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1. (WO2018179138) PRÉPARATION DE LIQUIDE CONTENANT DES ANTICORPS
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N° de publication : WO/2018/179138 N° de la demande internationale : PCT/JP2017/012901
Date de publication : 04.10.2018 Date de dépôt international : 29.03.2017
CIB :
A61K 39/395 (2006.01) ,A61K 9/08 (2006.01) ,A61K 47/10 (2006.01) ,A61K 47/18 (2006.01) ,A61K 47/34 (2017.01)
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
39
Préparations médicinales contenant des antigènes ou des anticorps
395
Anticorps; Immunoglobulines; Immunsérum, p.ex. sérum antilymphocitaire
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9
Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
08
Solutions
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47
Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. supports, additifs inertes
06
Composés organiques
08
contenant de l'oxygène
10
Alcools; Phénols; Leurs sels
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47
Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. supports, additifs inertes
06
Composés organiques
16
contenant de l'azote
18
Amines; Composés d'ammonium quaternaire
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47
Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. supports, additifs inertes
30
Composés macromoléculaires
34
Composés macromoléculaires obtenus par des réactions autres que celles faisant intervenir uniquement des liaisons non saturées carbone-carbone
Déposants : MOCHIDA PHARMACEUTICAL CO., LTD.[JP/JP]; 7, Yotsuya 1-chome, Shinjuku-ku, Tokyo 1608515, JP
Inventeurs : OKUWAKI Ryo; JP
Mandataire : WATANABE Mochitoshi; JP
MIWA Haruko; JP
Données relatives à la priorité :
Titre (EN) ANTIBODY-CONTAINING LIQUID PREPARATION
(FR) PRÉPARATION DE LIQUIDE CONTENANT DES ANTICORPS
(JA) 抗体含有液体製剤
Abrégé :
(EN) This recombinant monoclonal antibody-containing liquid preparation has a pH of 5.5-7.0 and contains: 10-200 mg/mL of a recombinant monoclonal antibody; and 45-94 mM of an amino acid component in which a histidine component is less than 5 mM. The recombinant monoclonal antibody liquid preparation is stable and achieves suppression of at least one of dimer generation, degradation product generation, and biological activity reduction and deamidation, which occur during storage for a long period of time.
(FR) La présente invention concerne une préparation liquide contenant un anticorps monoclonal recombinant qui a un pH de 5,5 à 7,0 et contient : 10 à 200 mg/ml d’un anticorps monoclonal recombinant ; et 45 à 94 mM d’un composant d’acide aminé dans lequel un composant d’histidine est inférieur à 5 mM. La préparation liquide d’anticorps monoclonal recombinant est stable et permet la suppression d’au moins l’une parmi la génération de dimère, la génération de produit de dégradation, et la réduction d’activité biologique et la désamidation, qui se produisent pendant la conservation pendant une longue durée.
(JA) 10mg/mL~200mg/mLの組換えモノクローナル抗体と、ヒスチジン成分が5mM未満である45mM~94mMのアミノ酸成分とを含有し、pHが5.5~7.0である組換えモノクローナル抗体含有液体製剤であり、長期保存時の二量体生成抑制、分解物生成抑制、生物活性低下及び脱アミド化抑制の少なくとも1つを実現した安定な組換えモノクローナル抗体液体製剤を提供する。
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Langue de publication : japonais (JA)
Langue de dépôt : japonais (JA)