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1. (WO2018041281) COMPOSITION PHARMACEUTIQUE COMPRENANT DE LA ROSUVASTATINE ET DE L'ÉZÉTIMIBE ET SON PROCÉDÉ DE PRÉPARATION
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N° de publication : WO/2018/041281 N° de la demande internationale : PCT/CZ2017/050036
Date de publication : 08.03.2018 Date de dépôt international : 31.08.2017
CIB :
A61K 9/20 (2006.01) ,A61K 45/06 (2006.01) ,A61K 9/24 (2006.01) ,A61K 31/397 (2006.01) ,A61K 31/505 (2006.01)
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9
Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
20
Pilules, pastilles ou comprimés
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
45
Préparations médicinales contenant des ingrédients actifs non prévus dans les groupes A61K31/-A61K41/138
06
Mélanges d'ingrédients actifs sans caractérisation chimique, p.ex. composés antiphlogistiques et pour le cœur
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9
Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
20
Pilules, pastilles ou comprimés
22
du type à libération prolongée ou discontinue
24
en doses unitaires constituées de couches ou feuilletées
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
31
Préparations médicinales contenant des ingrédients actifs organiques
33
Composés hétérocycliques
395
ayant l'azote comme hétéro-atome d'un cycle, p.ex. guanéthidine, rifamycines
397
ayant des cycles à quatre chaînons, p.ex. azétidine
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
31
Préparations médicinales contenant des ingrédients actifs organiques
33
Composés hétérocycliques
395
ayant l'azote comme hétéro-atome d'un cycle, p.ex. guanéthidine, rifamycines
495
ayant des cycles à six chaînons avec deux azote comme seuls hétéro-atomes d'un cycle, p.ex. pipérazine
505
Pyrimidines; Pyrimidines hydrogénées, p.ex. triméthoprime
Déposants :
ZENTIVA, K.S. [CZ/CZ]; U Kabelovny 130 10237 Praha 10 - Dolni Mecholupy, CZ
Inventeurs :
PROKOPOVA, Alena; CZ
SVOBODOVA, Jaroslava; CZ
DAMMER, Ondrej; CZ
MIKES, Petr; CZ
Mandataire :
HARTVICHOVA, Katerina; CZ
Données relatives à la priorité :
PV 2016-53805.09.2016CZ
Titre (EN) A PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING ROSUVASTATIN AND EZETIMIBE AND A PREPARATION METHOD THEREOF
(FR) COMPOSITION PHARMACEUTIQUE COMPRENANT DE LA ROSUVASTATINE ET DE L'ÉZÉTIMIBE ET SON PROCÉDÉ DE PRÉPARATION
Abrégé :
(EN) : The invention relates to a two-layer tablet containing two different active ingredients, namely rosuvastatin of formula I, with the systematic name (3R,5S,6E)-7-[4-(4-fluorophenyl)-2-(N-methylmethanesulfonamido)-6-(propan-2--yl)pyrimidin-5-yl]-3,5-dihydroxyhept-6-enoic acid or its pharmaceutically acceptable salts, esters, hydrates or solvates, and ezetimibe of formula II, with the systematic name (3R,4S)-1-(4-fluorophenyl)-3-[(3S)-3-(4-fluorophenyl)-3--hydroxypropyl]-4-(4-hydroxyphenyl)azetidin-2-one or its pharmaceutically acceptable salts, esters, hydrates or solvates, and suitable pharmaceutically acceptable excipients, in the shape of circular two-layer tablet. The composition has excellent properties both in terms of its physical characteristics and as regards the release rate of the active substances or product stability. (I) (II)
(FR) L'invention concerne un comprimé à deux couches contenant deux principes actifs différents, à savoir de la rosuvastatine de formule I, avec le nom systématique de l'acide (3R,5S,6E)-7-[4-(4-fluorophényl)-2-(N-méthylméthanesulfonamido)-6-(propan-2--yl)pyrimidin-5-yl]-3,5-dihydroxyhept-6-énoïque ou ses sels, esters, hydrates ou ses solvates pharmaceutiquement acceptables, et de l'ézétimibe de formule II, avec le nom systématique (3R,4S)-1-(4-fluorophényl)-3-[(3S)-3-(4-fluorophényl)-3--hydroxypropyl]-4-(4-hydroxyphényl)azétidin-2-one ou ses sels, esters, hydrates ou ses solvates pharmaceutiquement acceptables, et des excipients pharmaceutiquement acceptables appropriés, sous la forme d'un comprimé à deux couches circulaire. La composition présente des excellentes propriétés à la fois en termes de caractéristiques physiques et en ce qui concerne le taux de libération des substances actives ou la stabilité du produit. (I) (II)
front page image
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Langue de publication : anglais (EN)
Langue de dépôt : anglais (EN)