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1. (WO2017137097) COMPOSITION PHARMACEUTIQUE COMPRENANT DE L'IDELALISIB SOUS FORME AMORPHE
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication : WO/2017/137097 N° de la demande internationale : PCT/EP2016/053071
Date de publication : 17.08.2017 Date de dépôt international : 12.02.2016
CIB :
A61K 9/20 (2006.01) ,A61K 31/52 (2006.01)
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9
Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
20
Pilules, pastilles ou comprimés
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
31
Préparations médicinales contenant des ingrédients actifs organiques
33
Composés hétérocycliques
395
ayant l'azote comme hétéro-atome d'un cycle, p.ex. guanéthidine, rifamycines
495
ayant des cycles à six chaînons avec deux azote comme seuls hétéro-atomes d'un cycle, p.ex. pipérazine
505
Pyrimidines; Pyrimidines hydrogénées, p.ex. triméthoprime
519
condensées en ortho ou en péri avec des hétérocycles
52
Purines, p.ex. adénine
Déposants :
SYNTHON B.V. [NL/NL]; Microweg 22 6545 CM Nijmegen, NL
Inventeurs :
VYKLICKY, Libor; CZ
GAGO GUILLAN, Manuel; ES
NOGUEIRAS NIETO, Luis; ES
ÁLVAREZ FERNÁNDEZ, Lisardo; ES
VELADA, José; NL
Mandataire :
MENDIVIL-GIL, Maria Dolores; NL
Données relatives à la priorité :
Titre (EN) PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING IDELALISIB IN AMORPHOUS FORM
(FR) COMPOSITION PHARMACEUTIQUE COMPRENANT DE L'IDELALISIB SOUS FORME AMORPHE
Abrégé :
(EN) The present invention relates to a pharmaceutical composition comprising amorphous idelalisib, one or more dissolution modulating agents and one or more pharmaceutically acceptable excipients adapted to release at least 75% of idelalisib within 15 minutes when tested in a Paddle USP II dissolution apparatus at 75 rpm in 750 ml 0.01 N HCl (p H 2.0) at 37°C and not more than 50% of the idelalisib within 30 minutes when tested in a Paddle USP II dissolution apparatus at 75 rpm in 750 ml acetate buffer (p H 4.5) at 37°C.
(FR) La présente invention concerne une composition pharmaceutique contenant de l'idelalisib amorphe, un ou plusieurs agents de modulation de la dissolution, et un ou plusieurs excipients de qualité pharmaceutique, adaptés pour permettre la libération d'au moins 75 % d'idelalisib sous 15 minutes lors d'un test dans un appareil de dissolution II à palette de USP à 75 rpm dans 750 mL de HCl à 0,01 N (pH 2,0) à 37 °C, et d'une quantité maximale de 50 % d'idelalisib sous 30 minutes lors d'un test dans un appareil de dissolution II à palette de USP à 75 rpm dans 750 mL de tampon acétate (pH 4,5) à 37° C.
front page image
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JP, KE, KG, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Langue de publication : anglais (EN)
Langue de dépôt : anglais (EN)