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1. (WO2018089491) PROCÉDÉS DESTINÉS À LA SYNTHÈSE MULTI-DOSE DU [F-18]FDDNP DESTINÉS À DES CONTEXTES CLINIQUES

Pub. No.:    WO/2018/089491    International Application No.:    PCT/US2017/060637
Publication Date: Fri May 18 01:59:59 CEST 2018 International Filing Date: Thu Nov 09 00:59:59 CET 2017
IPC: A61K 49/06
A61K 51/04
G01N 33/58
G01N 33/60
G21H 5/02
Applicants: THE REGENTS OF THE UNIVERSITY OF CALIFORNIA
Inventors: SATYAMURTHY, Nagichettiar
LIU, Jie
BARRIO, Jorge R.
Title: PROCÉDÉS DESTINÉS À LA SYNTHÈSE MULTI-DOSE DU [F-18]FDDNP DESTINÉS À DES CONTEXTES CLINIQUES
Abstract:
L'invention concerne un procédé de fabrication du 2-(1-{6-[(2-[F-18]fluoroéthyl)(méthyl)amino]-2-naphtyl}éthylidène)-malononitrile ([F-18]FDDNP) mettant en œuvre un module semi-automatisé, qui permet d'effectuer une fluoration, une pré-purification, une séparation, une extraction de produit et une formulation. Le procédé est apte à produire le [F-18]FDDNP à des rendements élevés et de façon à ce qu'il soit approprié pour une administration humaine conformément aux réglementations de la FDA existantes, et sans nécessiter de solvants organiques dangereux tels que le dichlorométhane (DCM), le méthanol (MeOH) et le tétrahydrofurane (THF). Le procédé améliore également la vitesse à laquelle le [F-18]FDDNP peut être synthétisé, le procédé étant apte à générer un produit final en 90 à 100 minutes environ. Le procédé de synthèse est facile à adapter aux systèmes de synthèse automatisés homologués et approuvés par la FDA.