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1. (WO2018066891) PRÉPARATION STABILISÉE DE VARIANT D'INTERFÉRON BÊTA
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N° de publication :    WO/2018/066891    N° de la demande internationale :    PCT/KR2017/010826
Date de publication : 12.04.2018 Date de dépôt international : 28.09.2017
CIB :
Déposants : ABION INC. [KR/KR]; Suite 202, Chang-won Bldg, 5, Gaepo-ro 34-gil, Gangnam-gu, Seoul 06309 (KR)
Inventeurs : LEE, Heejung; (KR).
KIM, Nam Ah; (KR)
Mandataire : LEE, Myoung-Jin; (KR)
Données relatives à la priorité :
10-2016-0129208 06.10.2016 KR
Titre (EN) STABILIZED PREPARATION OF INTERFERON BETA VARIANT
(FR) PRÉPARATION STABILISÉE DE VARIANT D'INTERFÉRON BÊTA
(KO) 인터페론 베타 변이체의 안정화 제제
Abrégé : front page image
(EN)The present invention relates to a stabilized pharmaceutical preparation of R27T, the preparation comprising a human interferon beta variant (R27T), an acetate buffer, arginine, trehalose, Poloxamer 188, and methionine. The stabilized R27T pharmaceutical preparation according to the present invention is obtained by the development of a preparation having a novel composition through the substitution of mannitol with trehalose in the composition of a preparation containing mannitol, which was previously studied by the present inventors. It was confirmed that the preparation can remedy a disadvantage of the protein aggregate increase due to the mixing and addition of mannitol and arginine HCl and can improve thermodynamic/structural stability and the resulting stability during the long-term storage, and thus it is expected that the preparation can be advantageously used in the prevention, alleviation, and treatment of multiple sclerosis, cancer, autoimmune diseases, viral infectious diseases, HIV infectious diseases, hepatitis C, rheumatoid arthritis, and the like.
(FR)La présente invention concerne une préparation pharmaceutique stabilisée de R27T, la préparation comprenant un variant d'interféron bêta humain (R27T), un tampon acétate, de l'arginine, du tréhalose, du poloxamère 188 et de la méthionine. La préparation pharmaceutique de R27T stabilisée selon la présente invention est obtenue par le développement d'une préparation ayant une nouvelle composition par remplacement du mannitol par le tréhalose dans la composition d'une préparation contenant du mannitol, qui a été préalablement étudiée par les présents inventeurs. Il a été confirmé que la préparation peut pallier l'inconvénient de l'augmentation d'agrégat de protéines due au mélange et à l'ajout de mannitol et d'arginine HCl et peut améliorer la stabilité thermodynamique/structurelle et la stabilité résultante pendant le stockage à long terme, et on s'attend ainsi à ce que la préparation puisse être avantageusement utilisée dans la prévention, l'atténuation et le traitement de la sclérose en plaques, du cancer, des maladies auto-immunes, des maladies infectieuses virales, des maladies infectieuses liées au VIH, de l'hépatite C, de la polyarthrite rhumatoïde et de maladies analogues.
(KO)본 발명은 인간 인터페론 베타 변이체(R27T), 아세트산 완충액, 아르기닌, 트레할로스, 폴록사머 188(Poloxamer 188), 및 메티오닌을 포함하는 R27T의 안정화된 약학 제제에 관한 것이다. 본 발명에 따른 안정화 R27T 약학 제제는, 본 발명자들이 이전에 연구한 만니톨을 포함하는 제제의 조성에서 만니톨을 트레할로스로 대체하여 신규한 조성의 제제를 개발한 것으로서, 상기 제제는 만니톨과 아르기닌 HCl 혼합 첨가에 따른 단백질 응집체 증가의 단점을 보완할 수 있으며, 열역학적/구조적 안정성과 이에 따른 장기보관 시 안정성이 증진됨을 확인하였는바, 상기 제제는 다발성 경화증, 암, 자가면역질환, 바이러스 감염질환, HIV 감염질환, C형 간염, 및 류마티스 관절염 등의 예방, 개선 및 치료에 유용하게 이용될 수 있을 것으로 기대된다.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : coréen (KO)
Langue de dépôt : coréen (KO)