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1. WO2018024709 - FORME GALÉNIQUE INVIOLABLE COMPRENANT UN POLYSACCHARIDE ANIONIQUE

Numéro de publication WO/2018/024709
Date de publication 08.02.2018
N° de la demande internationale PCT/EP2017/069393
Date du dépôt international 01.08.2017
Demande présentée en vertu du Chapitre 2 17.05.2018
CIB
A61K 9/20 2006.1
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
20Pilules, pastilles ou comprimés
A61K 31/137 2006.1
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
31Préparations médicinales contenant des ingrédients actifs organiques 
13Amines, p.ex. amantadine
135ayant des cycles aromatiques, p.ex. méthadone
137Arylalkylamines, p.ex. amphétamine, épinéphrine, salbutamol, éphédrine
CPC
A61K 31/137
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
31Medicinal preparations containing organic active ingredients
13Amines
135having aromatic rings ; , e.g. ketamine, nortriptyline
137Arylalkylamines, e.g. amphetamine, epinephrine, salbutamol, ephedrine ; or methadone
A61K 31/485
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
31Medicinal preparations containing organic active ingredients
33Heterocyclic compounds
395having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
435having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
47Quinolines; Isoquinolines
485Morphinan derivatives, e.g. morphine, codeine
A61K 45/06
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
45Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
06Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
A61K 47/10
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
47Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
08containing oxygen, ; e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
10Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
A61K 47/38
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
47Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
36Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
38Cellulose; Derivatives thereof
A61K 9/2031
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
20Pills, tablets, ; discs, rods
2004Excipients; Inactive ingredients
2022Organic macromolecular compounds
2031obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyethylene glycol, polyethylene oxide, poloxamers
Déposants
  • GRÜNENTHAL GMBH [DE]/[DE]
Inventeurs
  • WENING, Klaus
  • STOMBERG, Carmen
Mandataires
  • KUTZENBERGER WOLFF & PARTNER
Données relatives à la priorité
16182124.401.08.2016EP
Langue de publication Anglais (en)
Langue de dépôt anglais (EN)
États désignés
Titre
(EN) TAMPER RESISTANT DOSAGE FORM COMPRISING AN ANIONIC POLYSACCHARIDE
(FR) FORME GALÉNIQUE INVIOLABLE COMPRENANT UN POLYSACCHARIDE ANIONIQUE
Abrégé
(EN) The invention relates to a pharmaceutical dosage form having a breaking strength of at least 300 N, said dosage form comprising -an opioid (A) selected from the group consisting of Oxymorphone, Oxycodone, Tapentadol, Hydromorphone, Hydrocodone, Morphine, and the physiologically acceptable salts thereof; wherein the weight content of the opioid (A) is within the range of from 5.0 to 35 wt.-%, based on the total weight of the pharmaceutical dosage form; -an anionic polysaccharide (B) selected from the group consisting of croscarmellose, carmellose, crosslinked carboxymethyl starch, carboxymethyl starch, and the physiologically acceptable salts thereof; wherein the weight content of the anionic polysaccharide (B) is within the range of from 5.0 to 35 wt.-%, based on the total weight of the pharmaceutical dosage form; and -a polyalkylene oxide (C) having a weight average molecular weight of at least 200,000 g/mol; wherein the weight content of the polyalkylene oxide (C) is within the range of from 20 to 80 wt.-%, based on the total weight of the pharmaceutical dosage form; wherein the opioid (A) is present in a controlled-release matrix comprising the anionic polysaccharide (B) and the polyalkylene oxide (C).
(FR) L'invention concerne une forme galénique pharmaceutique ayant une résistance à la rupture d'au moins 300 N, ladite forme galénique comprenant - un opioïde (A) sélectionné dans le groupe constitué de l'oxymorphone, de l'oxycodone, du tapentadol, de l'hydromorphone, de l'hydrocodone, de la morphine, et de leurs sels physiologiquement acceptables; la teneur en poids de l'opioïde (A) étant comprise entre 5,0 et 35 % en poids sur la base du poids total de la forme galénique pharmaceutique; - un polysaccharide anionique (B) sélectionné dans le groupe constitué de la croscarmellose, de la carmellose, du carboxyméthyl amidon réticulé, du carboxyméthyl amidon, et leurs sels physiologiquement acceptables; la teneur en poids du polysaccharide anionique (B) se situant dans la plage de 5,0 à 35 % en poids sur la base du poids total de la forme galénique pharmaceutique; et - un oxyde de polyalkylène (C) ayant un poids moléculaire moyen en poids d'au moins 200 000 g/mol; la teneur en poids de l'oxyde de polyalkylène (C) se situant dans la plage de 20 à 80 % en poids sur la base du poids total de la forme galénique pharmaceutique; l'opioïde (A) étant présent dans une matrice à libération contrôlée comprenant le polysaccharide anionique (B) et l'oxyde de polyalkylène (C).
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