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1. (WO2017168059) DOSES UNITAIRES À LIBÉRATION IMMÉDIATE DE GHB OU DE L'UN DE SES SELS THÉRAPEUTIQUEMENT ACCEPTABLES ADMINISTRÉES PAR VOIE ORALE ET LEUR UTILISATION POUR MAINTENIR L'ABSTINENCE ALCOOLIQUE.

Pub. No.:    WO/2017/168059    International Application No.:    PCT/FR2017/000060
Publication Date: Fri Oct 06 01:59:59 CEST 2017 International Filing Date: Fri Mar 31 01:59:59 CEST 2017
IPC: A61K 31/19
A61K 9/50
Applicants: DEBREGEAS ET ASSOCIES PHARMA
Inventors: GUIRAUD Julien
Title: DOSES UNITAIRES À LIBÉRATION IMMÉDIATE DE GHB OU DE L'UN DE SES SELS THÉRAPEUTIQUEMENT ACCEPTABLES ADMINISTRÉES PAR VOIE ORALE ET LEUR UTILISATION POUR MAINTENIR L'ABSTINENCE ALCOOLIQUE.
Abstract:
La présente invention concerne des doses unitaires à libération immédiate de GHB ou de l'un de ses sels thérapeutiquement acceptables administrées par voie orale. Ces doses contiennent de 0,37 à 1,75 g de GHB, et plus particulièrement d'oxybate de sodium; lorsqu'elles se présentent sous forme de granulés, ces derniers ont la composition suivante (% par rapport au poids total du granulé) : - Principe actif (oxybate de sodium) : 50 à 60%; - Agent effervescent : 5 à 15%; - Diluant : 2 à 18%; - Liant : 3 à 10%; - Support (cœur solide du granulé) : 15 à 25%; - Agent d'enrobage/ agent aromatisant / agent édulcorant / lubrifiant : 3 à 6%. Application au maintien de l'abstinence à l'alcool pour des patients ayant un niveau d'alcoolémie faible, modéré, élevé ou très élevé, avec ou sans insuffisance hépatique.