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1. WO2022091131 - PROCÉDÉ DE PRÉPARATION DE DÉCANOATE DE NALTREXONE PUR, SES SELS, SA COMPOSITION ET SON PROCÉDÉ D'UTILISATION

Numéro de publication WO/2022/091131
Date de publication 05.05.2022
N° de la demande internationale PCT/IN2021/051027
Date du dépôt international 27.10.2021
CIB
A61K 31/485 2006.1
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
31Préparations médicinales contenant des ingrédients actifs organiques 
33Composés hétérocycliques
395ayant l'azote comme hétéro-atome d'un cycle, p.ex. guanéthidine ou rifamycines
435ayant des cycles à six chaînons avec un azote comme seul hétéro-atome d'un cycle
47Quinoléines; Isoquinoléines
485Dérivés du morphinane, p.ex. morphine, codéine
A61K 47/44 2017.1
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. les supports ou les additifs inertes; Agents de ciblage ou de modification chimiquement liés à l’ingrédient actif
44Huiles, graisses ou cires couvertes par plus d’un des groupes A61K47/02-A61K47/42114; Huiles, graisses ou cires naturelles ou naturelles modifiées, p.ex. huile de ricin, huile de ricin polyéthoxylée, cire de lignite, lignite, gomme-laque, colophane, cire d’abeille ou lanoline
A61P 25/32 2006.1
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
PACTIVITÉ THÉRAPEUTIQUE SPÉCIFIQUE DE COMPOSÉS CHIMIQUES OU DE PRÉPARATIONS MÉDICINALES
25Médicaments pour le traitement des troubles du système nerveux
30des états d'abus ou de dépendance
32à l'alcool
A61P 25/36 2006.1
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
PACTIVITÉ THÉRAPEUTIQUE SPÉCIFIQUE DE COMPOSÉS CHIMIQUES OU DE PRÉPARATIONS MÉDICINALES
25Médicaments pour le traitement des troubles du système nerveux
30des états d'abus ou de dépendance
36aux opiacés
Déposants
  • NAVIN SAXENA RESEARCH & TECHNOLOGY PVT. LTD. [IN]/[IN]
Inventeurs
  • SAXENA, Kunal
  • SAXENA, Aakarsh
Mandataires
  • P., Aruna Sree
Données relatives à la priorité
20202104681427.10.2020IN
Langue de publication Anglais (en)
Langue de dépôt anglais (EN)
États désignés
Titre
(EN) PROCESS FOR PREPARATION OF PURE NALTREXONE DECANOATE, ITS SALTS, COMPOSITION AND METHOD OF USE THEREOF
(FR) PROCÉDÉ DE PRÉPARATION DE DÉCANOATE DE NALTREXONE PUR, SES SELS, SA COMPOSITION ET SON PROCÉDÉ D'UTILISATION
Abrégé
(EN) Disclosed herein is an improved process for preparation of naltrexone decanoate under a monophasic medium using a single solvent by esterifying naltrexone with a decanoyl chloride in the presence of an organic base,, wherein the solvent is preferably cyclo-pentyl-methyl-ether (CPME) which is non-toxic in nature. The invention further discloses the elimination of an impurity bis- decanoyl naltrexone obtained during the preparation of naltrexone decanoate by preparing acid addition salts of naltrexone decanoate and reconverting into naltrexone decanoate from its acid addition salts by neutralizing using a base in the presence of suitable solvent to obtain naltrexone decanoate with a purity of more than 99% The invention also discloses pharmaceutical composition of naltrexone decanoate with at least one pharmaceutically acceptable excipient and method of use of naltrexone decanoate for the treatment of opioid dependence, alcohol dependence for a period of 7 days to 90 days in a patient in need thereof.
(FR) La présente invention concerne un procédé amélioré de préparation du décanoate de naltrexone dans un milieu monophasique en utilisant un seul solvant par estérification du naltrexone avec un chlorure de décanoyle en présence d'une base organique, le solvant étant de préférence le méthoxycyclopentane qui est non toxique de nature. L'invention divulgue également l'élimination d'une impureté bis-décanoyl naltrexone obtenue pendant la préparation du décanoate de naltrexone en préparant des sels d'addition d'acide de décanoate de naltrexone et en reconvertissant en décanoate de naltrexone à partir de ses sels d'addition d'acide par neutralisation en utilisant une base en présence d'un solvant approprié pour obtenir du décanoate de naltrexone avec une pureté supérieure à 99 %. L'invention divulgue également une composition pharmaceutique de décanoate de naltrexone avec au moins un excipient pharmaceutiquement acceptable et une méthode d'utilisation du décanoate de naltrexone pour le traitement de la dépendance aux opioïdes, de la dépendance à l'alcool pendant une période de 7 jours à 90 jours chez un patient qui en a besoin.
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