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1. (WO2015108355) CRISTAL DE GLYCÉRYLPHOSPHORYLCHOLINE ET SON PROCÉDÉ DE PRÉPARATION
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/2015/108355    N° de la demande internationale :    PCT/KR2015/000446
Date de publication : 23.07.2015 Date de dépôt international : 15.01.2015
CIB :
C07F 9/113 (2006.01), A61K 31/661 (2006.01), A61P 25/16 (2006.01)
Déposants : JI, Jun Hong [KR/KR]; (KR).
J2H BIOTECH [KR/KR]; 5f. Pharmacostech Co., Ltd. 35-2B, Balan Industrial Estate 47, Jeyakdanji-ro, Hynagnam-up Hwaseong-si Gyeonggi-do 445-938 (KR)
Inventeurs : JI, Jun Hong; (KR).
RYU, Hyung Chul; (KR).
JIN, Feng; (KR).
LU, Guangying; (CN)
Mandataire : YANG, Boo Hyun; (KR)
Données relatives à la priorité :
10-2014-0005090 15.01.2014 KR
10-2014-0133406 02.10.2014 KR
Titre (EN) GLYCERYL PHOSPHORYL CHOLINE CRYSTAL AND PREPARATION METHOD THEREFOR
(FR) CRISTAL DE GLYCÉRYLPHOSPHORYLCHOLINE ET SON PROCÉDÉ DE PRÉPARATION
(KO) 글리세릴 포스포릴 콜린 결정 및 이의 제조 방법
Abrégé : front page image
(EN)The present invention relates to a novel glyceryl phosphoryl choline crystal and a preparation method therefor. With respect to the preparation of the glyceryl phosphoryl choline crystal of the present invention, a novel crystal can be obtained by controlling the crystal precipitation temperature and the stirring time in the solvent environments, and a preparation process is simple compared with a conventional method by not requiring a seeding step. It was ascertained that the crystal of the present invention is a stable solid form in which the melting temperature is 100°C or higher and there is no thermodynamic aging through the analysis result of thermal stability and crystal polymorphism, and thus the crystal is very pharmaceutically useful. In addition, the crystal possesses an excellent hygroscopicity profile from hygroscopicity test results, the bulk density (BD) and the tap density (TD) exhibit values suitable for preparing a dosage form, and the particle distribution degree is very uniform and has symmetric characteristics of a normal distribution, and thus the formulation is simple. The glyceryl phosphoryl choline crystal (form III or IV) of the present invention can be used as a dementia therapeutic agent which is a nootropic agent.
(FR)La présente invention concerne un nouveau cristal de glycérylphosphorylcholine et son procédé de préparation. Concernant la préparation du cristal de glycérylphosphorylcholine de la présente invention, il est possible d'obtenir un nouveau cristal en contrôlant la température de précipitation du cristal et le temps d'agitation dans des environnements de solvants, et le procédé de préparation est simple comparativement au procédé conventionnel car il ne nécessite pas d'étape d'ensemencement. Il a été établi que le cristal de la présente invention se présente sous forme solide stable dans laquelle la température de fusion est supérieure ou égale à 100 °C et qu'il n'y a pas de vieillissement thermodynamique dans le résultat d'analyse de la stabilité à la chaleur et du polymorphisme cristallin, et donc, le cristal est pharmaceutiquement très utile. De plus, le cristal possède un excellent profil d'hygroscopicité à partir des résultats de tests d'hygroscopicité, la densité apparente (BD) et la densité après tassement (TD) présentent des valeurs adaptées à la préparation d'une forme galénique, et le degré de distribution des particules est très homogène et présente des caractéristiques symétriques de distribution normale, et donc la formulation est simple. Le cristal de glycérylphosphorylcholine (forme III ou IV) de la présente invention peut être utilisé comme agent thérapeutique pour traiter la démence, lequel agent thérapeutique est un agent nootropique.
(KO)본 발명은 신규한 글리세릴 포스포릴 콜린(glyceryl phosphoryl choline) 결정 및 이의 제조 방법에 관한 것이다. 본 발명의 글리세릴 포스포릴 콜린 결정은 그 제조에 있어 용매 환경에서 결정 석출 온도 및 교반 시간을 조절함으로써, 신규한 결정을 수득할 수 있으며, 시딩(seeding)과정이 불필요하여 종래 방법에 비해 제조과정이 용이하다. 본 발명의 결정은 용해온도가 100℃ 이상 이면서, 열안정성 및 결정다형의 분석 결과를 통해 열역학적 경시 변화가 일어나지 않는 안정한 고상(solid form)임이 확인되어 제제학적으로 매우 유용하다. 또한, 흡습성 시험 결과 우수한 흡습성의 프로파일을 보유하고, BD(bulk density) 및 TD(tap density)는 제형 제조에 적합한 값을 나타내며 입자 분포도가 매우 균일하고 정규분포의 대칭적 특성을 가져 제제의 용이성을 갖는다. 이러한 본 발명의 글리세릴 포스포릴 콜린 결정(Ⅲ 및 Ⅳ형)은 뇌기능 개선제로서 치매 치료제로 이용될 수 있다.
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Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : coréen (KO)
Langue de dépôt : coréen (KO)