Traitement en cours

Veuillez attendre...

Paramétrages

Paramétrages

Aller à Demande

1. WO2020109319 - COMPOSITION PHARMACEUTIQUE COMPRENANT DU RAMIPRIL ET DE L'INDAPAMIDE

Numéro de publication WO/2020/109319
Date de publication 04.06.2020
N° de la demande internationale PCT/EP2019/082610
Date du dépôt international 26.11.2019
CIB
A61K 9/24 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
20Pilules, pastilles ou comprimés
22du type à libération prolongée ou discontinue
24en doses unitaires constituées de couches ou feuilletées
A61K 31/403 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
31Préparations médicinales contenant des ingrédients actifs organiques 
33Composés hétérocycliques
395ayant l'azote comme hétéro-atome d'un cycle, p.ex. guanéthidine ou rifamycines
40ayant des cycles à cinq chaînons avec un azote comme seul hétéro-atome d'un cycle, p.ex. sulpiride, succinimide, tolmétine, buflomédil
403condensés avec des carbocycles, p.ex. carbazole
A61K 31/404 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
31Préparations médicinales contenant des ingrédients actifs organiques 
33Composés hétérocycliques
395ayant l'azote comme hétéro-atome d'un cycle, p.ex. guanéthidine ou rifamycines
40ayant des cycles à cinq chaînons avec un azote comme seul hétéro-atome d'un cycle, p.ex. sulpiride, succinimide, tolmétine, buflomédil
403condensés avec des carbocycles, p.ex. carbazole
404Indoles, p.ex. pindolol
A61P 9/12 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
PACTIVITÉ THÉRAPEUTIQUE SPÉCIFIQUE DE COMPOSÉS CHIMIQUES OU DE PRÉPARATIONS MÉDICINALES
9Médicaments pour le traitement des troubles du système cardiovasculaire
12Antihypertenseurs
CPC
A61K 31/403
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
31Medicinal preparations containing organic active ingredients
33Heterocyclic compounds
395having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
40having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
403condensed with carbocyclic rings, e.g. carbazole
A61K 31/404
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
31Medicinal preparations containing organic active ingredients
33Heterocyclic compounds
395having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
40having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
403condensed with carbocyclic rings, e.g. carbazole
404Indoles, e.g. pindolol
A61K 9/209
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
20Pills, tablets, ; discs, rods
2072characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
2086Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
209containing drug in at least two layers or in the core and in at least one outer layer
A61P 9/12
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
9Drugs for disorders of the cardiovascular system
12Antihypertensives
Déposants
  • ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A [PL]/[PL]
Inventeurs
  • HRAKOVSKY, Julia
  • MADANECKA, Anna
  • SZYMON, Przerada
Mandataires
  • ZBM PATENTS - ZEA, BARLOCCI & MARKVARDSEN
Données relatives à la priorité
18460069.027.11.2018EP
Langue de publication anglais (EN)
Langue de dépôt anglais (EN)
États désignés
Titre
(EN) PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING RAMIPRIL AND INDAPAMIDE
(FR) COMPOSITION PHARMACEUTIQUE COMPRENANT DU RAMIPRIL ET DE L'INDAPAMIDE
Abrégé
(EN)
It relates to an oral multilayer tablet comprising (a) a first layer comprising an indapamide compound, and one or more pharmaceutically acceptable excipients, and (b) a second layer comprising a ramipril compound, and a stabilizing agent; and wherein the second layer has an impurity level of (2S,3aS,6aS)-1-[(S)-2-[[(S)-1- carboxy-3-phenylpropyl]amino]propanoyl]octahydrocyclopenta-[b]pyrrole2-carboxylic acid (impurity E) equal to or lower than 1.0% after 6 months at 40°C/75% RH as measured by ultra performance liquid chromatography (UPLC). It also relates to a process for the preparation of the multilayer tablet.
(FR)
L'invention concerne un comprimé oral multicouche comprenant (a) une première couche comprenant un composé indapamide, et un ou plusieurs excipients pharmaceutiquement acceptables, et (b) une seconde couche comprenant un composé ramipril, et un agent de stabilisation ; et la seconde couche ayant un niveau d'impureté d'acide (2S,3aS,6aS)-1-[(S)-2-[[(S)-1-carboxy-3-phénylpropyl]amino]propanoyl]octahydrocyclopenta[b]pyrrole2-carboxylique (impureté E) inférieur ou égal à 1,0 % après 6 mois à 40°C/75 % HR tel que mesuré par chromatographie liquide ultra-performance (UPLC). L'invention concerne également un procédé de préparation du comprimé multicouche.
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international