintegradability of a pharmaceutical composition without the need of upsizing of the pharmaceutical preparation or without the deterioration in quality which may be caused by the interaction between a pharmacologically active ingredient and a disintegrating agent contained in the pharmaceutical composition. Thus, disclosed is a method for preparation of a pharmaceutical composition having a short disintegration time, comprising the step of adding at least one disintegrating agent and at least one water-soluble salt which shows a pH value ranging from 3 to 9 when prepared in the form of an aqueous 2.5% solution to a pharmaceutical composition comprising a pharmaceutically active ingredient. Also disclosed is a premix composition in which a disintegrating agent and a water-soluble inorganic salt which shows a pH value ranging from 3 to 9 when prepared in the form of an aqueous 2.5% solution are mixed previously.
(FR)La présente invention se rapporte à une composition pharmaceutique ou à un procédé instamment demandés permettant à l’effet pharmacologique d’une préparation pharmaceutique de se développer rapidement sans impliquer une augmentation de la taille de la préparation pharmaceutique ou une détérioration de la qualité qui peut être provoquée par l’interaction entre un ingrédient pharmacologiquement actif et un agent désintégrant contenu dans la préparation pharmaceutique. En particulier, cette invention est fortement requise dans une préparation pharmaceutique comprenant un agent analgésique, un agent hypoglycémique à action rapide ou similaire nécessaire pour exercer son effet pharmacologique rapidement après l’administration, une préparation pharmaceutique contenant un ingrédient pharmacologiquement actif dans une haute teneur, une préparation pharmaceutique contenant deux ou plusieurs types d’ingrédients pharmacologiquement actifs, et similaires. L’objet de la présente invention consiste à améliorer la capacité de désintégration d’une composition pharmaceutique sans impliquer une augmentation de la taille de la préparation pharmaceutique ou une détérioration de la qualité qui peut être provoquée par l’interaction entre un ingrédient pharmacologiquement actif et un agent désintégrant contenu dans la composition pharmaceutique. Ainsi, le procédé présenté permet la préparation d’une composition pharmaceutique ayant une courte durée de désintégration, comprenant l’étape consistant à ajouter au moins un agent désintégrant et au moins un sel hydrosoluble qui présente une valeur de pH entre 3 et 9 lorsqu’il est préparé sous la forme d’une solution aqueuse à 2,5% dans une composition pharmaceutique comprenant un ingrédient pharmaceutiquement actif. La présente invention se rapporte également à une composition de pré-mélange dans laquelle un agent désintégrant et un sel inorganique hydrosoluble qui présente une valeur de pH entre 3 et 9 lorsqu’il est préparé sous la forme d’une solution aqueuse à 2,5% sont mélangés au préalable.
(JA) 製剤の大型化や薬効成分と崩壊剤の相互作用による品質低下を伴うことなく、薬効を速やかに発現する医薬組成物或は方法が切望されている。特に、投与後速やかな薬効発現が不可欠な鎮痛剤或は速効型血糖値降下剤等を含有する製剤、薬効成分を高含量で含有する製剤、或は、2種類以上の薬効成分を含有する製剤等において非常に切望されている。従って、本発明の目的は、製剤の大型化や薬効成分と崩壊剤の相互作用による品質低下を伴うことなく、医薬組成物の崩壊性を改善することである。本発明は、薬効成分を含有する医薬組成物中に、少なくとも1種類の崩壊剤及び2.5%濃度の水溶液pHが3~9である少なくとも1種類の水溶性塩類を配合することによる、崩壊時間の速い医薬組成物の製造方法を提供する。また、本発明は、崩壊剤と2.5%濃度の水溶液pHが3~9である水溶性無機塩類を予め混合したプレミックス組成物を提供する。
指定国: AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, LY, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RS, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, SV, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
アフリカ広域知的所有権機関(ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
ユーラシア特許庁(EAPO) (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
欧州特許庁(EPO) (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, NL, PL, PT, RO, SE, SI, SK, TR)
アフリカ知的所有権機関(OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
国際公開言語: Japanese (JA)
国際出願言語: Japanese (JA)