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1. (WO2017209998) PROCÉDÉS DE FABRICATION DE RÉCIPIENTS PRÉREMPLIS SANS VERRE

Pub. No.:    WO/2017/209998    International Application No.:    PCT/US2017/033719
Publication Date: Fri Dec 08 00:59:59 CET 2017 International Filing Date: Tue May 23 01:59:59 CEST 2017
IPC: A61L 2/20
A61M 5/178
B65B 55/10
Applicants: CENTURION MEDICAL PRODUCTS CORPORATION
Inventors: KUEHNE, Kelley
CARPENTER, Curt
LEGINSKI, Jessica
Title: PROCÉDÉS DE FABRICATION DE RÉCIPIENTS PRÉREMPLIS SANS VERRE
Abstract:
La présente invention concerne un procédé de stérilisation de récipients préremplis qui comprend l’assemblage d’un récipient sans verre et la conduite d’au moins un cycle de procédure de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EtO). L'étape d'assemblage comprend le remplissage du récipient sans verre d'un matériau sensible à la stérilisation en scellant le matériau sensible à la stérilisation dans le récipient. Le cycle de procédure de stérilisation à l’EtO comprend la conduite d’une étape de prétraitement, une étape de lavage et de conditionnement, une étape de stérilisation à l’EtO et une étape de lavage et de post-exposition. Une fois que le cycle de procédure de stérilisation à l’EtO est terminé, le pH résultant de la matière sensible à la stérilisation ne dépasse pas une plage de pH acceptable telle que définie par la Pharmacopée des États-Unis. L'invention concerne en outre l'insertion d'un récipient prérempli assemblé dans un plateau de procédure avant de conduire le cycle de procédure de stérilisation à l’EtO.