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1. (WO2016203006) UNITÉ GALÉNIQUE ORODISPERSIBLE CONTENANT UN COMPOSANT ESTETROL
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication : WO/2016/203006 N° de la demande internationale : PCT/EP2016/064065
Date de publication : 22.12.2016 Date de dépôt international : 17.06.2016
Demande présentée en vertu du Chapitre 2 : 13.04.2017
CIB :
A61K 9/00 (2006.01) ,A61K 9/20 (2006.01) ,A61K 31/565 (2006.01)
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9
Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9
Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
20
Pilules, pastilles ou comprimés
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
31
Préparations médicinales contenant des ingrédients actifs organiques
56
Composés contenant des systèmes cycliques du cyclopenta[a]hydrophénanthrène; Leurs dérivés, p.ex. stéroïdes
565
non substitués en position 17 bêta par un atome de carbone, p.ex. œstrane, œstradiol
Déposants :
MITHRA PHARMACEUTICALS S.A. [BE/BE]; Rue Saint-Georges 5/7 BE-4000 Liège, BE
Inventeurs :
JASPART, Séverine Francine Isabelle; BE
PLATTEEUW, Johannes Jan; NL
VAN DEN HEUVEL, Denny Johan Marijn; NL
Mandataire :
NEDERLANDSCH OCTROOIBUREAU; P.O. Box 29720 2502 LS The Hague, NL
Données relatives à la priorité :
15172767.418.06.2015EP
Titre (EN) ORODISPERSIBLE DOSAGE UNIT CONTAINING AN ESTETROL COMPONENT
(FR) UNITÉ GALÉNIQUE ORODISPERSIBLE CONTENANT UN COMPOSANT ESTETROL
Abrégé :
(EN) The invention provides an orodispersible solid pharmaceutical dosage unit having a weight between 30 and 1,000 mg, said dosage unit consisting of: 0.1-25 wt.% of estetrol particles containing at least 80 wt.% of an estetrol component selected from estetrol, estetrol esters and combinations thereof; and 75-99.9 wt.% of one or more pharmaceutically acceptable ingredients; the solid dosage unit comprising at least 100 μg of the estetrol component; and wherein the solid dosage unit can be obtained by a process comprising wet granulation of estetrol particles having a volume weighted average particle size of 2 μm to 50 μm. The solid dosage unit is easy to manufacture and perfectly suited for sublingual, buccal or sublabial administration.
(FR) L'invention concerne une unité galénique pharmaceutique solide orodispersible d'un poids compris entre 30 et 1 000 mg, ladite unité galénique étant composée de: 0,1 à 25 % en poids de particules d'estetrol contenant au moins 80 % d'un composant estetrol choisi entre l'estetrol et les esters d'estetrol ou d'une combinaison de ces derniers; et 75 à 99,9 % en poids d'un ou de plusieurs ingrédients pharmaceutiquement acceptables; l'unité galénique solide comprend au moins 100 µg du composant estetrol; et l'unité galénique solide peut être obtenue par un traitement comprenant une granulation par voie humide de particules d'estetrol présentant une taille de particule pondérée en moyenne de 2 µm à 50 µm. L'unité galénique solide est facile à fabriquer et parfaitement appropriée pour une administration sublinguale, buccale ou sous-labiale.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JP, KE, KG, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Langue de publication : anglais (EN)
Langue de dépôt : anglais (EN)