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1. (WO2018184692) COMPOSITION PHARMACEUTIQUE LIQUIDE
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N° de publication : WO/2018/184692 N° de la demande internationale : PCT/EP2017/058394
Date de publication : 11.10.2018 Date de dépôt international : 07.04.2017
CIB :
A61K 9/00 (2006.01) ,A61K 39/395 (2006.01) ,A61K 47/10 (2017.01) ,A61K 47/18 (2017.01) ,A61K 47/26 (2006.01)
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9
Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
39
Préparations médicinales contenant des antigènes ou des anticorps
395
Anticorps; Immunoglobulines; Immunsérum, p.ex. sérum antilymphocitaire
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47
Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. supports, additifs inertes
06
Composés organiques
08
contenant de l'oxygène
10
Alcools; Phénols; Leurs sels
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47
Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. supports, additifs inertes
06
Composés organiques
16
contenant de l'azote
18
Amines; Composés d'ammonium quaternaire
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47
Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. supports, additifs inertes
06
Composés organiques
26
Hydrates de carbone
Déposants : ARES TRADING S.A.[CH/CH]; Zone Industrielle de L'Ouriettaz 1170 Aubonne, CH
Inventeurs : BADIALI, Luca; GB
GERRING, David; GB
JEZEK, Jan; GB
Données relatives à la priorité :
Titre (EN) LIQUID PHARMACEUTICAL COMPOSITION
(FR) COMPOSITION PHARMACEUTIQUE LIQUIDE
Abrégé :
(EN) The present invention relates to novel liquid pharmaceutical compositions of adalimumab, which include adalimumab or a biosimilar thereof, arginine and/or methionine, and a small polyol stabiliser such as glycerol. Such a combination of components furnishes formulations having a stability (e.g. on storage and when exposed to stress) which is comparable to or an improvement upon those known in the art, and with fewer ingredients. Such advances will help adalimumab treatments to become more widely available at lower cost, and prolong the viability of pre-loaded delivery devices (e.g. pre-filled syringes) to reduce unnecessary waste of the drug.
(FR) La présente invention concerne de nouvelles compositions pharmaceutiques liquides d'adalimumab, qui comprennent de l'adalimumab ou un biosimilaire de celui-ci, de l'arginine et/ou de la méthionine, et un petit stabilisateur de polyol tel que le glycérol. Une telle combinaison de constituants permet d'obtenir des formulations ayant une stabilité (par exemple, lorsque cette formulation est stockée et exposée à une contrainte) qui est comparable ou supérieure à la stabilité de formulations connues de l'état de la technique, et ce, avec moins d'ingrédients. De telles avancées vont aider les traitements d'adalimumab à devenir plus largement disponibles à moindre coût, et à prolonger la viabilité de dispositifs d'administration pré-chargés (par exemple, des seringues pré-remplies) pour réduire les déchets de médicament inutiles.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Langue de publication : anglais (EN)
Langue de dépôt : anglais (EN)