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1. (WO2018162527) COMPOSITION PHARMACEUTIQUE COMPRENANT DU SÉLEXIPAG
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N° de publication : WO/2018/162527 N° de la demande internationale : PCT/EP2018/055551
Date de publication : 13.09.2018 Date de dépôt international : 07.03.2018
CIB :
A61K 47/10 (2017.01) ,A61K 9/19 (2006.01) ,A61K 31/4965 (2006.01) ,A61P 17/02 (2006.01) ,A61P 9/12 (2006.01)
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47
Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. supports, additifs inertes
06
Composés organiques
08
contenant de l'oxygène
10
Alcools; Phénols; Leurs sels
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9
Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
14
à l'état particulaire, p.ex. poudres
19
lyophilisées
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
31
Préparations médicinales contenant des ingrédients actifs organiques
33
Composés hétérocycliques
395
ayant l'azote comme hétéro-atome d'un cycle, p.ex. guanéthidine, rifamycines
495
ayant des cycles à six chaînons avec deux azote comme seuls hétéro-atomes d'un cycle, p.ex. pipérazine
4965
Pyrazines non condensées
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
P
ACTIVITÉ THÉRAPEUTIQUE SPÉCIFIQUE DE COMPOSÉS CHIMIQUES OU DE PRÉPARATIONS MÉDICINALES
17
Médicaments pour le traitement des troubles dermatologiques
02
pour traiter les blessures, les ulcères, les brûlures, les cicatrices, les cheloïdes, ou similaires
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
P
ACTIVITÉ THÉRAPEUTIQUE SPÉCIFIQUE DE COMPOSÉS CHIMIQUES OU DE PRÉPARATIONS MÉDICINALES
9
Médicaments pour le traitement des troubles du système cardiovasculaire
12
Antihypertenseurs
Déposants :
ACTELION PHARMACEUTICALS LTD [CH/CH]; Gewerbestrasse 16 4123 Allschwil, CH
Inventeurs :
HELLERBRAND, Klaus; DE
SCHLICKER-SPAIN, Alexandra; CH
Mandataire :
SCHAGER, Frank; CH
Données relatives à la priorité :
PCT/EP2017/05540608.03.2017EP
Titre (EN) PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING SELEXIPAG
(FR) COMPOSITION PHARMACEUTIQUE COMPRENANT DU SÉLEXIPAG
Abrégé :
(EN) The invention relates to aqueous pharmaceutical compositions comprising the compound 2-{4-[N-(5,6-diphenylpyrazin-2-yl)-N-isopropylamino]butyloxy}-N-(methylsulfonyl) acetamide; glycine; polysorbate 20; and an aqueous phosphate buffer, wherein the relative amounts are as described in the description, wherein the pH of said pharmaceutical composition is between about 7 and 8; to lyophilized pharmaceutical compositions prepared from said aqueous compositions, and to reconstituted aqueous compositions thereof which are suitable for i.v. administration. The invention further relates to processes for the preparation of said compositions, and to their use for the treatment of diseases and disorders which are related to IP receptor.
(FR) L'invention concerne des compositions pharmaceutiques aqueuses comprenant le composé 2-{4-[N-(5,6-diphénylpyrazine-2-yl)-N-(isopropylamino]butoxy}-N-(méthylsulfonyl)acétamide; la glycine; le polysorbate 20; et un tampon phosphate aqueux, les quantités relatives étant telles que décrites dans la description, le pH de ladite composition pharmaceutique étant compris entre environ 7 et 8. La présente invention concerne également des compositions pharmaceutiques lyophilisées préparées à partir desdites compositions aqueuses, et des compositions aqueuses reconstituées de celles-ci qui sont appropriées pour une administration par voie intraveineuse. L'invention concerne en outre des procédés pour la préparation desdites compositions, et leur utilisation pour le traitement de maladies et de troubles qui sont liés au récepteur IP.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Langue de publication : anglais (EN)
Langue de dépôt : anglais (EN)