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1. (WO2018044086) PROCÉDÉ DE MESURE DE L'IMMUNOGÉNICITÉ D'UN AGENT PROTÉIQUE
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N° de publication :    WO/2018/044086    N° de la demande internationale :    PCT/KR2017/009522
Date de publication : 08.03.2018 Date de dépôt international : 31.08.2017
CIB :
Déposants : MOGAM INSTITUTE FOR BIOMEDICAL RESEARCH [KR/KR]; (Bojeong-dong) 93, Ihyeon-ro 30beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 16924 (KR)
Inventeurs : LIM, Ok Jae; (KR).
SHIN, Duck Hyang; (KR)
Mandataire : DOOHO IP LAW FIRM; (Daehyun Blue Tower, Seocho-dong) 7th Floor, 1, Gangnam-daero 51-gil, Seocho-gu, Seoul 06628 (KR)
Données relatives à la priorité :
10-2016-0112817 01.09.2016 KR
Titre (EN) METHOD FOR MEASURING IMMUNOGENICITY OF PROTEIN AGENT
(FR) PROCÉDÉ DE MESURE DE L'IMMUNOGÉNICITÉ D'UN AGENT PROTÉIQUE
(KO) 단백질 제제의 면역원성 측정 방법
Abrégé : front page image
(EN)The present invention relates to a method for measuring immunogenicity of a protein agent, the method comprising the steps of: constructing a library of peripheral blood mononuclear cells having various HLA-DRB1 genotypes; culturing peripheral blood mononuclear cell CD14+ monocyte-derived immature dendritic cells by genotype in a medium containing a protein to be measured, GM-CSF, IL-4, TNF-α, IL-1β, IL-6, and PGE2 to induce mature dendritic cells; removing CD8+ T cells from peripheral blood mononuclear cells according to genotypes to prepare CD8+ T cell-removed peripheral blood mononuclear cells; co-culturing the mature dendritic cells and the CD8+ T cell-removed peripheral blood mononuclear cells at a cell count ratio of 1:5 to 1:20; and quantitatively analyzing the CD4+ T cells proliferated by co-cultivation according to genotypes, whereby the immunogenicity of a protein agent under development can be predicted with high accuracy before a clinical phase, thus increasing the development efficiency of protein agents.
(FR)La présente invention concerne un procédé de mesure de l'immunogénicité d'un agent protéique, le procédé comprenant les étapes consistant : à construire une banque de cellules mononucléées du sang périphérique présentant divers génotypes HLA-DRB1 ; à cultiver des cellules dendritiques immatures dérivées des monocytes CD14+ de cellules mononucléées du sang périphérique par génotype dans un milieu contenant une protéine à mesurer, GM-CSF, IL-4, TNF-α, IL-1β, IL-6 et PGE2, pour induire des cellules dendritiques matures ; à éliminer les lymphocytes T CD8+ des cellules mononucléées du sang périphérique en fonction des génotypes pour préparer des cellules mononucléées du sang périphérique débarrassées des lymphocytes T CD8+ ; à co-cultiver les cellules dendritiques matures et les cellules mononucléées du sang périphérique débarrassées des lymphocytes T CD8+ selon un rapport numérique entre les cellules variant de 1/5 à 1/20 ; et à analyser quantitativement les lymphocytes T CD4+ s'étant multipliés par co-culture en fonction des génotypes, moyennant quoi l'immunogénicité d'un agent protéique en cours de développement peut être prédite avec une grande précision avant une phase clinique, ce qui renforce l'efficacité de développement des agents protéiques.
(KO)[요약] 본 발명은 단백질 제제의 면역원성 측정 방법에 관한 것으로서, 다양한 HLA-DRB1 유전형을 갖는 말초혈액단핵구 라이브러리 구축 단계, 유전형별로 말초혈액단핵구의 CD14+ 단핵구 유래의 미성숙 수지상 세포를 측정 대상 단백질 및 GM-CSF, IL-4, TNF-α, IL-1β, IL-6 및 PGE2를 포함하는 배지에서 배양하여 성숙 수지상세포를 제조하는 단계, 유전형별로 말초혈액단핵구에서 CD8+ T세포를 제거하여 CD8+ T세포-제거된 말초혈액단핵구를 제조하는 단계, 상기 성숙 수지상세포와 상기 CD8+ T세포-제거된 말초혈액단핵구를 1:5 내지 1:20의 세포수로 공배양하는 단계 및 상기 공배양으로 증식된 유전형별 CD4+ T세포의 수를 정량하는 단계를 포함함으로써, 개발중인 단백질 제제의 면역원성을 임상 단계 진입 이전에 높은 정확도로 예측하여 단백질 제제 개발 효율을 증대시킬 수 있는 단백질의 면역원성 측정 방법에 관한 것이다. [대표도] 도 4
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : coréen (KO)
Langue de dépôt : coréen (KO)