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1. WO2019106090 - PROCÉDÉ ET DISPOSITIF DE PRÉPARATION D'UNE DISPERSION SOLIDE

Numéro de publication WO/2019/106090
Date de publication 06.06.2019
N° de la demande internationale PCT/EP2018/083009
Date du dépôt international 29.11.2018
Demande présentée en vertu du Chapitre 2 23.09.2019
CIB
A61K 9/16 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
14à l'état particulaire, p.ex. poudres
16Agglomérés; Granulés; Microbilles
CPC
A61K 31/4422
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
31Medicinal preparations containing organic active ingredients
33Heterocyclic compounds
395having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
435having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
44Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
44221,4-Dihydropyridines, e.g. nifedipine, nicardipine
A61K 9/1647
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
14Particulate form, e.g. powders, ; Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
1605Excipients; Inactive ingredients
1629Organic macromolecular compounds
1641obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyethylene glycol, poloxamers
1647Polyesters, e.g. poly(lactide-co-glycolide)
A61K 9/1682
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
14Particulate form, e.g. powders, ; Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
1682Processes
A61K 9/1694
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
14Particulate form, e.g. powders, ; Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
1682Processes
1694resulting in granules or microspheres of the matrix type containing more than 5% of excipient
A61K 9/204
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
20Pills, tablets, ; discs, rods
2004Excipients; Inactive ingredients
2022Organic macromolecular compounds
2031obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyethylene glycol, polyethylene oxide, poloxamers
204Polyesters, e.g. poly(lactide-co-glycolide)
B29C 48/022
BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
48Extrusion moulding, i.e. expressing the moulding material through a die or nozzle which imparts the desired form; Apparatus therefor
022characterised by the choice of material
Déposants
  • BIT PHARMA GMBH [AT]/[AT]
Inventeurs
  • ADAGE, Tiziana
Mandataires
  • REITSTÖTTER KINZEBACH
Données relatives à la priorité
17204645.030.11.2017EP
Langue de publication anglais (EN)
Langue de dépôt anglais (EN)
États désignés
Titre
(EN) PROCESS AND DEVICE FOR PREPARING A SOLID DISPERSION
(FR) PROCÉDÉ ET DISPOSITIF DE PRÉPARATION D'UNE DISPERSION SOLIDE
Abrégé
(EN)
The present invention relates to a melt extrusion process for preparing a solid dispersion comprising a pharmaceutically active ingredient, a polymeric binder, and, optionally, one or more auxiliary agents, comprising a) in a batch-wise operation, placing a pre-determined amount of the polymeric binder, a pre-determined amount of the active ingredient, and, optionally, a pre-determined amount of the auxiliary agent(s) in a melting vessel; melting the polymeric binder with agitation to disperse the active ingredient in the polymeric binder to obtain a molten pre-dispersion; b) feeding the pre-dispersion into an extruder to homogenize the pre-dispersion and release a melt through a die; and c) allowing the melt to solidify.
(FR)
La présente invention concerne un procédé d'extrusion de matière fondue pour préparer une dispersion solide comprenant un principe pharmaceutiquement actif, un liant polymère et, éventuellement, un ou plusieurs agents auxiliaires, comprenant les étapes consistant à a) dans une opération par lots, placer une quantité prédéterminée du liant polymère, une quantité prédéterminée du principe actif, et, éventuellement, une quantité prédéterminée du ou des agents auxiliaires dans un récipient de fusion ; faire fondre le liant polymère avec agitation pour disperser le principe actif dans le liant polymère pour obtenir une pré-dispersion fondue ; b) introduire la pré-dispersion dans une extrudeuse pour homogénéiser la pré-dispersion et libérer une matière fondue à travers une filière ; et c) laisser la matière fondue se solidifier.
Également publié en tant que
JP2020547302
RU2020121500
MXMX/a/2020/004589
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international