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1. (WO2015140709) FORMES POSOLOGIQUES PHARMACEUTIQUES SOLIDES
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/2015/140709    N° de la demande internationale :    PCT/IB2015/051944
Date de publication : 24.09.2015 Date de dépôt international : 17.03.2015
CIB :
A61K 9/20 (2006.01), A61K 31/135 (2006.01), A61K 31/352 (2006.01)
Déposants : NOVARTIS AG [CH/CH]; Lichtstrasse 35 4056 Basel (CH) (AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BE, BF, BG, BH, BJ, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CF, CG, CH, CI, CL, CM, CN, CO, CR, CU, CY, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, FR, GA, GB, GD, GE, GH, GM, GN, GQ, GR, GT, GW, HN, HR, HU, ID, IE, IL, IN, IR, IS, IT, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, LY, MA, MC, MD, ME, MG, MK, ML, MN, MR, MT, MW, MX, MY, MZ, NA, NE, NG, NI, NL, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SI, SK, SL, SM, SN, ST, SV, SY, SZ, TD, TG, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW only).
DEODHAR, Unmesh [IN/CH]; (CH) (US only).
ZHANG, Lei [CN/CN]; (CN) (US only).
BABU, Sreehari [IN/CN]; (CN) (US only)
Inventeurs : DEODHAR, Unmesh; (CH).
ZHANG, Lei; (CN).
BABU, Sreehari; (CN)
Mandataire : STUTTLE, James; (CH)
Données relatives à la priorité :
14160783.8 19.03.2014 EP
Titre (EN) SOLID PHARMACEUTICAL DOSAGE FORMS
(FR) FORMES POSOLOGIQUES PHARMACEUTIQUES SOLIDES
Abrégé : front page image
(EN)The present invention relates to the use of active pharmaceutical ingredients (API) as lubricant and/or antiadherent in the manufacturing of solid pharmaceutical dosage forms. It further relates to solid pharmaceutical dosage forms the production of which involves a granulation process step followed by a capsule filling or tablet compression step. Said pharmaceutical dosage form is comprised of an intragranular phase and an extragranular phase wherein the latter is comprised of one or more active pharmaceutical ingredients (API) which functions as lubricants and/or antiadherents in the manufacturing of said solid dosage form. Specifically, the API Artemether with its endoperoxide structural element was surprisingly found to exhibit lubricant and/or antiadherent effects when used extragranularly. In further aspects, the present invention relates to the manufacturing process to produce said pharmaceutical dosage forms as well as to a test method to determine whether an API functions as lubricant and/or antiadherent.
(FR)La présente invention concerne l'utilisation d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) en tant que lubrifiant et/ou anti-adhérent dans la fabrication de formes posologiques pharmaceutiques solides. Elle concerne également des formes posologiques pharmaceutiques solides dont la production comprend une étape de procédé de granulation suivie par une étape de remplissage de gélules ou de compression de comprimés. Ladite forme posologique pharmaceutique est constituée d'une phase intragranulaire et d'une phase extragranulaire, cette dernière étant composée d'un ou de plusieurs ingrédients pharmaceutiques actifs (API) qui fonctionnent en tant que lubrifiants et/ou anti-adhérents dans la fabrication de ladite forme posologique solide. Spécifiquement, il a été étonnamment découvert que l'API Artéméther avec son élément structural endoperoxyde présente des effets lubrifiants et/ou anti-adhérents, lorsqu'il est utilisé en phase extragranulaire. Selon d'autres aspects, la présente invention concerne le procédé de fabrication permettant de produire lesdites formes posologiques pharmaceutiques, ainsi qu'un procédé de test pour déterminer si un API fonctionne en tant que lubrifiant et/ou anti-adhérent.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JP, KE, KG, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : anglais (EN)
Langue de dépôt : anglais (EN)