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1. (WO2018122867) FORMULATIONS DE FILM MINCE DE DÉRIVÉS DE 4-DIPHÉNYLMÉTHYL-1-PIPÉRAZINE ET DE LEURS SELS

Pub. No.:    WO/2018/122867    International Application No.:    PCT/IN2017/050613
Publication Date: Fri Jul 06 01:59:59 CEST 2018 International Filing Date: Sat Dec 23 00:59:59 CET 2017
IPC: A61K 9/24
A61K 9/70
C07D 295/03
Applicants: ZIM LABORATORIES LIMITED
Inventors: DAUD, Anwar Siraj
SAPKAL, Nidhi Prakash
BONDE, Minal Nandkumar
BARVE, Shikha
Title: FORMULATIONS DE FILM MINCE DE DÉRIVÉS DE 4-DIPHÉNYLMÉTHYL-1-PIPÉRAZINE ET DE LEURS SELS
Abstract:
La présente invention concerne un film mince dispersible oral stable et un procédé de fabrication de celui-ci, le film comprenant un dérivé de 4-diphénylméthyl-1-pipérazinyle ou ses sels pharmaceutiquement acceptables; caractérisé par, pendant le stockage du film, le niveau des impuretés individuelles résultant de la dégradation du dérivé de 4-diphénylméthyl-1-pipérazinyle ou de ses sels pharmaceutiquement acceptables ne dépassant pas 1 % du médicament ajouté, et les impuretés totales ne dépassant pas 2 % et le goût n'est pas moins que "acceptable" lorsqu'il est évalué par un jury de dégustation à une échelle comprenant : Excellent (5), Agréable (4), Acceptable (3), Amer (2) et Extrêmement amer (1). Le film est également mince, translucide, non incurvé, non collant et souple avec une endurance au pliage de 25 ou plus, une dissolution au moins égale à 75 % en 45 minutes. Le procédé comprend une étape consistant à ajouter de l'hydroxyde de sodium avant que la coulée de film soit effectuée, à sélectionner une plage de température pour sécher l'étape du film approprié pour obtenir un film stable, et à ajouter un ou plusieurs plastifiants.