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1. (WO2017141282) FORME PHARMACEUTIQUE COMPRENANT UN SEL DE CALCIUM, DU COLLAGÈNE ET UN MÉDICAMENT ET UTILISATION ASSOCIÉE DANS UN PROCÉDÉ DE LIBÉRATION CONTRÔLÉE POURVUE D’UN MÉCANISME DE RÉGULATION DE LIBÉRATION DE MÉDICAMENT À L’INTÉRIEUR DE LA COMPOSITION
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N° de publication : WO/2017/141282 N° de la demande internationale : PCT/IT2017/000029
Date de publication : 24.08.2017 Date de dépôt international : 16.02.2017
CIB :
A61K 9/16 (2006.01) ,A61K 9/20 (2006.01) ,A61K 31/519 (2006.01) ,A61K 33/00 (2006.01)
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9
Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
14
à l'état particulaire, p.ex. poudres
16
Agglomérés; Granulés; Microbilles
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9
Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
20
Pilules, pastilles ou comprimés
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
31
Préparations médicinales contenant des ingrédients actifs organiques
33
Composés hétérocycliques
395
ayant l'azote comme hétéro-atome d'un cycle, p.ex. guanéthidine, rifamycines
495
ayant des cycles à six chaînons avec deux azote comme seuls hétéro-atomes d'un cycle, p.ex. pipérazine
505
Pyrimidines; Pyrimidines hydrogénées, p.ex. triméthoprime
519
condensées en ortho ou en péri avec des hétérocycles
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
33
Préparations médicinales contenant des ingrédients actifs inorganiques
Déposants :
SILVESTRINI, Bruno [IT/IT]; IT
Inventeurs :
SILVESTRINI, Bruno; IT
Mandataire :
IANNONE, Carlo Luigi; Barzano' & Zanardo Roma S.p.A. Via Piemonte, 26 00187 Roma, IT
Données relatives à la priorité :
10201600001679318.02.2016IT
Titre (EN) A DOSAGE FORM COMPRISING A CALCIUM SALT, COLLAGEN AND A DRUG AND RELATED USE IN A METHOD OF CONTROLLED RELEASE ENDOWED WITH A REGULATORY MECHANISM OF DRUG RELEASE INSIDE THE COMPOSITION
(FR) FORME PHARMACEUTIQUE COMPRENANT UN SEL DE CALCIUM, DU COLLAGÈNE ET UN MÉDICAMENT ET UTILISATION ASSOCIÉE DANS UN PROCÉDÉ DE LIBÉRATION CONTRÔLÉE POURVUE D’UN MÉCANISME DE RÉGULATION DE LIBÉRATION DE MÉDICAMENT À L’INTÉRIEUR DE LA COMPOSITION
Abrégé :
(EN) The invention relates to the technical field of the science and technology of dosage forms with controlled release of a drug. The present invention regards a dosage form for the controlled release of a drug present therein comprising a calcium sulphate and/or calcium carbonate, preferably a calcium sulphate dihydrate, or a calcium salt with equivalent physical and chemical activity, a collagen and at least one drug. Said dosage form is advantageously used in a method of controlled release (also referred to as prolonged or delayed, EMA, 2014) endowed with a regulatory mechanism inside the specific composition. In greater detail, the invention relates to a dosage form consisting in a composition that comprises a mixture which comprises or, alternatively, consists of (i) a calcium sulphate and/or a calcium carbonate, preferably a calcium sulphate dihydrate, or a calcium salt with equivalent physical and chemical activity, (ii) a collagen and (iii) at least one drug or an active ingredient for pharmaceutical use. In the context of the present invention, the term drug is understood in the sense of active ingredient for pharmaceutical use. In the dosage form of the present invention, the release of the individual components, for example in a controlled or prolonged or delayed mode, takes place via a process of dissolution or solubilisation, the rate and kinetics of which are regulated by the ratio set between the collagen and the calcium salt present in the composition or in the dosage form. The drug is released thanks to the ratio set, at the time of preparation, between the collagen and the calcium salt. Advantageously, this regulatory mechanism simplifies the preparation, experimental study and industrial production of the dosage forms with controlled release. The present invention has been successfully applied to various drugs, as shown in the description that follows.
(FR) L’invention concerne le domaine technique de la science et de la technologie des formes pharmaceutiques avec libération contrôlée d’un médicament. La présente invention concerne une forme pharmaceutique pour la libération contrôlée d’un médicament présent dans celle-ci comprenant un sulfate de calcium et/ou un carbonate de calcium, de préférence un sulfate de calcium dihydraté, ou un sel de calcium ayant une activité physique et chimique équivalente, un collagène et au moins un médicament. Ladite forme pharmaceutique est avantageusement utilisée dans un procédé de libération contrôlée (également dite prolongée ou retardée, EMA, 2014) pourvu d’un mécanisme de régulation à l’intérieur de la composition spécifique. De façon plus détaillée, l’invention concerne une forme pharmaceutique constituée d’une composition qui comprend un mélange qui comprend ou, en variante, est constitué de (i) un sulfate de calcium et/ou un carbonate de calcium, de préférence un sulfate de calcium dihydraté, ou un sel de calcium ayant une activité physique et chimique équivalente, (ii) un collagène et (iii) au moins un médicament ou une substance active pour utilisation pharmaceutique. Dans le contexte de la présente invention, le terme médicament est entendu dans le sens d’une substance active pour utilisation pharmaceutique. Dans la forme pharmaceutique de la présente invention, la libération des composants individuels, par exemple dans un mode contrôlé ou prolongé ou retardé, se produit par l’intermédiaire d’un processus de dissolution ou de solubilisation, dont la vitesse et la cinétique sont régulés par le rapport défini entre le collagène et le sel de calcium présents dans la composition ou dans la forme pharmaceutique. Le médicament est libéré grâce au rapport défini, au moment de la préparation, entre le collagène et le sel de calcium. Avantageusement, ce mécanisme de régulation simplifie la préparation, l’étude expérimentale et la production industrielle des formes pharmaceutiques à libération contrôlée. La présente invention a été appliquée avec succès à différents médicaments, comme décrit dans la description de l’invention.
front page image
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Langue de publication : anglais (EN)
Langue de dépôt : italien (IT)