(EN) The invention relates to a pharmaceutical dosage form having a breaking strength of at least 300 N, said dosage form comprising -an opioid (A) selected from the group consisting of Oxymorphone, Oxycodone, Tapentadol, Hydromorphone, Hydrocodone, Morphine, and the physiologically acceptable salts thereof; wherein the weight content of the opioid (A) is within the range of from 5.0 to 35 wt.-%, based on the total weight of the pharmaceutical dosage form; -an anionic polysaccharide (B) selected from the group consisting of croscarmellose, carmellose, crosslinked carboxymethyl starch, carboxymethyl starch, and the physiologically acceptable salts thereof; wherein the weight content of the anionic polysaccharide (B) is within the range of from 5.0 to 35 wt.-%, based on the total weight of the pharmaceutical dosage form; and -a polyalkylene oxide (C) having a weight average molecular weight of at least 200,000 g/mol; wherein the weight content of the polyalkylene oxide (C) is within the range of from 20 to 80 wt.-%, based on the total weight of the pharmaceutical dosage form; wherein the opioid (A) is present in a controlled-release matrix comprising the anionic polysaccharide (B) and the polyalkylene oxide (C).
(FR) L'invention concerne une forme galénique pharmaceutique ayant une résistance à la rupture d'au moins 300 N, ladite forme galénique comprenant - un opioïde (A) sélectionné dans le groupe constitué de l'oxymorphone, de l'oxycodone, du tapentadol, de l'hydromorphone, de l'hydrocodone, de la morphine, et de leurs sels physiologiquement acceptables; la teneur en poids de l'opioïde (A) étant comprise entre 5,0 et 35 % en poids sur la base du poids total de la forme galénique pharmaceutique; - un polysaccharide anionique (B) sélectionné dans le groupe constitué de la croscarmellose, de la carmellose, du carboxyméthyl amidon réticulé, du carboxyméthyl amidon, et leurs sels physiologiquement acceptables; la teneur en poids du polysaccharide anionique (B) se situant dans la plage de 5,0 à 35 % en poids sur la base du poids total de la forme galénique pharmaceutique; et - un oxyde de polyalkylène (C) ayant un poids moléculaire moyen en poids d'au moins 200 000 g/mol; la teneur en poids de l'oxyde de polyalkylène (C) se situant dans la plage de 20 à 80 % en poids sur la base du poids total de la forme galénique pharmaceutique; l'opioïde (A) étant présent dans une matrice à libération contrôlée comprenant le polysaccharide anionique (B) et l'oxyde de polyalkylène (C).
