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1. (WO2018041246) COMPOSITION PHARMACEUTIQUE COMPRENANT DU NEPTINIB OU UN SEL CORRESPONDANT ET PROCÉDÉ DE LUTTE CONTRE LES IMPURETÉS CORRESPONDANTES
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N° de publication : WO/2018/041246 N° de la demande internationale : PCT/CN2017/100189
Date de publication : 08.03.2018 Date de dépôt international : 01.09.2017
Demande présentée en vertu du Chapitre 2 : 29.06.2018
CIB :
A61K 31/517 (2006.01) ,A61K 9/00 (2006.01) ,A61K 47/26 (2006.01) ,A61K 47/36 (2006.01) ,A61K 47/38 (2006.01) ,A61K 47/14 (2006.01) ,A61K 47/12 (2006.01) ,A61P 35/00 (2006.01)
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
31
Préparations médicinales contenant des ingrédients actifs organiques
33
Composés hétérocycliques
395
ayant l'azote comme hétéro-atome d'un cycle, p.ex. guanéthidine, rifamycines
495
ayant des cycles à six chaînons avec deux azote comme seuls hétéro-atomes d'un cycle, p.ex. pipérazine
505
Pyrimidines; Pyrimidines hydrogénées, p.ex. triméthoprime
517
condensées en ortho ou en péri avec des systèmes carbocycliques, p.ex. quinazoline, périmidine
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9
Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47
Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. supports, additifs inertes
06
Composés organiques
26
Hydrates de carbone
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47
Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. supports, additifs inertes
30
Composés macromoléculaires
36
Polysaccharides; Leurs dérivés
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47
Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. supports, additifs inertes
30
Composés macromoléculaires
36
Polysaccharides; Leurs dérivés
38
Cellulose; Ses dérivés
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47
Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. supports, additifs inertes
06
Composés organiques
08
contenant de l'oxygène
14
Esters d'acides carboxyliques
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47
Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. supports, additifs inertes
06
Composés organiques
08
contenant de l'oxygène
12
Acides carboxyliques; Leurs sels ou anhydrides
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
P
ACTIVITÉ THÉRAPEUTIQUE SPÉCIFIQUE DE COMPOSÉS CHIMIQUES OU DE PRÉPARATIONS MÉDICINALES
35
Agents anticancéreux
Déposants : SHENZHEN NEPTUNUS PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE CO., LTD.[CN/CN]; No. 26 High Tech North No. 2 Road, Nanshan District Shenzhen, Guangdong 518057, CN
Inventeurs : YANG, Jingan; CN
WANG, Zhiguo; CN
CUI, Jing; CN
LIU, Xiaorou; CN
Mandataire : LECOME INTELLECTUAL PROPERTY AGENT LTD.; Fl.16, Tower B, INDO Mansion, No. 48-Jia Zhichun Road, Haidian District Beijing 100098, CN
Données relatives à la priorité :
201610801047.705.09.2016CN
Titre (EN) PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING NEPTINIB OR SALT THEREOF AND METHOD FOR CONTROLLING IMPURITY THEREOF
(FR) COMPOSITION PHARMACEUTIQUE COMPRENANT DU NEPTINIB OU UN SEL CORRESPONDANT ET PROCÉDÉ DE LUTTE CONTRE LES IMPURETÉS CORRESPONDANTES
(ZH) 一种含萘普替尼或其盐的药物组合物及其杂质控制方法
Abrégé :
(EN) Provided is a pharmaceutical composition comprising neptinib. The composition comprises neptinib or a pharmaceutically acceptable salt thereof, and an excipient at a low risk of compatibleness. Furthermore, the pharmaceutical composition of the present invention may also comprise a pharmaceutically acceptable organic acid or inorganic acid as a stabilizer. The content of impurity A maintains a non-significant increase in the long-term and accelerated stability investigation for the pharmaceutical composition.
(FR) L'invention concerne une composition pharmaceutique comprenant du neptinib. La composition comprend du néptinib ou un sel pharmaceutiquement acceptable correspondant et un excipient à un faible risque de compatibilité. En outre, la composition pharmaceutique de la présente invention peut également comprendre un acide organique ou un acide inorganique pharmaceutiquement acceptable en tant que stabilisant. La teneur en impureté A subvient à une augmentation non significative dans l'étude de stabilité à long terme et accélérée de la composition pharmaceutique.
(ZH) 本发明提供了一种含萘普替尼的药物组合物,所述组合物含有萘普替尼或其药学上可接受的盐,以及低配伍性风险的赋形剂。进一步地,本发明的所述药物组合物还可含有作为稳定剂的药学上可接受的有机酸或无机酸,所述药物组合物在长期及加速稳定性考察中杂质A的含量保持不明显增长。
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Langue de publication : chinois (ZH)
Langue de dépôt : chinois (ZH)