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1. (WO2018022814) SYSTÈMES D'ADMINISTRATION TRANSDERMIQUE À PHARMACOCINÉTIQUE BIOÉQUIVALENT À L'ADMINISTRATION ORALE
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international    Formuler une observation

N° de publication : WO/2018/022814 N° de la demande internationale : PCT/US2017/044047
Date de publication : 01.02.2018 Date de dépôt international : 26.07.2017
Demande présentée en vertu du Chapitre 2 : 25.05.2018
CIB :
A61K 31/445 (2006.01) ,A61K 31/13 (2006.01) ,A61K 31/137 (2006.01) ,A61K 9/70 (2006.01) ,A61P 25/28 (2006.01)
Déposants : CORIUM INTERNATIONAL, INC.[US/US]; 235 CONSTITUTION DRIVE MENLO PARK, California 94025, US
Inventeurs : SINGH, Parminder; US
LEE, Eun Soo; US
JAIN, Amit K.; US
Mandataire : MOHR, Judy M.; US
LI, Wen; US
SNOW, Claine L.; US
MAHONEY, Jacqueline F.; US
Données relatives à la priorité :
62/367,50227.07.2016US
62/367,54227.07.2016US
62/423,13316.11.2016US
62/457,79410.02.2017US
62/504,39110.05.2017US
62/504,40810.05.2017US
Titre (EN) TRANSDERMAL DELIVERY SYSTEMS WITH PHARMACOKINETICS BIOEQUIVALENT TO ORAL DELIVERY
(FR) SYSTÈMES D'ADMINISTRATION TRANSDERMIQUE À PHARMACOCINÉTIQUE BIOÉQUIVALENT À L'ADMINISTRATION ORALE
Abrégé : front page image
(EN) A method for delivering a therapeutic agent to a subject from a transdermal delivery system is described, where the therapeutic agent (i) has a half-life in the blood when delivered orally of greater than about 48 hours and (ii) is for the treatment of a chronic condition. The transdermal delivery system achieves transdermal delivery of the therapeutic agent that is bioequivalent to administration of the therapeutic agent orally, wherein bioequivalency is established by (a) a 90% confidence interval of the relative mean Cmax and AUC of the therapeutic agent administered from the transdermal delivery system and via oral delivery between 0.70 and 1.43 or between 0.80 and 1.25, or (b) a 90% confidence interval of the geometric mean ratios for AUC and Cmax of the therapeutic agent administered from the transdermal delivery system and via oral delivery between 0.70 and 1.43 or between 0.80 and 1.25.
(FR) L'invention concerne un procédé d'administration d'un agent thérapeutique à un sujet à partir d'un système d'administration transdermique, l'agent thérapeutique (i) présente une demi-vie dans le sang lorsqu'elle est administrée par voie orale de plus d'environ 48 heures et (ii) il est destinée au traitement d'un état chronique. Le système d'administration transdermique permet l'administration transdermique de l'agent thérapeutique qui est bioéquivalent à l'administration de l'agent thérapeutique par voie orale, la bioéquivalence étant établie par (a) un intervalle de confiance de 90 % de la moyenne relative de Cmax et AUC de l'agent thérapeutique administré à partir du système d'administration transdermique et par administration orale entre 0,70 et 1,43 ou entre 0,80 et 1,25, ou (b) un intervalle de confiance de 90 % des rapports de moyenne géométrique pour AUC et Cmax de l'agent thérapeutique administré à partir du système d'administration transdermique et par administration orale entre 0,70 et 1,43 ou entre 0,80 et 1,25.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Langue de publication : anglais (EN)
Langue de dépôt : anglais (EN)