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1. (WO2019046997) PROCÉDÉ DE MESURE DE TENEUR EN AMBRISENTAN PAR CHROMATOGRAPHIE LIQUIDE À HAUTE PERFORMANCE
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N° de publication : WO/2019/046997 N° de la demande internationale : PCT/CN2017/100460
Date de publication : 14.03.2019 Date de dépôt international : 05.09.2017
CIB :
G01N 30/02 (2006.01)
G PHYSIQUE
01
MÉTROLOGIE; ESSAIS
N
RECHERCHE OU ANALYSE DES MATÉRIAUX PAR DÉTERMINATION DE LEURS PROPRIÉTÉS CHIMIQUES OU PHYSIQUES
30
Recherche ou analyse de matériaux par séparation en constituants utilisant l'adsorption, l'absorption ou des phénomènes similaires ou utilisant l'échange d'ions, p.ex. la chromatographie
02
Chromatographie sur colonne
Déposants :
江苏嘉逸医药有限公司 JIANGSU SINOBIOPHARMA CO., LTD. [CN/CN]; 中国江苏省江苏省南通市 经济技术开发区通旺路29号 No. 29, Tongwang Road Economic &Technological Development Zone Nantong, Jiangsu 239302, CN
Inventeurs :
黄乐群 HUANG, Lequn; CN
周磊 ZHOU, Lei; CN
Mandataire :
北京一格知识产权代理事务所(普通合伙) BEIJING YIGE INTELLECTUAL PROPERTY AGENT LTD (GENERAL PARTNERSHIP); 中国北京市 海淀区悦秀路99号通厦公元99写字楼1单元303室 Room 303, Unit 1 Tongxia AD 99 Office Building No 99, Yuexiu Road, Haidian District Beijing 100096, CN
Données relatives à la priorité :
Titre (EN) METHOD FOR MEASURING AMBRISENTAN CONTENT BY HIGH PERFORMANCE LIQUID CHROMATOGRAPHY
(FR) PROCÉDÉ DE MESURE DE TENEUR EN AMBRISENTAN PAR CHROMATOGRAPHIE LIQUIDE À HAUTE PERFORMANCE
(ZH) 一种高效液相色谱法测定安立生坦含量的方法
Abrégé :
(EN) A method for measuring ambrisentan content by high performance liquid chromatography, the chromatographic conditions being as follows: an octadecylsilane bonded silica gel is selected as a filler, having a column length of 250 mm, detection wavelength of 220 nm, column temperature of 35°C and flow velocity of 1.0 ml/min; and elution is conducted according to gradient by using reversed-phase high performance liquid chromatography, wherein the mobile phases are a phosphate buffered solution and a polar organic solvent, the phosphate buffered solution is phase A, the polar organic solvent is phase B, and an organic solvent of the phase B in the mobile phases is acetonitrile. By using a reversed-phase high performance liquid chromatography, a test solution and a contrast solution are prepared, 20 μl of the test solution and the contrast solution are measured respectively to be injected into a chromatographic instrument, a chromatogram is recorded, the peak area is calculated according to an external standard method, and folding and drying are conducted so as to complete measurement of the ambrisentan content. The present invention overcomes the deficiency of no ambrisentan content measurement and analysis method existing currently, may meet the requirements for research, development and production, and may effectively conduct relatively strict and effective control on ambrisentan content.
(FR) L'invention concerne un procédé de mesure d'une teneur en ambrisentan par chromatographie liquide à haute performance, les conditions chromatographiques étant les suivantes : un gel de silice lié à l'octadécylsilane est sélectionné en tant que charge, ayant une longueur de colonne de 250 mm, une longueur d'onde de détection de 220 nm, une température de colonne de 35 °C et une vitesse d'écoulement de 1,0 ml/min ; et l'élution est réalisée selon un gradient en utilisant une chromatographie liquide à haute performance en phase inversée, les phases mobiles étant une solution tamponnée par du phosphate et un solvant organique polaire, la solution tamponnée par du phosphate étant la phase A, le solvant organique polaire étant la phase B, et un solvant organique de la phase B dans les phases mobiles étant l'acétonitrile. En utilisant une chromatographie liquide à haute performance en phase inversée, une solution de test et une solution de contraste sont préparées, 20 µl de la solution de test et de la solution de contraste sont mesurés respectivement pour être injectés dans un instrument chromatographique, un chromatogramme est enregistré, l'aire du pic est calculée selon un procédé standard externe, et le pliage et le séchage sont réalisés de façon à achever la mesure du contenu ambrisentan. La présente invention résout le problème de l'absence de procédé de mesure et d'analyse de teneur en ambrisentan actuel, peut satisfaire aux exigences de recherche, de développement et de production, et peut réaliser efficacement un contrôle relativement strict et efficace de la teneur en ambrisentan.
(ZH) 一种高效液相色谱法测定安立生坦含量的方法,色谱条件为:选用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,柱长250mm,检测波长220nm,柱温35℃,流速1.0ml/min;采用反相高效液相色谱法按梯度进行洗脱,流动相为磷酸盐缓冲溶液与极性有机溶剂,磷酸盐缓冲溶液为A相,极性有机溶剂为B相,流动相中B相的有机溶剂为乙腈。采用了反相高效液相色谱法,通过制备供试液和对照液,并且分别量取供试液及对照溶液20μl,注入色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算并折干,即完成了安立生坦含量的测定,填补了目前安立生坦含量测试分析方法尚无的空缺,可以满足研发和生产的需求,能够有效的对安立生坦含量进行更为严格有效的控制。
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Langue de publication : chinois (ZH)
Langue de dépôt : chinois (ZH)