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1. (WO2019026085) COMPOSITION DE FILM SUBLINGUALE
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N° de publication : WO/2019/026085 N° de la demande internationale : PCT/IN2018/050473
Date de publication : 07.02.2019 Date de dépôt international : 20.07.2018
CIB :
A61K 9/00 (2006.01) ,A61K 47/10 (2017.01) ,A61K 31/485 (2006.01)
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9
Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47
Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. supports, additifs inertes
06
Composés organiques
08
contenant de l'oxygène
10
Alcools; Phénols; Leurs sels
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
31
Préparations médicinales contenant des ingrédients actifs organiques
33
Composés hétérocycliques
395
ayant l'azote comme hétéro-atome d'un cycle, p.ex. guanéthidine, rifamycines
435
ayant des cycles à six chaînons avec un azote comme seul hétéro-atome d'un cycle
47
Quinoléines; Isoquinoléines
485
Dérivés du morphinane, p.ex. morphine, codéine
Déposants :
ALKEM LABORATORIES LTD. [IN/IN]; Alkem House Devashish, S B Marg Lower Parel Mumbai 400013, IN
Inventeurs :
JAIN, Girish Kumar; IN
DEWANGAN, Ashok; IN
GAJULA, Koteswararao; IN
Mandataire :
KHER, Sanjay; IN
Données relatives à la priorité :
20172102773904.08.2017IN
Titre (EN) SUBLINGUAL FILM COMPOSITION
(FR) COMPOSITION DE FILM SUBLINGUALE
Abrégé :
(EN) The present invention relates to a stable sublingual film comprising a therapeutically effective amount of buprenorphine or a pharmaceutically acceptable salt thereof, a therapeutically effective amount of naloxone or a pharmaceutically acceptable salt thereof; and a non-aqueous solvent, wherein the formulation does not use water and buffer, wherein the said buprenorphine and naloxone are solubilized during formation of the film, and wherein the film is stable for at least 6 months at 40ºC/75% RH condition.
(FR) La présente invention concerne un film sublinguale stable comprenant une quantité thérapeutiquement efficace de buprénorphine ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celle-ci, une quantité thérapeutiquement efficace de naloxone ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celle-ci; et un solvant non aqueux, la formulation n'utilisant pas d'eau et de tampon, lesdites buprénorphine et naloxone étant solubilisées pendant la formation du film, et le film étant stable pendant au moins 6 mois à une température de 40 °C et une humidité relative de 75 %.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Langue de publication : anglais (EN)
Langue de dépôt : anglais (EN)