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1. (WO2018028531) PRÉPARATION LYOPHILISÉE ET SON PROCÉDÉ DE PRÉPARATION

Pub. No.:    WO/2018/028531    International Application No.:    PCT/CN2017/096167
Publication Date: Fri Feb 16 00:59:59 CET 2018 International Filing Date: Tue Aug 08 01:59:59 CEST 2017
IPC: A61K 9/19
A61K 9/00
F26B 5/06
Applicants: DONG, Ling
董玲
Inventors: DONG, Ling
董玲
Title: PRÉPARATION LYOPHILISÉE ET SON PROCÉDÉ DE PRÉPARATION
Abstract:
La présente invention concerne une préparation lyophilisée et un procédé de préparation s'y rapportant. Le procédé comprend les étapes suivantes : a) mélange et congélation de matières premières pour la préparation pour obtenir un mélange de glace molle, les matières premières pour préparation comprenant un principe actif, un liant et de l'eau; le rapport en masse du principe actif au liant est de 0 à environ 100:0 à environ 100, et le contenu des deux ne peut pas être simultanément 0; b) à traiter le mélange de glace molle en utilisant une machine de remplissage, et à libérer le mélange de glace molle dans l'environnement pour une formation de solidification, de façon à obtenir un produit durci, la machine de remplissage étant sélectionnée parmi un dispositif de pipetage, une pompe à piston, une pompe à vis, une pompe à engrenages ou une pompe péristaltique; c) lyophiliser le produit durci pour obtenir une préparation lyophilisée. La forme de la préparation lyophilisée préparée par le procédé de préparation est contrôlable et la charge de médicament est plus élevée; la préparation lyophilisée a une bonne résistance à la préparation, un taux de désintégration rapide et une bonne solubilité. Des résultats de test indiquent que : la charge de médicament de la préparation lyophilisée est de 0,01 à 99,9 %, la friabilité de préparation étant inférieure à 0,1 %, le temps de désintégration de préparation dans l'eau étant inférieur à 15s, et le temps de dissolution complet étant inférieur à 15s.