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1. WO2020022916 - PROCÉDÉ DE FORMATION DE MODULES PRÉFABRIQUÉS UTILISÉS DANS LA PRODUCTION DE SYSTÈMES D'IMPLANTATION PAR VOIE TRANSCATHÉTER DE VALVE AORTIQUE PROTHÉTIQUE ET MODULE PRÉFABRIQUÉ DE VALVE AORTIQUE PROTHÉTIQUE

Numéro de publication WO/2020/022916
Date de publication 30.01.2020
N° de la demande internationale PCT/PL2018/050040
Date du dépôt international 26.07.2018
CIB
A61F 2/24 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
FFILTRES IMPLANTABLES DANS LES VAISSEAUX SANGUINS; PROTHÈSES; DISPOSITIFS MAINTENANT LE PASSAGE OU ÉVITANT L'AFFAISSEMENT DE STRUCTURES CORPORELLES TUBULAIRES, p.ex. STENTS; DISPOSITIFS D'ORTHOPÉDIE, DE SOINS OU DE CONTRACEPTION; FOMENTATION; TRAITEMENT OU PROTECTION DES YEUX OU DES OREILLES; BANDAGES, PANSEMENTS OU GARNITURES ABSORBANTES; NÉCESSAIRES DE PREMIERS SECOURS
2Filtres implantables dans les vaisseaux sanguins; Prothèses, c.à d. éléments de substitution ou de remplacement pour des parties du corps; Appareils pour les assujettir au corps; Dispositifs maintenant le passage ou évitant l'affaissement de structures corporelles tubulaires, p.ex. stents
02Prothèses implantables dans le corps
24Valvules de cœur
D04H 1/728 2012.01
DTEXTILES; PAPIER
04TRESSAGE; FABRICATION DE LA DENTELLE; TRICOTAGE; PASSEMENTERIES; NON-TISSÉS
HFABRICATION DES TISSUS TEXTILES, p.ex. À PARTIR DE FIBRES OU MATÉRIAUX FILAMENTEUX; ARTICLES FAITS À L'AIDE DE CES PROCÉDÉS OU APPAREILLAGE, p.ex. FEUTRES, NON-TISSÉS; OUATE; NAPPE
1Non-tissés formés uniquement ou principalement de fibres coupées ou autres fibres similaires relativement courtes
70caractérisés par la méthode de formation des voiles ou couches, p.ex. par la réorientation des fibres
72les fibres étant disposées au hasard
728par électrofilage
CPC
A61F 2/07
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
2Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
02Prostheses implantable into the body
04Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
06Blood vessels
07Stent-grafts
A61F 2/2415
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
2Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
02Prostheses implantable into the body
24Heart valves ; ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices
2412with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
2415Manufacturing methods
A61F 2/2418
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
2Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
02Prostheses implantable into the body
24Heart valves ; ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices
2412with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
2418Scaffolds therefor, e.g. support stents
A61F 2002/072
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
2Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
02Prostheses implantable into the body
04Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
06Blood vessels
07Stent-grafts
072Encapsulated stents, e.g. wire or whole stent embedded in lining
A61F 2240/001
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
2240Manufacturing or designing of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
001Designing or manufacturing processes
B32B 1/00
BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
32LAYERED PRODUCTS
BLAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
1Layered products having a general shape other than plane
Déposants
  • AMERICAN HEART OF POLAND S.A. [PL]/[PL]
  • CENTRUM MATERIAŁÓW POLIMEROWYCH I WĘGLOWYCH POLSKIEJ AKADEMII NAUK [PL]/[PL]
  • POLITECHNIKA ŚLĄSKA WYDZIAŁ MECHANICZNY TECHNOLOGICZNY [PL]/[PL]
  • ŚLĄSKIE CENTRUM CHORÓB SERCA W ZABRZU [PL]/[PL]
  • ZAKŁAD DOŚWIADCZALNY INSTYTUTU ZOOTECHNIKI PIB GRODZIEC ŚLĄSKI SP. Z O.O. [PL]/[PL]
  • INNOVATIONS FOR HEART AND VESSELS SP. Z O.O. [PL]/[PL]
  • HEART TEAM SP. Z O.O. [PL]/[PL]
Inventeurs
  • BUSZMAN, Paweł
  • DOBRZYŃSKI, Piotr
  • KASPERCZYK, Janusz
  • SOBOTA, Michał
  • JELONEK, Katarzyna
  • WŁODARCZYK, Jakub
  • STOJKO, Mateusz
  • PAWLAK, Mariusz
  • KLEIN, Wojciech
  • GNIŁKA, Jacek
  • MĘŻYK, Arkadiusz
  • ZEMBALA, Marian
  • ŚLIWKA, Joanna
  • MILEWSKI, Krzysztof
  • BUSZMAN, Piotr
  • NOŻYŃSKI, Jerzy
  • ZEMBALA, Michał
  • HIRNLE, Piotr
Mandataires
  • LAMPART, Jerzy
Données relatives à la priorité
P.42643424.07.2018PL
Langue de publication anglais (EN)
