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1. (WO2019043569) COMPOSITIONS LIQUIDES STABLES DE PEMETREXED
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N° de publication : WO/2019/043569 N° de la demande internationale : PCT/IB2018/056545
Date de publication : 07.03.2019 Date de dépôt international : 28.08.2018
CIB :
A61K 9/00 (2006.01) ,A61K 9/08 (2006.01) ,A61K 47/18 (2017.01) ,A61K 47/26 (2006.01) ,A61K 31/198 (2006.01) ,A61K 31/51 (2006.01) ,A61P 31/00 (2006.01)
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9
Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9
Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
08
Solutions
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47
Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. supports, additifs inertes
06
Composés organiques
16
contenant de l'azote
18
Amines; Composés d'ammonium quaternaire
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47
Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. supports, additifs inertes
06
Composés organiques
26
Hydrates de carbone
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
31
Préparations médicinales contenant des ingrédients actifs organiques
185
Acides; Leurs anhydrides, halogénures ou sels, p.ex. acides du soufre, acides imidiques, hydrazoniques ou hydroximiques
19
Acides carboxyliques, p.ex. acide valproïque
195
ayant un groupe amino
197
les groupes amino et carboxyle étant liés à la même chaîne carbone acyclique, p.ex. acide gamma-aminobutyrique (GABA), bêta-alanine, acide epsilon-aminocaproïque, acide pantothénique
198
Alpha-amino-acides, p.ex. alanine, acide édétique (EDTA)
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
31
Préparations médicinales contenant des ingrédients actifs organiques
33
Composés hétérocycliques
395
ayant l'azote comme hétéro-atome d'un cycle, p.ex. guanéthidine, rifamycines
495
ayant des cycles à six chaînons avec deux azote comme seuls hétéro-atomes d'un cycle, p.ex. pipérazine
505
Pyrimidines; Pyrimidines hydrogénées, p.ex. triméthoprime
506
non condensées et contenant d'autres hétérocycles
51
Thiamines, p.ex. vitamine B1
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
P
ACTIVITÉ THÉRAPEUTIQUE SPÉCIFIQUE DE COMPOSÉS CHIMIQUES OU DE PRÉPARATIONS MÉDICINALES
31
Agents anti-infectieux, c. à d. antibiotiques, antiseptiques, chimiothérapeutiques
Déposants :
FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED [IN/IN]; B-310, Som Datt Chambers-I, Bhikaji Cama Place, New Delhi 110066, IN
Inventeurs :
KHATTAR, Dhiraj; IN
KHANNA, Rajesh; IN
YADAV, Abhilasha; IN
BHANDARI, Vikas; IN
MODI, Sameer Ramanlal; IN
-, Hemlata; IN
Données relatives à la priorité :
20171103050129.08.2017IN
Titre (EN) STABLE LIQUID COMPOSITIONS OF PEMETREXED
(FR) COMPOSITIONS LIQUIDES STABLES DE PEMETREXED
Abrégé :
(EN) The present invention relates to a stable liquid pharmaceutical composition of pemetrexed for parenteral administration. The invention provides composition comprising pemetrexed diacid, an organic amine and cyclodextrin. The composition may further comprise an inert gas. The composition can be ready to use infusion solution of pemetrexed diacid or liquid concentrate formulation to be diluted before administration to the patient. The present invention further relates to a process for manufacturing the compositions as well as use of the compositions of the invention for the treatment of malignant pleural mesothelioma and non-small cell lung cancer.
(FR) La présente invention concerne une composition pharmaceutique liquide stable de pemetrexed à administrer par voie parentérale. L'invention concerne une composition comprenant un diacide de pemetrexed, une amine organique et de la cyclodextrine. La composition peut en outre comprendre un gaz inerte. La composition peut être une solution de perfusion de diacide de pemetrexed prête l'emploi ou une formulation de concentré liquide à diluer avant l'administration au patient. La présente invention concerne en outre un procédé de fabrication des compositions ainsi que l'utilisation des compositions selon l'invention pour le traitement du mésothéliome pleural malin et du cancer du poumon non à petites cellules.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Langue de publication : anglais (EN)
Langue de dépôt : anglais (EN)