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1. (WO2018035350) PROFILAGE D'ION OXONIUM DE GLYCANE DES PROTÉINES GLYCOSYLÉES
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international    Formuler une observation

N° de publication :    WO/2018/035350    N° de la demande internationale :    PCT/US2017/047395
Date de publication : 22.02.2018 Date de dépôt international : 17.08.2017
CIB :
G01N 30/72 (2006.01), B01D 59/44 (2006.01), C12P 21/00 (2006.01)
Déposants : MOMENTA PHARMACEUTICALS, INC. [US/US]; 675 West Kendall Street Cambridge, Massachusetts 02142 (US)
Inventeurs : MADSEN, James; (US).
FARUTIN, Victor; (US)
Mandataire : SCHONEWALD, Stephanie L.; (US).
AUGST, Alexander D.; (US).
BUTEAU, Kristen C.; (US).
CAHILL, John J.; (US).
HAULBROOK, William R.; (US).
LUCA, Cassandra Gianna; (US).
JARRELL, Brenda Herschbach; (US).
KLEIN, Daniel A.; (US).
LI, Xiaodong; (US).
LYON, Charles E.; (US).
MEDINA, Rolando; (US).
MONROE, Margo R.; (US).
NGUYEN, Suzanne P.; (US).
PACE, Nicholas J.; (US).
PYSHER, Paul A.; (US).
REARICK, John P.; (US).
REESE, Brian E.; (US).
ROHLFS, Elizabeth M.; (US).
SAHR, Robert N.; (US).
SHAIKH, Nishat A.; (US).
SHINALL, Michael A.; (US).
SHORE, David E.; (US).
SMITH, Maria C.; (US).
SUH, Su Kyung; (US).
VETTER, Michael L.; (US).
VRABLIK, Tracy L.; (US).
WANG, Gang; (US)
Données relatives à la priorité :
62/376,072 17.08.2016 US
Titre (EN) GLYCAN OXONIUM ION PROFILING OF GLYCOSYLATED PROTEINS
(FR) PROFILAGE D'ION OXONIUM DE GLYCANE DES PROTÉINES GLYCOSYLÉES
Abrégé : front page image
(EN)Methods disclosed herein include an improved technique for comparing a glycosylation profile of a first protein (e.g., an innovator protein drug) with a glycosylation profile of a second protein (e.g., a corresponding biogeneric/biosimilar). For example, a method of manufacture can include providing or obtaining a batch of a test glycoprotein drug substance, using mass spectrometry to acquire a test oxonium ion profile from a sample of the test glycoprotein drug substance batch, comparing the test oxonium ion profile to a corresponding target oxonium ion profile of a target glycoprotein drug product, and processing the batch of the test glycoprotein drug substance as a drug product if the difference between the test oxonium ion profile and the corresponding target oxonium ion profile is tolerable, or taking an alternative action if the difference between the test oxonium ion profile and the target oxonium ion profile is not tolerable.
(FR)Les procédés de l'invention comprennent une technique améliorée permettant de comparer le profil de glycosylation d'une première protéine (par exemple, un médicament protéique innovateur) avec le profil de glycosylation d'une seconde protéine (par exemple, un biogénérique/biosimilaire correspondant). Par exemple, un procédé de fabrication peut consister à fournir ou à obtenir un lot constitué d'une substance de médicament à base de glycoprotéine d'essai, à l'aide d'une spectrométrie de masse pour acquérir un profil d'ions oxonium de test à partir d'un échantillon du lot de substances médicamenteuses de glycoprotéine de test, à comparer le profil d'ions oxonium de test à un profil d'ions oxonium cible correspondant d'un produit médicamenteux de glycoprotéine cible, et à traiter le lot de la substance médicamenteuse de glycoprotéine de test en tant que produit médicamenteux si la différence entre le profil d'ions oxonium de test et le profil d'ions oxonium cible correspondant est tolérable, ou à prendre une autre mesure si la différence entre le profil d'ions oxonium de test et le profil d'ions oxonium cible n'est pas tolérable.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : anglais (EN)
Langue de dépôt : anglais (EN)