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1. (WO2018141886) BREXPIPRAZOLE CRISTALLIN

Pub. No.:    WO/2018/141886    International Application No.:    PCT/EP2018/052589
Publication Date: Fri Aug 10 01:59:59 CEST 2018 International Filing Date: Fri Feb 02 00:59:59 CET 2018
IPC: C07D 409/12
A61K 31/4709
A61P 25/18
Applicants: HEXAL AKTIENGESELLSCHAFT
Inventors: KREKELER, Andreas
SEDLMAYR, Michael
Title: BREXPIPRAZOLE CRISTALLIN
Abstract:
La présente invention concerne du brexpiprazole cristallin ayant une distribution de taille de particule (PSD) caractérisée par un d(90) de 30 µm à 100 µm, par un d(10) d'au moins 1,0 µm, et par un d(4,3) d'au moins 15,0 µm. La présente invention concerne également une composition pharmaceutique comprenant un brexpiprazole cristallin ayant une PSD caractérisée par un d(90) de 30 µm à 100 µm, par un d(10) d'au moins 1,0 µm, et par un d(4,3) d'au moins 15,0 µm, et à une suspension aqueuse comprenant ledit brexpiprazole cristallin. La présente invention concerne également une composition comprenant un brexpiprazole cristallin ayant une PSD caractérisée par un d(90) de 30 µm à 100 µm, par un d(10) d'au moins 1,0 µm, et par un d(4,3) d'au moins 15,0 µm, ladite composition étant essentiellement exempte de particules secondaires de brexpiprazole. La présente invention concerne également une préparation injectable, un flacon, une seringue pré-remplie, ou un kit, comprenant du brexpiprazole cristallin ayant une PSD caractérisée par un d(90) de 30 µm à 100 µm, par un d(10) d'au moins 1,0 µm, et par un d(4,3) d'au moins 15,0 μm. La présente invention concerne en outre un procédé de préparation d'une suspension aqueuse, un flacon, d'une seringue pré-remplie, ou d'un lyophilisat, comprenant une étape d'incorporation du brexpiprazole cristallin ayant une PSD caractérisée par un d(90) de 30 µm à 100 µm, par un d(10) d'au moins 1,0 µm, et par un d(4,3) d'au moins 15,0 μm. La présente invention concerne aussi un brexpiprazole cristallin ayant une PSD caractérisée par un d(90) de 30 µm à 100 µm, par un d(10) d'au moins 1,0 µm, et par un d(4,3) d'au moins 15,0 µm, destiné à être utilisé dans le traitement ou la prévention d'une rechute de la schizophrénie, d'un trouble bipolaire ou de la dépression.