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1. (WO2018163202) FORMULATIONS DE DRONABINOL STABLES
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N° de publication : WO/2018/163202 N° de la demande internationale : PCT/IN2018/050117
Date de publication : 13.09.2018 Date de dépôt international : 05.03.2018
CIB :
A61K 31/353 (2006.01)
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
31
Préparations médicinales contenant des ingrédients actifs organiques
33
Composés hétérocycliques
335
ayant l'oxygène comme seul hétéro-atome d'un cycle, p.ex. fungichromine
35
ayant des cycles à six chaînons avec un oxygène comme seul hétéro-atome d'un cycle
352
condensés avec des carbocycles, p.ex. cannabinols, méthanthéline
353
3,4-Dihydrobenzopyranes, p.ex. chromane, catéchine
Déposants :
ALKEM LABORATORIES LTD. [IN/IN]; Devashish, Alkem House Senapati Bapat Marg Lower Parel Mumbai 400013, IN
Inventeurs :
BANDROWSKY, Teresa; US
SHINDE, Laxman; US
RANE, Yogesh; US
JAIN, Girish Kumar; IN
Mandataire :
KHER, Sanjay; IN
Données relatives à la priorité :
20172100840310.03.2017IN
Titre (EN) STABLE DRONABINOL FORMULATIONS
(FR) FORMULATIONS DE DRONABINOL STABLES
Abrégé :
(EN) The present invention relates to a stable pharmaceutical formulation comprising from about 0.1 to about 5% w/w dronabinol, at least about 40% w/w or more of water buffered to a pH from about 6 to about 7.5, from about 15 to about 65% w/w alcohol, from about 3 to about 10% w/w propylene glycol, from about 0.001 to about 1% w/w butylated hydroxyanisole, wherein the formulation does not use polyethylene glycol, and wherein the formulation is stable at 5 ºC., for at least 6 to 12 months and/or; 25 ºC /60% RH for at least 6 months; and/or 40 ºC/75% RH for at least 3 to 6 months.
(FR) La présente invention concerne une formulation pharmaceutique stable comprenant d'environ 0,1 à environ 5 % p/p de dronabinol, au moins environ 40 % p/p ou plus d'eau tamponnée à un pH d'environ 6 à environ 7,5, d'environ 15 à environ 65 % p/p d'alcool, d'environ 3 à environ 10 % p/p de propylène glycol, d'environ 0,001 à environ 1 % p/p d'hydroxyanisole butylé, la formulation n'utilisant pas de polyéthylène glycol, et la formulation étant stable à une température de 5 °C pendant au moins 6 à 12 mois et/ou; à 25 °C/60 % RH pendant au moins 6 mois; et/ou à 40 °C/75 % RH pendant au moins 3 à 6 mois.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Langue de publication : anglais (EN)
Langue de dépôt : anglais (EN)