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1. WO2020205920 - PROTECTION DE L'INTÉGRITÉ D'ANTICORPS MONOCLONAUX CONTRE LA SOLIDIFICATION PAR ÉVAPORATION, LA COMPRESSION ET LA PROTÉOLYSE À L'AIDE DE DEXTRANE ET DE DÉRIVÉS DE LA CYCLODEXTRINE

Numéro de publication WO/2020/205920
Date de publication 08.10.2020
N° de la demande internationale PCT/US2020/026092
Date du dépôt international 01.04.2020
CIB
A61K 39/395 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
39Préparations médicinales contenant des antigènes ou des anticorps
395Anticorps; Immunoglobulines; Immunsérum, p.ex. sérum antilymphocitaire
C07K 16/22 2006.01
CCHIMIE; MÉTALLURGIE
07CHIMIE ORGANIQUE
KPEPTIDES
16Immunoglobulines, p.ex. anticorps monoclonaux ou polyclonaux
18contre du matériel provenant d'animaux ou d'humains
22contre des facteurs de croissance
C07K 16/24 2006.01
CCHIMIE; MÉTALLURGIE
07CHIMIE ORGANIQUE
KPEPTIDES
16Immunoglobulines, p.ex. anticorps monoclonaux ou polyclonaux
18contre du matériel provenant d'animaux ou d'humains
24contre des cytokines, des lymphokines ou des interférons
C07K 16/32 2006.01
CCHIMIE; MÉTALLURGIE
07CHIMIE ORGANIQUE
KPEPTIDES
16Immunoglobulines, p.ex. anticorps monoclonaux ou polyclonaux
18contre du matériel provenant d'animaux ou d'humains
32contre des produits de traduction des oncogènes
CPC
A61K 39/39591
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
39Medicinal preparations containing antigens or antibodies
395Antibodies
39591Stabilisation, fragmentation
C07K 16/22
CCHEMISTRY; METALLURGY
07ORGANIC CHEMISTRY
KPEPTIDES
16Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
18against material from animals or humans
22against growth factors ; ; against growth regulators
C07K 16/241
CCHEMISTRY; METALLURGY
07ORGANIC CHEMISTRY
KPEPTIDES
16Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
18against material from animals or humans
24against cytokines, lymphokines or interferons
241Tumor Necrosis Factors
C07K 16/32
CCHEMISTRY; METALLURGY
07ORGANIC CHEMISTRY
KPEPTIDES
16Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
18against material from animals or humans
32against translation products of oncogenes
C07K 2317/21
CCHEMISTRY; METALLURGY
07ORGANIC CHEMISTRY
KPEPTIDES
2317Immunoglobulins specific features
20characterized by taxonomic origin
21from primates, e.g. man
C07K 2317/24
CCHEMISTRY; METALLURGY
07ORGANIC CHEMISTRY
KPEPTIDES
2317Immunoglobulins specific features
20characterized by taxonomic origin
24containing regions, domains or residues from different species, e.g. chimeric, humanized or veneered
Déposants
  • VTA LABS, LLC [US]/[US]
Inventeurs
  • DIGENIS, George, A.
  • SREERAMOJU, Mahendra K.
  • MALKAWI, Ahmad
Mandataires
  • CONLEY, Scott R.
  • ACHESON, Edwin, R.
  • SCHOEN, Ann, G.
  • KERSTING, Jeffrey, F.
  • CONLEY, Scott, R.
Données relatives à la priorité
62/827,41901.04.2019US
62/854,45430.05.2019US
Langue de publication anglais (EN)
Langue de dépôt anglais (EN)
États désignés
Titre
(EN) PROTECTION OF MONOCLONAL ANTIBODY INTEGRITY AGAINST EVAPORATIVE SOLIDIFICATION, COMPRESSION, AND PROTEOLYSIS BY DEXTRAN AND CYCLODEXTRIN DERIVATIVES
(FR) PROTECTION DE L'INTÉGRITÉ D'ANTICORPS MONOCLONAUX CONTRE LA SOLIDIFICATION PAR ÉVAPORATION, LA COMPRESSION ET LA PROTÉOLYSE À L'AIDE DE DEXTRANE ET DE DÉRIVÉS DE LA CYCLODEXTRINE
Abrégé
(EN)
A powder comprises one or more monoclonal antibody, one or more cyclodextrin, and a compound selected from carboxymethyl dextran (CMD), one or more basic amino acid, or both. The powder may be compressed to form a compressed shape such as minitabs. A method of forming a powder comprises the steps of: 1) providing one or more monoclonal antibody, one or more cyclodextrin, and a compound selected from carboxymethyl dextran (CMD), one or more basic amino acid, or both; 2) forming a solution comprising the monoclonal antibody, cyclodextrin, CMD, and amino acid; and 3) drying the solution. This complexed mAb was found to be stable in resisting aggregation during the process of evaporative solidification and compression at pressures up to 10.5 kbar. Also, the complexed mAb has more resistance towards proteolysis than that of uncomplexed mAb.
(FR)
L'invention concerne une poudre qui comprend un ou plusieurs anticorps monoclonaux, une ou plusieurs cyclodextrines, et un composé sélectionné parmi le carboxyméthyl dextrane (CMD), un ou plusieurs acides aminés basiques, ou les deux. La poudre peut être comprimée pour former une forme comprimée telle que des mini-comprimés. L'invention concerne également un procédé de fabrication d'une poudre, comprenant les étapes consistant : 1) à fournir un ou plusieurs anticorps monoclonaux, une ou plusieurs cyclodextrines, et un composé sélectionné parmi le carboxyméthyl dextrane (CMD), un ou plusieurs acides aminés basiques, ou les deux ; 2) à former une solution comprenant l'anticorps monoclonal, la cyclodextrine, le CMD et l'acide aminé ; et 3) à faire sécher la solution. Il a été montré que cet Ac monoclonal (mAb) complexé était stable quant à la résistance à l'agrégation pendant le processus de solidification par évaporation et de la compression à des pressions allant jusqu'à 10,5 kbar. En outre, le mAb complexé présente une meilleure résistance à la protéolyse que le mAb non complexé.
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