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1. (WO2019049967) COMPOSITION PHARMACEUTIQUE AQUEUSE
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N° de publication : WO/2019/049967 N° de la demande internationale : PCT/JP2018/033143
Date de publication : 14.03.2019 Date de dépôt international : 07.09.2018
CIB :
A61K 38/46 (2006.01) ,A61K 9/08 (2006.01) ,A61K 47/02 (2006.01) ,A61K 47/10 (2006.01) ,A61K 47/26 (2006.01) ,A61K 47/68 (2017.01) ,A61P 25/00 (2006.01) ,C07K 16/28 (2006.01) ,C07K 19/00 (2006.01) ,C12N 9/14 (2006.01) ,C12N 15/62 (2006.01)
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
38
Préparations médicinales contenant des peptides
16
Peptides ayant plus de 20 amino-acides; Gastrines; Somatostatines; Mélanotropines; Leurs dérivés
43
Enzymes; Proenzymes; Leurs dérivés
46
Hydrolases (3)
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9
Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
08
Solutions
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47
Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. supports, additifs inertes
02
Composés inorganiques
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47
Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. supports, additifs inertes
06
Composés organiques
08
contenant de l'oxygène
10
Alcools; Phénols; Leurs sels
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47
Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. supports, additifs inertes
06
Composés organiques
26
Hydrates de carbone
[IPC code unknown for A61K 47/68]
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
P
ACTIVITÉ THÉRAPEUTIQUE SPÉCIFIQUE DE COMPOSÉS CHIMIQUES OU DE PRÉPARATIONS MÉDICINALES
25
Médicaments pour le traitement des troubles du système nerveux
C CHIMIE; MÉTALLURGIE
07
CHIMIE ORGANIQUE
K
PEPTIDES
16
Immunoglobulines, p.ex. anticorps monoclonaux ou polyclonaux
18
contre du matériel provenant d'animaux ou d'humains
28
contre des récepteurs, des antigènes de surface cellulaire ou des déterminants de surface cellulaire
C CHIMIE; MÉTALLURGIE
07
CHIMIE ORGANIQUE
K
PEPTIDES
19
Peptides hybrides
C CHIMIE; MÉTALLURGIE
12
BIOCHIMIE; BIÈRE; SPIRITUEUX; VIN; VINAIGRE; MICROBIOLOGIE; ENZYMOLOGIE; TECHNIQUES DE MUTATION OU DE GÉNÉTIQUE
N
MICRO-ORGANISMES OU ENZYMES; COMPOSITIONS LES CONTENANT; CULTURE OU CONSERVATION DE MICRO-ORGANISMES; TECHNIQUES DE MUTATION OU DE GÉNÉTIQUE; MILIEUX DE CULTURE
9
Enzymes, p.ex. ligases (6.); Proenzymes; Compositions les contenant; Procédés pour préparer, activer, inhiber, séparer ou purifier des enzymes
14
Hydrolases (3.)
C CHIMIE; MÉTALLURGIE
12
BIOCHIMIE; BIÈRE; SPIRITUEUX; VIN; VINAIGRE; MICROBIOLOGIE; ENZYMOLOGIE; TECHNIQUES DE MUTATION OU DE GÉNÉTIQUE
N
MICRO-ORGANISMES OU ENZYMES; COMPOSITIONS LES CONTENANT; CULTURE OU CONSERVATION DE MICRO-ORGANISMES; TECHNIQUES DE MUTATION OU DE GÉNÉTIQUE; MILIEUX DE CULTURE
15
Techniques de mutation ou génie génétique; ADN ou ARN concernant le génie génétique, vecteurs, p.ex. plasmides, ou leur isolement, leur préparation ou leur purification; Utilisation d'hôtes pour ceux-ci
09
Technologie d'ADN recombinant
11
Fragments d'ADN ou d'ARN; Leurs formes modifiées
62
Séquences d'ADN codant pour des protéines de fusion
Déposants :
JCRファーマ株式会社 JCR PHARMACEUTICALS CO., LTD. [JP/JP]; 兵庫県芦屋市春日町3番19号 3-19, Kasuga-cho, Ashiya-shi, Hyogo 6590021, JP
Inventeurs :
安川 秀仁 YASUKAWA, Hidehito; JP
山口 裕加 YAMAGUCHI, Yuka; JP
岡部 真二 OKABE, Shinji; JP
Mandataire :
山本 佳希 YAMAMOTO, Yoshiki; JP
Données relatives à la priorité :
2017-17215607.09.2017JP
Titre (EN) AQUEOUS PHARMACEUTICAL COMPOSITION
(FR) COMPOSITION PHARMACEUTIQUE AQUEUSE
(JA) 水性医薬組成物
Abrégé :
(EN) Disclosed is an aqueous pharmaceutical composition which comprises, as an active ingredient, a fused protein of an antibody with a lysosomal enzyme and has sufficient stability to enable the distribution thereof in the market. The aqueous pharmaceutical composition involves compositions having a concentration of the fused protein of an antibody with a lysosomal enzyme of 0.5-20 mg/mL, a sodium chloride concentration of 0.3-1.2 mg/mL, a sucrose concentration of 50-100 mg/mL, a nonionic surfactant concentration of 0.15-3 mg/mL, a buffer concentration of 3-30 mM and a pH value of 5.0-7.5.
(FR) L'invention concerne une composition pharmaceutique aqueuse qui comprend, en tant que principe actif, une protéine de fusion d'un anticorps avec une enzyme lysosomale et présente une stabilité suffisante pour permettre sa distribution sur le marché. La composition pharmaceutique aqueuse comprend des compositions ayant une concentration de la protéine de fusion d'un anticorps avec une enzyme lysosomale comprise entre 0,5 et 20 mg/ml, une concentration en chlorure de sodium comprise entre 0,3 et 1,2 mg/ml, une concentration en saccharose comprise entre 50 et 100 mg/ml, une concentration en tensioactif non ionique comprise entre 0,15 à 3 mg/mm, une concentration en substance tampon comprise entre 3 et 30 mM et une valeur de pH comprise entre 5,0 et 7,5.
(JA) 抗体とリソソーム酵素との融合蛋白質を有効成分として含有してなる,市場に流通させることが可能な程度に安定な水性医薬組成物が開示されている。当該水性医薬組成物は,抗体とリソソーム酵素との融合蛋白質の濃度が0.5~20mg/mLであり,塩化ナトリウムの濃度が0.3~1.2mg/mLであり,スクロースの濃度が50~100mg/mLであり,非イオン性界面活性剤の濃度が0.15~3mg/mLであり,緩衝剤の濃度が3~30mMであって,pHが5.0~7.5であるものを含む。
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États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Langue de publication : japonais (JA)
Langue de dépôt : japonais (JA)