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1. (WO2006075690) 安定な医薬組成物

Translation翻訳: 原文 > 日本語
国際公開番号:    WO/2006/075690    国際出願番号:    PCT/JP2006/300355
国際公開日: 20.07.2006 国際出願日: 13.01.2006
A61K 31/5575 (2006.01), A61K 9/08 (2006.01), A61K 9/19 (2006.01), A61K 47/12 (2006.01), A61K 47/26 (2006.01), A61K 47/40 (2006.01), A61P 19/08 (2006.01)
出願人: ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD. [JP/JP]; 1-5, Doshomachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka-shi, Osaka 5418526 (JP) (米国を除く全ての指定国).
SUDOH, Masao [JP/JP]; (JP) (米国のみ).
YAGI, Akira [JP/JP]; (JP) (米国のみ)
発明者: SUDOH, Masao; (JP).
YAGI, Akira; (JP)
2005-007473 14.01.2005 JP
(JA) 安定な医薬組成物
要約: front page image
(EN)To provide a stable medicinal composition containing an EP4 agonist. An aqueous solution containing a dextrin clathrate of methyl 4-{[2-((1R,2R,3R)-3-hydroxy-2-{(1E,3S)-3-hydroxy-4-[3­(methoxymethyl)phenyl]but-1-enyl}-5-oxocyclopentyl)ethyl]­sulfanyl}butanoate, which has EP4 agonistic activity, is mixed with a sugar and optionally with a pH adjustor to regulate the pH to about 3-6.5. The mixture is then freeze-dried. The freeze-dried product obtained is stable during storage and generates no decomposition products. It is hence usable as a higher-quality preparation for injection in clinical practices.
(FR)L'invention concerne une composition médicale stable contenant un agoniste d'EP4. Une solution aqueuse contenant un clathrate dextrine de méthyl 4-{[2-((1R,2R,3R)-3-hydroxy-2-{(1E,3S)-3-hydroxy-4-[3-(méthoxyméthyl)phényl]but-1-ényl}-5-oxocyclopentyl)éthyl]-sulfanyl}butanoate, présentant une activité agoniste d'EP4, est mélangée avec un sucre et facultativement avec un ajusteur de pH afin de réguler le pH entre environ 3 et 6,5. Le mélange est ensuite lyophilisé. Le produit lyophilisé obtenu est stable à la conservation et ne génère pas de produits de décomposition. La composition selon l'invention peut donc être injectée comme préparation de qualité supérieure, dans des pratiques cliniques.
(JA)[課題]EP4作働薬を含有する安定な医薬組成物を提供する。 [解決手段]EP4作働活性を有するメチル 4-{[2-((1R,2R,3R)-3-ヒドロキシ-2-{(1E,3S)-3-ヒドロキシ-4-[3-(メトキシメチル)フェニル]ブタ-1-エニル}-5-オキソシクロペンチル)エチル]スルファニル}ブタノアートのシクロデキストリン包接化合物を含有する水溶液に、糖類と所望によってpH調節剤とを混合し、pHを約3乃至約6.5に調整した後、凍結乾燥を行なう。得られた凍結乾燥品は、保存期間中安定で、分解物を生成しないので、より高品質の注射用製剤として臨床現場で使用することができる。
指定国: AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, LY, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, YU, ZA, ZM, ZW.
アフリカ広域知的所有権機関(ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
ユーラシア特許庁(EAPO) (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
欧州特許庁(EPO) (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, NL, PL, PT, RO, SE, SI, SK, TR)
アフリカ知的所有権機関(OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
国際公開言語: Japanese (JA)
国際出願言語: Japanese (JA)