Langue de dépôt polonais (PL)
États désignés
Titre
(EN) METHOD OF FORMING PREFABRICATED UNITS USED IN PRODUCTION OF SYSTEMS OF PROSTHETIC AORTIC VALVE TRANSCATHETER IMPLANTATION AND PROSTHETIC AORTIC VALVE PREFABRICATED UNIT
(FR) PROCÉDÉ DE FORMATION DE MODULES PRÉFABRIQUÉS UTILISÉS DANS LA PRODUCTION DE SYSTÈMES D'IMPLANTATION PAR VOIE TRANSCATHÉTER DE VALVE AORTIQUE PROTHÉTIQUE ET MODULE PRÉFABRIQUÉ DE VALVE AORTIQUE PROTHÉTIQUE
Abrégé
(EN)
A method of forming prefabricated units used in production of systems of prosthetic aortic valve transcatheter implantation and prosthetic aortic valve prefabricated unit with an non-thrombogenic smooth surface layer or with a porous fibrous layer constituting a scaffold for epithelium cell culture, intended for manufacturing TAVI system. Stents for covering and solutions of polycarbonate silicones and/or polycarbonate urethanes and/ or polyurethane with average molecular weight in the range from 50 000 g/mol to 200 000 g/mol in the solvent DMAC are prepared. Initially a smooth layer of polycarbonate silicone is applied in the electrosponning machine by electrospraying with use of the solution in DMAC with the concentration of 2-8% w/w. and/or a fibre of polycarbonate urethane is applied by electrospinning on the roller with use of the solution in DMAC with the concentration of 8-20% w/w to obtain the first surface layer, with a specified speed, number of heads, thickness of capillaries, speed of movement, voltage and distance between the capillary and the roller and the specified flow of the solution on the feeding pump and after a certain time the layer covering the roller with thickness of 1-100 µm is obtained. Thereafter the inner intermediate layer of polycarbonate silicone is formed by electrospraying. When the thickness of the layer is approximately 5 to 100 µm the process is stopped and stents are placed on the formed layer and similarly like applying the former intermediate layer the application of the inner intermediate layer is continued on the whole length of the roller. Thereafter the final surface layer is applied like the first surface layer until a prefabricated unit with the polymer material thickness from 50 to 250 µm is obtained.
(FR)
L'invention concerne un procédé de formation de modules préfabriqués utilisés dans la production de systèmes d'implantation par voie transcathéter de valve aortique prothétique et d'un module préfabriqué de valve aortique prothétique comportant une couche de surface lisse non thrombogène ou une couche fibreuse poreuse constituant un support pour la culture de cellules d'épithélium, en vue de la fabrication d'un système TAVI. Des endoprothèses pour le recouvrement et des solutions de polycarbonate-silicones et/ou de polycarbonate-uréthanes et/ou de polyuréthane présentant un poids moléculaire moyen se situant dans la plage de 50 000 g/mol à 200 000 g/mol dans un solvant, le DMAC, sont préparées. Initialement, une couche lisse de polycarbonate-silicone est utilisée dans la machine d'électrofilage par électropulvérisation à l'aide de la solution dans le DMAC à une concentration de 2 à 8 % poids/poids et/ou une fibre de polycarbonate-uréthane est appliquée par électrofilage sur le rouleau à l'aide de la solution dans le DMAC à une concentration de 8 à 20 % poids/poids pour obtenir la première couche de surface, avec une vitesse, un nombre de têtes, une épaisseur des capillaires, une vitesse de déplacement, une tension et une distance entre le capillaire et le rouleau prédéterminés, ainsi qu'avec un débit prédéterminé pour la solution au niveau de la pompe d'alimentation et, après un certain temps, on obtient une couche recouvrant le rouleau d'une épaisseur de 1 à 100 µm. Ensuite, la couche intermédiaire interne de polycarbonate-silicone est formée par électropulvérisation. Lorsque l'épaisseur de la couche est d'environ 5 à 100 µm, le processus est interrompu et des endoprothèses sont placées sur la couche formée et, comme pour l'application de la première couche intermédiaire, l'application de la couche intermédiaire interne est poursuivie sur toute la longueur du rouleau. Ensuite, la couche de surface finale est appliquée comme la première couche de surface jusqu'à ce qu'un module préfabriqué présentant une épaisseur du matériau polymère variant de 50 à 250 µm soit obtenu.
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