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1. (WO2016204657) PROCÉDÉ DE PRODUCTION DE LA COMPOSITION PHARMACEUTIQUE D'ADÉMÉTIONINE ET SA FORME PHARMACEUTIQUE
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N° de publication : WO/2016/204657 N° de la demande internationale : PCT/RU2016/000556
Date de publication : 22.12.2016 Date de dépôt international : 17.08.2016
CIB :
A61K 9/48 (2006.01) ,A61K 31/7076 (2006.01) ,A61K 47/04 (2006.01) ,A61K 47/12 (2006.01) ,A61K 47/34 (2017.01) ,A61K 47/36 (2006.01)
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9
Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
48
Préparations en capsules, p.ex. de gélatine, de chocolat
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
31
Préparations médicinales contenant des ingrédients actifs organiques
70
Hydrates de carbone; Sucres; Leurs dérivés
7042
Composés ayant des radicaux saccharide et des hétérocycles
7052
ayant l'azote comme hétéro-atome d'un cycle, p.ex. nucléosides, nucléotides
706
contenant des cycles à six chaînons avec l'azote comme hétéro-atome d'un cycle
7064
contenant des pyrimidines condensées ou non-condensées
7076
contenant des purines, p.ex. adénosine, acide adénylique
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47
Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. supports, additifs inertes
02
Composés inorganiques
04
Non-métaux; Leurs composés
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47
Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. supports, additifs inertes
06
Composés organiques
08
contenant de l'oxygène
12
Acides carboxyliques; Leurs sels ou anhydrides
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47
Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. supports, additifs inertes
30
Composés macromoléculaires
34
Composés macromoléculaires obtenus par des réactions autres que celles faisant intervenir uniquement des liaisons non saturées carbone-carbone
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47
Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. supports, additifs inertes
30
Composés macromoléculaires
36
Polysaccharides; Leurs dérivés
Déposants : "POLIGEPAZOL" LIMITED LIABILITY COMPANY[RU/RU]; ul. Montazhnaya, 9-1, office 36 Moscow, 107497, RU
Inventeurs : BALABANOV, Vladimir Aleksandrovich; RU
Mandataire : VOSTRIKOV, Gennady Fedorovich; "Techneed" Intellectual Property Agency Co. Ltd. P.O. Box 54 Moscow, 125167, RU
Données relatives à la priorité :
201512382119.06.2015RU
Titre (EN) METHOD OF PRODUCING A PHARMACEUTICAL COMPOSITION OF ADEMETIONINE AND A DOSAGE FORM THEREOF
(FR) PROCÉDÉ DE PRODUCTION DE LA COMPOSITION PHARMACEUTIQUE D'ADÉMÉTIONINE ET SA FORME PHARMACEUTIQUE
(RU) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ КОМПОЗИЦИИ АДЕМЕТИОНИНА И ЕГО ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ
Abrégé :
(EN) The invention relates to the field of the chemical and pharmaceutical industry, and more particularly to a method of producing S-ademetionine-based enteric capsules, which includes mixing S-ademetionine 1,4-butanedisulfonate with a polyvinylcaprolactam-polyvinyl acetate-polyethylene glycol copolymer with a molecular mass of 90000-140000 g/mol in a ratio of 30:70; micronizing the resultant mixture; adding excipients such as microcrystalline cellulose, Aerosil and stearic acid and/or a calcium or magnesium salt thereof; carrying out repeat micronization; and filling gelatin capsules with the resultant mixture with the following ratio of ingredients (g/capsule): 0.100 S-ademetionine 1,4-butanedisulfonate; 0.234 polyvinylcaprolactam-polyvinyl acetate-polyethylene glycol copolymer with a molecular mass of 90000-140000 g/mol; 0.221 microcrystalline cellulose; 0.0041 Aerosil; 0.004 stearic acid and/or a calcium or magnesium salt thereof. The invention provides an increase in the bioavailability of an oral formulation of ademetionine, permits the use of smaller curative doses of the drug and enables the controlled release thereof, while also providing a high therapeutic effect.
(FR) L'invention concerne le domaine de l'industrie chimico-pharmaceutique et notamment un procédé de production de capsules solubles dans l'intestin à base S-adémétionine, qui consiste à mélanger 1,4-butanedisulphonate de S-adémétionine avec un copolymère polyvinylcaprolactame-polyvinylacétate-polyéthylène glycol avec un poids moléculaire 90000-140000 g/mol dans les proportions 30:70, procéder à la micronisation du mélange obtenu, ajouter des excipients tels que la cellulose microcristalline, l'Aérosil ou l'acide stéarique et/ou son sel de calcium ou de magnésium, effectuer une deuxième micronisation et remplir avec le mélange obtenu des capsules de gélatine en respectant le rapport suivant des composants, g/capsule: 1,4-butanedisulphonate de S-adémétionine, 0,100; polyvinylcaprolactame-polyvinylacétate-polyéthylène glycol avec un poids moléculaire 90000-140000 g/mol, 0,234; cellulose microcristallin, 0,221; Aérosil, 0,9941; acide stéarique et/ou son sel de calcium ou de magnésium, 0,004. L'invention permet d'assurer une augmentation de la biodisponibilité de la formulation orale d'adémétionine et la possibilité d'utiliser des doses moins importantes du médicament ainsi que sa libération contrôlée et un effet thérapeutique élevé obtenu lors de son utilisation.
(RU) Изобретение относится к области химико-фармацевтической промышленности, а именно к способу получения кишечнорастворимых капсул на основе S-адеметионина, включающему смешение S-адеметионина 1,4-бутандисульфоната с сополимером поливинилкапролактама-поливинилацетата-полиэтиленгликоля с молекулярной массой 90000-140000 г/моль в соотношении 30:70, микронизирование полученной смеси, добавление вспомогательных веществ, таких как микрокристаллическая целлюлоза, аэросил и стеариновая кислота и/или ее кальциевая или магниевая соль, проведение повторной микронизации и наполнение полученной смесью желатиновых капсул при следующем соотношении компонентов, г/капсулу: S-адеметионин 1,4-бутандисульфонат - 0,100; сополимер поливинилкапролактама-поливинилацетата-полиэтиленгликоля с молекулярной массой 90000-140000 г/моль - 0,234; микрокристаллическая целлюлоза - 0,221; аэросил - 0,0041; стеариновая кислота и/или ее кальциевая или магниевая соль - 0,004. Изобретение обеспечивает увеличении биодоступности перроральной лекарственной формы адеметионина и возможность использования меньших лечебных доз препарата, его контролируемого высвобождения и получаемом при этом высоком терапевтическом эффекте.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JP, KE, KG, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Langue de publication : russe (RU)
Langue de dépôt : russe (RU)