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1. (WO2018227553) PROCÉDÉ DE PURIFICATION DE CHLORHYDRATE DE ROPINIROLE
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N° de publication : WO/2018/227553 N° de la demande internationale : PCT/CN2017/088651
Date de publication : 20.12.2018 Date de dépôt international : 16.06.2017
CIB :
C07D 209/34 (2006.01)
C CHIMIE; MÉTALLURGIE
07
CHIMIE ORGANIQUE
D
COMPOSÉS HÉTÉROCYCLIQUES
209
Composés hétérocycliques contenant des cycles à cinq chaînons condensés avec d'autres cycles, ne comportant qu'un atome d'azote comme unique hétéro-atome du cycle
02
condensés avec un carbocycle
04
Indoles; Indoles hydrogénés
30
avec des hétéro-atomes ou avec des atomes de carbone comportant trois liaisons à des hétéro-atomes, avec au plus une liaison à un halogène, liés directement aux atomes de carbone de l'hétérocycle
32
Atomes d'oxygène
34
en position 2
Déposants :
浙江华海立诚药业有限公司 ZHEJIANG HUAHAI LICHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD. [CN/CN]; 中国浙江省临海市 汛桥 XunQiao Linhai, Zhejiang 317024, CN
浙江华海药业股份有限公司 ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. [CN/CN]; 中国浙江省临海市 汛桥 XunQiao Linhai, Zhejiang 317024, CN
Inventeurs :
涂国良 TU, Guoliang; CN
徐中明 XU, Zhongming; CN
周涛 ZHOU, Tao; CN
黄文锋 HUANG, Wenfeng; CN
张士文 ZHANG, Shiwen; CN
Mandataire :
北京柏杉松知识产权代理事务所(普通合伙) PATENTSINO IP FIRM; 中国北京市 西城区北三环中路27号商房大厦413室 Suite 413, Shang Fang Building No. 27 North Third Ring Road Middle, Xicheng District Beijing 100029, CN
Données relatives à la priorité :
Titre (EN) METHOD FOR PURIFYING ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
(FR) PROCÉDÉ DE PURIFICATION DE CHLORHYDRATE DE ROPINIROLE
(ZH) 盐酸罗匹尼罗的纯化方法
Abrégé :
(EN) Provided is a method for purifying ropinirole hydrochloride (4-2-di-n-propylaminoethyl-1,3-dihydro-2H-indole-2-ketohydrochloride). The method comprises: adding ropinirole hydrochloride containing a monopropyl impurity A into water, adding an organic solvent, stirring and dissolving at a room temperature, adding alkali, stirring, standing, demixing, and removing an aqueous layer; optionally, drying the organic layer by using anhydrous magnesium sulfate, and filtering; and adding acyl chloride or acid anhydride into the organic layer, stirring, concentrating the organic layer to be dry, adding an organic solvent into the obtained oily matter, adding concentrated hydrochloric acid, and stirring, so as to obtain the ropinirole hydrochloride. By using the method, the impurity A in the ropinirole hydrochloride can be effectively removed, and the ropinirole hydrochloride can be obtained with a high yield and a high purity, so that the impurity A is controlled and the purity of the product reaches a medicinal standard.
(FR) L'invention concerne un procédé de purification de chlorhydrate de ropinirole (4-2-di-n-propylaminoéthyl-1,3-dihydro-2H-indole-2-cétochlorhydrate). Le procédé de la présente invention consiste à : ajouter du chlorhydrate de ropinirole contenant une impureté monopropyle A dans de l'eau, ajouter un solvant organique, agiter et dissoudre à température ambiante, ajouter un alcali, agiter, laisser stagner, réaliser une démixtion et éliminer une couche aqueuse ; éventuellement, sécher la couche organique à l'aide de sulfate de magnésium anhydre, et filtrer ; ajouter du chlorure d'acyle ou de l'anhydride d'acide dans la couche organique, agiter, concentrer la couche organique pour qu'elle soit sèche, ajouter un solvant organique dans la matière huileuse obtenue, ajouter de l'acide chlorhydrique concentré, et agiter, de façon à obtenir le chlorhydrate de ropinirole. Le procédé de purification fourni par la présente invention permet d'éliminer de manière efficace l'impureté A contenue dans le chlorhydrate de ropinirole et celui-ci peut être obtenu avec un rendement élevé et une pureté supérieure, de sorte que l'impureté A soit contrôlée et que la pureté du produit puisse atteindre une norme médicinale.
(ZH) 提供一种盐酸罗匹尼罗4-2-二正丙基胺乙基-1,3-二氢-2H-吲哚-2-酮盐酸盐的纯化方法。该方法包括:将含有杂质A单丙基罗匹尼罗的盐酸罗匹尼罗加入水中,并加入有机溶剂,室温下搅拌溶清加入碱,搅拌后静置分层,除去水层,任选地用无水硫酸镁干燥有机层并过滤,向有机层加入酰氯或酸酐,搅拌后,浓缩有机层至干,向得到的油状物中加入有机溶剂,加入浓盐酸搅拌后得到盐酸罗匹尼罗。所述方法能够有效地除去盐酸罗匹尼罗中的杂质A,能够以较好的收率和纯度获得盐酸罗匹尼罗,从而控制杂质A使产品纯度达到药用标准。
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
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Office européen des brevets (OEB (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Langue de publication : chinois (ZH)
Langue de dépôt : chinois (ZH)