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1. (WO2018164513) PRÉPARATION STABLE CONTENANT DU BORTÉZOMIB ET SON PROCÉDÉ DE PRÉPARATION
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N° de publication : WO/2018/164513 N° de la demande internationale : PCT/KR2018/002782
Date de publication : 13.09.2018 Date de dépôt international : 08.03.2018
CIB :
A61K 9/08 (2006.01) ,A61K 9/00 (2006.01) ,A61K 47/26 (2006.01) ,A61K 47/10 (2006.01) ,A61K 31/69 (2006.01)
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9
Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
08
Solutions
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9
Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47
Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. supports, additifs inertes
06
Composés organiques
26
Hydrates de carbone
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47
Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. supports, additifs inertes
06
Composés organiques
08
contenant de l'oxygène
10
Alcools; Phénols; Leurs sels
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
31
Préparations médicinales contenant des ingrédients actifs organiques
69
Composés du bore
Déposants :
씨제이헬스케어 주식회사 CJ HEALTHCARE CORPORATION [KR/KR]; 서울시 중구 동호로 330 330, Dongho-ro, Jung-gu, Seoul 04560, KR
Inventeurs :
이정환 LEE, Jung Hwan; KR
조태근 CHO, Tae Keun; KR
유재영 RYU, Chae Young; KR
조영대 CHO, Young Dae; KR
Mandataire :
안소영 AHN, So Young; KR
Données relatives à la priorité :
10-2017-003022509.03.2017KR
Titre (EN) STABLE PREPARATION CONTAINING BORTEZOMIB AND PREPARATION METHOD THEREFOR
(FR) PRÉPARATION STABLE CONTENANT DU BORTÉZOMIB ET SON PROCÉDÉ DE PRÉPARATION
(KO) 보르테조밉을 포함하는 안정한 제제 및 이의 제조방법
Abrégé :
(EN) The present invention provides a bortezomib liquid preparation comprising: bortezomib or a pharmaceutically acceptable salt thereof; one or more sugar alcohols selected from the group consisting of mannitol, erythritol, sorbitol, isomalt, maltitol, xylitol and trehalose; and a solvent formed by mixing propylene glycol and polar solvents including water. The bortezomib liquid preparation of the present invention can be easily and commercially prepared, can prevent microbial contamination occurring during freeze-drying or reconstitution, exhibits an effect of improved administration convenience and stability, and since a sugar alcohol and propylene glycol are used, the ortezomib liquid preparation has no property abnormalities, such as discoloration or precipitate generation, in comparison with a conventional bortezomib-containing injectable liquid preparation, and meets standards.
(FR) La présente invention concerne une préparation liquide de bortézomib comprenant : du bortézomib ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci; un ou plusieurs alcools de sucre choisis dans le groupe constitué par le mannitol, l'érythritol, le sorbitol, l'isomalt, le maltitol, le xylitol et le tréhalose; et un solvant formé par mélange de propylène glycol et de solvants polaires comprenant de l'eau. La préparation liquide de bortézomib de la présente invention peut être préparée facilement et commercialement, peut prévenir la contamination microbienne se produisant pendant le lyophilisation ou la reconstitution, présente un effet de commodité d'administration et de stabilité améliorées, et étant donné qu'un alcool de sucre et du propylène glycol sont utilisés, la préparation liquide de zomib n'a pas d'anomalies de propriété, telles que la décoloration ou la génération de précipité, par comparaison avec une préparation liquide injectable classique contenant du bortézomib, et répond aux normes.
(KO) 본 발명은 보르테조밉 또는 이의 약제학적으로 허용가능한 염; 만니톨, 에리쓰리톨, 솔비톨, 이소말트, 말티톨, 자이리톨, 및 트레할로스로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 당 알코올; 및 프로필렌글리콜 및 물을 포함하는 극성용매를 혼합하여 구성되는 용매를 포함하는 보르테조밉 액상제제를 제공한다. 본 발명의 보르테조밉 액상제제는 상업적으로 제조가 용이하고, 동결 건조 또는 재구성 시 수반되는 미생물 오염을 방지할 수 있으며, 투약 편이성 및 안정성이 향상되는 작용효과를 나타내며, 당 알코올 및 프로필렌글리콜을 사용함으로써 종래의 보르테조밉 함유 주사용 액상 제제에 비교하여 변색 또는 침전물 발생 등의 성상의 이상이 없고 기준에 적합하다.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Langue de publication : coréen (KO)
Langue de dépôt : coréen (KO)