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1. (WO2018107975) PROCÉDÉ D'ANALYSE DE DEXRAZOXANE
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N° de publication : WO/2018/107975 N° de la demande internationale : PCT/CN2017/113985
Date de publication : 21.06.2018 Date de dépôt international : 30.11.2017
CIB :
G01N 30/02 (2006.01) ,G01N 30/04 (2006.01) ,G01N 30/06 (2006.01) ,C07D 241/08 (2006.01)
G PHYSIQUE
01
MÉTROLOGIE; ESSAIS
N
RECHERCHE OU ANALYSE DES MATÉRIAUX PAR DÉTERMINATION DE LEURS PROPRIÉTÉS CHIMIQUES OU PHYSIQUES
30
Recherche ou analyse de matériaux par séparation en constituants utilisant l'adsorption, l'absorption ou des phénomènes similaires ou utilisant l'échange d'ions, p.ex. la chromatographie
02
Chromatographie sur colonne
G PHYSIQUE
01
MÉTROLOGIE; ESSAIS
N
RECHERCHE OU ANALYSE DES MATÉRIAUX PAR DÉTERMINATION DE LEURS PROPRIÉTÉS CHIMIQUES OU PHYSIQUES
30
Recherche ou analyse de matériaux par séparation en constituants utilisant l'adsorption, l'absorption ou des phénomènes similaires ou utilisant l'échange d'ions, p.ex. la chromatographie
02
Chromatographie sur colonne
04
Préparation ou injection de l'échantillon à analyser
G PHYSIQUE
01
MÉTROLOGIE; ESSAIS
N
RECHERCHE OU ANALYSE DES MATÉRIAUX PAR DÉTERMINATION DE LEURS PROPRIÉTÉS CHIMIQUES OU PHYSIQUES
30
Recherche ou analyse de matériaux par séparation en constituants utilisant l'adsorption, l'absorption ou des phénomènes similaires ou utilisant l'échange d'ions, p.ex. la chromatographie
02
Chromatographie sur colonne
04
Préparation ou injection de l'échantillon à analyser
06
Préparation
C CHIMIE; MÉTALLURGIE
07
CHIMIE ORGANIQUE
D
COMPOSÉS HÉTÉROCYCLIQUES
241
Composés hétérocycliques contenant des cycles diazine-1,4 ou diazine-1,4 hydrogéné
02
non condensés avec d'autres cycles
06
comportant une ou deux liaisons doubles entre chaînons cycliques ou entre chaînons cycliques et chaînons non cycliques
08
avec des atomes d'oxygène liés directement aux atomes de carbone du cycle
Déposants :
江苏奥赛康药业股份有限公司 JIANGSU AOSAIKANG PHARMACEUTICAL CO., LTD. [CN/CN]; 中国江苏省南京市 江宁区江宁科学园科建路699号 Ke Jian Road 699 Jiangning Science Park, Jiangning Nanjing, Jiangsu 211112, CN
Inventeurs :
陈祥峰 CHEN, Xiangfeng; CN
陈虹宇 CHEN, Hongyu; CN
田帅华 TIAN, Shuaihua; CN
孙敏 SUN, Min; CN
范昌俊 FAN, Changjun; CN
Mandataire :
南京天华专利代理有限责任公司 NANJING TIANHUA PATENT AGENT CO., LTD.; 中国江苏省南京市 鼓楼区山西路67号世贸中心大厦A1座23层 Floor 23, Block A1, World Trade Center Building No. 67 Shanxi Road, Gulou Nanjing, Jiangsu 210009, CN
Données relatives à la priorité :
201611144392.413.12.2016CN
Titre (EN) DEXRAZOXANE ANALYSIS METHOD
(FR) PROCÉDÉ D'ANALYSE DE DEXRAZOXANE
(ZH) 一种右丙亚胺的分析方法
Abrégé :
(EN) A high-performance liquid chromatography method related to a dexrazoxane-related material. In the method, by means of a low-density bonding phase-inversion C18 chromatographic column resist to pure water, gradient elution is carried out by using a mobile phase A and a mobile phase B as eluents, the mobile phase A being a buffer, and a mobile phase B being an organic solvent, the volume percent content of the mobile phase A in an eluent in a first stage of the gradient elution is not lower than 90%, and the duration of the first stage of the gradient elution ranges from 15 minutes to 30 minutes. By means of the analysis method, dexrazoxane is effectively separated from main impurities, and the quality of active pharmaceutical ingredients of dexrazoxane and the quality of preparations thereof can be better controlled.
(FR) L'invention concerne un procédé de chromatographie en phase liquide à haute performance lié à un matériau associé au dexrazoxane. Dans le procédé, au moyen d'une colonne chromatographique C18 en phase inverse, de basse densité de greffage, résistante à l'eau pure, une élution de gradient est réalisée en utilisant une phase mobile A et une phase mobile B en tant qu'éluants, la phase mobile A étant un tampon, et une phase mobile B étant un solvant organique, la teneur en pourcentage volumique de la phase mobile A dans un éluant dans une première étape de l'élution de gradient n'est pas inférieure à 90 %, et la durée de la première étape de l'élution de gradient varie de 15 minutes à 30 minutes. Au moyen du procédé d'analyse, le dexrazoxane est efficacement séparé des impuretés principales, et la qualité des ingrédients pharmaceutiques actifs du dexrazoxane et la qualité des préparations de celui-ci peuvent être mieux contrôlées.
(ZH) 一种右丙亚胺有关物质的高效液相色谱分析方法,该方法采用耐纯水的低密度键合反相C18色谱柱;以流动相A和流动相B作为洗脱液进行梯度洗脱,所述流动相A为缓冲液,所述流动相B为有机溶剂;梯度洗脱的第一阶段中流动相A在洗脱液中的体积百分含量不低于90%,梯度洗脱的第一阶段的时长为15-30分钟。本分析方法实现了右丙亚胺与主要杂质的有效分离,更好地控制了右丙亚胺原料药及其制剂的产品质量。
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Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Langue de publication : chinois (ZH)
Langue de dépôt : chinois (ZH)