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1. (WO2018091729) FORMULATIONS PHARMACEUTIQUES AQUEUSES
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N° de publication : WO/2018/091729 N° de la demande internationale : PCT/EP2017/079891
Date de publication : 24.05.2018 Date de dépôt international : 21.11.2017
CIB :
A61K 39/00 (2006.01) ,A61K 47/26 (2006.01) ,A61K 47/02 (2006.01) ,C07K 16/28 (2006.01)
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
39
Préparations médicinales contenant des antigènes ou des anticorps
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47
Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. supports, additifs inertes
06
Composés organiques
26
Hydrates de carbone
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47
Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. supports, additifs inertes
02
Composés inorganiques
C CHIMIE; MÉTALLURGIE
07
CHIMIE ORGANIQUE
K
PEPTIDES
16
Immunoglobulines, p.ex. anticorps monoclonaux ou polyclonaux
18
contre du matériel provenant d'animaux ou d'humains
28
contre des récepteurs, des antigènes de surface cellulaire ou des déterminants de surface cellulaire
Déposants :
ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA SA [PL/PL]; ul. Pelplinska 19 83-200 Starogard Gdanski, PL
Inventeurs :
SUCHY, Dariusz Mateusz; PL
TRACKA, Malgorzata Bozena; PL
WISNIEWSKA, Kornelia Bogumila; PL
SAFINOWSKI, Michael Josef; AT
SPANINGER, Klemen; PL
ZIEN, Piotr Marcin; PL
Mandataire :
WICHMANN, Hendrik; DE
Données relatives à la priorité :
16460087.621.11.2016EP
Titre (EN) AQUEOUS PHARMACEUTICAL FORMULATIONS
(FR) FORMULATIONS PHARMACEUTIQUES AQUEUSES
Abrégé :
(EN) The present invention belong to the field of biotechnology, in particular to the field of galenics. The present invention is directed to an aqueous pharmaceutical composition comprising 1-50 mg/ml of a human or humanized full length IgG4, e.g. natalizumab, and a formulation selected from (i) to (iii), as further defined in the claims. The present invention is further directed to a method for producing said pharmaceutical composition, and medical uses thereof. Finally, also provided is a method for stabilizing human or humanized full length IgG4, e.g. natalizumab, as further defined in the claims.
(FR) La présente invention concerne le domaine de la biotechnologie et plus particulièrement, le domaine des formulations galéniques. La présente invention concerne une composition pharmaceutique aqueuse comportant 1 à 50 mg/ml d'une IgG pleine longueur humaine ou humanisée 4, par exemple le natalizumab, et une formulation choisie parmi (i) à (iii), telles que définies davantage dans les revendications. La présente invention concerne également un procédé de production de ladite composition pharmaceutique, et ses utilisations médicales. Enfin, l'invention concerne également un procédé pour la stabilisation d'IgG4 humaine ou humanisée, par exemple le natalizumab, telle que définie davantage dans les revendications.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Langue de publication : anglais (EN)
Langue de dépôt : anglais (EN)