(EN) A kit and a method for detecting PD-L1 gene mutations in circulating tumor cells in peripheral blood of a patient with small cell lung cancer, which fall within the technical field of molecular biology. The kit comprises a diluent, a decolorizing solution, a staining solution A, a staining solution B, a PD-L1 (human) primary antibody, a goat anti-human IgG/HRP, 0.1% Triton X-100, 0.3% H 2O 2, a reagent A, a reagent B, and a 6×PBS buffer solution. By means of the detection method provided by the invention, the expression of PD-L1 in a patient with advanced or recurrent small cell lung cancer can be detected without performing a needle biopsy to obtain tissue samples. The technology is minimally invasive and can realize real-time detection. The method can avoid the false positive results caused by edge effects that may occur during the staining process, and features a good stability, a reduction in cell loss, and an improved detection accuracy.
(FR) La présente invention concerne un kit et un procédé de détection de mutations du gène PD-L1 dans des cellules tumorales circulantes dans le sang périphérique d'un patient atteint d'un cancer du poumon à petites cellules, qui se rapportent au domaine technique de la biologie moléculaire. Le kit comprend un diluant, une solution de décoloration, une solution de coloration A, une solution de coloration B, un anticorps primaire anti-PD-L1 (humain), un anticorps anti-IgG/HRP humain de chèvre, du Triton X-100 à 0,1 %, de l'H2O 2 à 0,3 %, un réactif A, un réactif B et une solution tampon 6 x PBS. Au moyen du procédé de détection proposé par l'invention, l'expression de PD-L1 chez un patient atteint d'un cancer du poumon à petites cellules avancé ou récurrent peut être détectée sans effectuer une biopsie à l'aiguille pour obtenir des échantillons de tissu. La technique est minimalement invasive peut réaliser une détection en temps réel. Le procédé peut éviter les faux résultats positifs provoqués par des effets de bord qui peuvent se produire pendant le processus de coloration, et présente une bonne stabilité, une réduction de perte de cellule et une précision de détection améliorée.
(ZH) 一种检测小细胞肺癌患者外周血循环肿瘤细胞PD-L1基因突变的试剂盒及检测方法，属于分子生物学技术领域。试剂盒包括稀释液、脱色液、染色液A、染色液B、PD-L1(人)一抗、山羊抗人IgG/HRP、0.1％Triton X-100、0.3％H 2O 2、试剂A、试剂B、6×PBS缓冲液；提供的检测方法，不用穿刺活检获取组织标本即可检测到晚期或复发小细胞肺癌患者PD-L1表达情况。技术属于微创，能够实时检测。能够避免染色过程中可能产生的边缘效应导致的假阳性结果，稳定性好，降低细胞的损失，提高检测的准确性。
