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1. (WO2019044559) DISPOSITIF, SYSTÈME ET PROCÉDÉ DE PRODUCTION
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N° de publication : WO/2019/044559 N° de la demande internationale : PCT/JP2018/030656
Date de publication : 07.03.2019 Date de dépôt international : 20.08.2018
CIB :
A61K 35/12 (2015.01) ,A61L 27/38 (2006.01) ,C12M 1/00 (2006.01) ,C12M 3/00 (2006.01) ,G06F 19/00 (2018.01) ,G06Q 50/22 (2018.01)
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
35
Préparations médicinales contenant une substance de constitution non déterminée ou ses produits de réaction
12
Substances provenant de mammifères ou d'oiseaux
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
L
PROCÉDÉS OU APPAREILS POUR STÉRILISER DES MATÉRIAUX OU DES OBJETS EN GÉNÉRAL; DÉSINFECTION, STÉRILISATION OU DÉSODORISATION DE L'AIR; ASPECTS CHIMIQUES DES BANDAGES, DES PANSEMENTS, DES GARNITURES ABSORBANTES OU DES ARTICLES CHIRURGICAUX; MATÉRIAUX POUR BANDAGES, PANSEMENTS, GARNITURES ABSORBANTES OU ARTICLES CHIRURGICAUX
27
Matériaux pour prothèses ou pour revêtement de prothèses
36
contenant des constituants de constitution indéterminée ou leurs produits réactionnels
38
Cellules animales
C CHIMIE; MÉTALLURGIE
12
BIOCHIMIE; BIÈRE; SPIRITUEUX; VIN; VINAIGRE; MICROBIOLOGIE; ENZYMOLOGIE; TECHNIQUES DE MUTATION OU DE GÉNÉTIQUE
M
APPAREILLAGE POUR L'ENZYMOLOGIE OU LA MICROBIOLOGIE
1
Appareillage pour l'enzymologie ou la microbiologie
C CHIMIE; MÉTALLURGIE
12
BIOCHIMIE; BIÈRE; SPIRITUEUX; VIN; VINAIGRE; MICROBIOLOGIE; ENZYMOLOGIE; TECHNIQUES DE MUTATION OU DE GÉNÉTIQUE
M
APPAREILLAGE POUR L'ENZYMOLOGIE OU LA MICROBIOLOGIE
3
Appareillage pour la culture de tissus, de cellules humaines, animales ou végétales, ou de virus
G PHYSIQUE
06
CALCUL; COMPTAGE
F
TRAITEMENT ÉLECTRIQUE DE DONNÉES NUMÉRIQUES
19
Équipement ou méthodes de traitement de données ou de calcul numérique, spécialement adaptés à des applications spécifiques
G PHYSIQUE
06
CALCUL; COMPTAGE
Q
SYSTÈMES OU MÉTHODES DE TRAITEMENT DE DONNÉES, SPÉCIALEMENT ADAPTÉS À DES FINS ADMINISTRATIVES, COMMERCIALES, FINANCIÈRES, DE GESTION, DE SURVEILLANCE OU DE PRÉVISION; SYSTÈMES OU MÉTHODES SPÉCIALEMENT ADAPTÉS À DES FINS ADMINISTRATIVES, COMMERCIALES, FINANCIÈRES, DE GESTION, DE SURVEILLANCE OU DE PRÉVISION, NON PRÉVUS AILLEURS
50
Systèmes ou procédés spécialement adaptés à un secteur particulier d'activité économique, p.ex. services d'utilité publique ou tourisme
10
Services
22
Services de santé, p.ex. hôpitaux; Aide sociale
Déposants :
ファーマバイオ株式会社 PHARMABIO CORPORATION [JP/JP]; 愛知県名古屋市西区上名古屋四丁目14番17号 4-14-17 Kaminagoya, Nishi-ku, Nagoya City, Aichi 4510025, JP
Inventeurs :
宮内 英征 MIYAUCHI Hidemasa; JP
草野 仁 KUSANO Hitoshi; JP
Mandataire :
小野 誠 ONO Makoto; JP
金山 賢教 KANAYAMA Masakata; JP
今藤 敏和 KONDO Toshikazu; JP
岩瀬 吉和 IWASE Yoshikazu; JP
城山 康文 SHIROYAMA Yasufumi; JP
Données relatives à la priorité :
2017-16528330.08.2017JP
Titre (EN) PRODUCTION DEVICE, SYSTEM, AND METHOD
(FR) DISPOSITIF, SYSTÈME ET PROCÉDÉ DE PRODUCTION
(JA) 製造装置、システム及び方法
Abrégé :
(EN) [Problem] To facilitate the production of "regenerative medicine products" using the Quality by Design (QbD) approach. [Solution] In one embodiment of the present invention, a production device which produces a medical product and analyzes a starting material and a central management device which determines the processing conditions in said production device are provided separately. In addition, by transmitting and receiving data pertaining to the starting material, and the like, between the production device and central management device data, the medical product is produced while the production conditions therefor are continuously optimized. Thus, it is easy to produce a medical product while reducing or eliminating the effects from changes to cells and tissue over time and from oscillation during transport and the effects from changes to the surrounding environment such as changes in temperature, and to produce the desired medical product even when there are individual differences in the starting material.
(FR) Le problème décrit par la présente invention est de faciliter la production de "produits médicaux régénératifs" à l'aide de l'approche de Qualité par Conception (QbD). Selon un mode de réalisation de la présente invention, un dispositif de production qui produit un produit médical et analyse un matériau de départ et un dispositif de gestion central qui détermine les conditions de traitement dans ledit dispositif de production sont fournis séparément. De plus, grâce à la transmission et à la réception de données se rapportant au matériau de départ, et analogues, entre le dispositif de production et les données de dispositif de gestion central, le produit médical est produit tandis que les conditions de production de celui-ci sont optimisées en continu. Ainsi, il est facile de produire un produit médical tout en réduisant ou en éliminant les effets issus de changements sur des cellules et du tissu au fil du temps et de l'oscillation pendant le transport et les effets issus de changements sur l'environnement voisin tels que des changements de température, et de produire le produit médical souhaité même lorsqu'il existe des différences individuelles dans le matériau de départ.
(JA) 【課題】クオリティ・バイ・デザイン(Quality-by-Design:QbD)の手法を用いた「再生医療等製品」の製造を容易にする。 【解決手段】本発明の一態様においては、医療用製品の製造及び原材料の分析等を行う製造装置と、当該製造装置における加工条件を決定する中央管理装置とを別個に設ける。そして、当該製造装置と当該中央管理装置データの間において当該原材料に関するデータ等を送受信することで、連続的に製造条件を最適化しながら当該医療用製品を製造する。これにより、細胞又は組織の経時変化、並びに、輸送の際の振動の影響及び温度変化等の周囲環境の変化の影響を受けずに、又は、低減して医療用製品を製造すること、及び、原材料に個体差が存在する場合であっても、所望の医療用製品を製造することが容易になる。
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États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Langue de publication : japonais (JA)
Langue de dépôt : japonais (JA)